Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det mindfulness-baserede psyko-uddannelsesprogram fokuserede på følelsesreguleringsstrategier

16. april 2025 opdateret af: Figen Şengün İnan, Gazi University

Effekten af ​​det mindfulness-baserede psyko-uddannelsesprogram fokuserede på følelser på vanskeligheder i følelsesregulering, depressive symptomer og håbsniveau hos schizofrenipatienter

I denne undersøgelse anvendte virkningerne af et mindfulness-baseret følelsesfokuseret psykoeducationsprogram til personer, der er diagnosticeret med skizofreni på følelsesreguleringsvanskeligheder, depressive symptomer og håbsniveauer. Forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en pre-test-post-test og opfølgningsdesign.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kronisk sygdom, der begynder i en ung alder og fører til svækkelse i tanke, opfattelse og påvirkning. Patienter oplever et tab af funktionalitet i erhvervsmæssige, sociale og personlige områder og står over for følelsesmæssige udfordringer som depression, angst og håbløshed. Vanskeligheder i følelsesregulering er almindelige blandt personer med skizofreni, hvilket gør sygdomsstyring mere udfordrende.

Følelsesregulering henviser til processen med at genkende, acceptere og styre følelser ved hjælp af passende strategier. Litteratur indikerer, at vanskeligheder i følelsesregulering blandt personer med skizofreni er forbundet med depression og en øget risiko for selvmord. Mindfulness-baserede interventioner er blevet fundet effektive til at forbedre følelsesreguleringsevner og reducere depressive symptomer, drøvtyggelse og hallucinationer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et mindfulness-baseret psykoeducationsprogram for individer, der er diagnosticeret med skizofreni på følelsesreguleringsvanskeligheder, depressive symptomer og niveauer af håb. Resultaterne forventes at bidrage til sygeplejerske-ledede interventioner, der understøtter patienternes mentale sundhed og rehabiliteringsproces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Province
      • Ankara, Province, Kalkun, 06930
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier
  2. At være mellem 18-65 år gammel
  3. Ikke har nogen problemer med kommunikation
  4. At være læse
  5. At være villig til at deltage i forskningen
  6. At have skizofreni i mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en neurologisk sygdom
  2. At have en neurokognitiv sygdom
  3. At have komorbid depression i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier
  4. At være stofmisbruger
  5. Efter at have deltaget i og i øjeblikket modtagelse af et struktureret psykoterapeutisk interventionsprogram inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt: Effekten af ​​det mindfulness-baserede psyko-uddannelsesprogram fokuserede på følelser
Det mindfuldebaserede psykoeducationsprogram, der fokuserer på følelser, der skal udføres med den eksperimentelle gruppe, er planlagt som 5 sessioner. Sessionerne er planlagt afholdt i 2 grupper på 12 personer hver. Varigheden af ​​en session er planlagt som 45-60 minutter. Gruppepsykoeducation med den eksperimentelle gruppe vil blive udført ansigt til ansigt hver uge. Den passende dag til sessionerne afgøres med medlemmerne af hver gruppe. Den samme gruppesession afholdes samme dag og tid hver uge.
Andet: Effekten af ​​det mindfulness-baserede psyko-uddannelsesprogram fokuserede på følelser
Det mindfulness -baserede psykoeducationsprogram, der fokuserer på følelser, der sigter mod at reducere vanskelighederne med at regulere følelser og depressive symptomer hos schizofrenipatienter og øge håbets niveau.
Ingen indgriben: Ingen intervention
Ventelistegruppe efter opfølgningstestene var afsluttet, var den planlagt at anvende 5-session-gruppen psykoeducation, der blev anvendt på interventionsgruppen på samme måde til kontrolgruppen, efter deres anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i Fotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16)
Tidsramme: Ændring fra baseline i den gennemsnitlige følelsesreguleringsproblemer scoringer ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)
Skalaen er en selvrapportforanstaltning på 16 punkter, udviklet af Bjureberg et al. (2016). DERS-16 bruges til at evaluere forskellige aspekter af følelsesreguleringsvanskeligheder. Det omfatter fem underskalaer, nemlig klarhed (f.eks. "Jeg har svært ved at give mening om mine følelser"), mål (f.eks. "Når jeg er ked af det, har jeg svært ved at få arbejde"), impuls (f.eks som jeg er svag "). Elementerne i DERS-16 er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score indikerer større følelsesdysregulering. Der er ingen omvendte kodede genstande i skalaen.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige følelsesreguleringsproblemer scoringer ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i den gennemsnitlige depression score ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)
Det blev udviklet af Beck og hans kolleger til at kontrollere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Skalaen består af 21 varer. Elementerne består af fire genstande, der definerer et specifikt adfærdsmønster og scores fra nul til tre. Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-63. Målet med skalaen er at udtrykke symptomerne på depression i antal snarere end at diagnosticere nogen depression hos deltagerne. Det blev bestemt, at tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression er højere, når den samlede score stiger. Minimal depression bestemmes mellem 0-9 point, mild depression 10-16 point, moderat depression 17-29 point og svær depression 30-63 point. Det måler de fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer, der ses ved depression. Jo højere den samlede score, jo mere alvorlig er depressionen.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige depression score ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)
Skizofreni Hope Scale (SHS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i den gennemsnitlige HOPE-score ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)
Det er en skala udviklet af Choe (2014) til at bestemme håbniveauerne for individer, der er diagnosticeret med skizofreni. Skalaen, der består af i alt 9 spørgsmål, er en tre-punkts Likert-type (0 = uenig, 1 = enig 2 = er meget enig). Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 0 og 18. Skalaen har ikke et afskæringspunkt, og høje score opnået fra skalaen fortolkes som individer, der er diagnosticeret med skizofreni, der har høje niveauer af håb.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige HOPE-score ved den 1. måneders opfølgning og den 3. måneders opfølgning. (Baseline, 1. måned opfølgning, opfølgning på 3. måned)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske egenskaber dataindsamlingsformular
Tidsramme: (Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (pretest-Posttest-opfølgning Eksperimentelt design)
Formularen for dataindsamling af sociodemografiske egenskaber, der er udarbejdet af forskerne, består af i alt 8 spørgsmål, herunder alder, køn, uddannelsesstatus, ægteskabelig status, som de lever med, beskæftigelsesstatus, indkomststatus og sygdomsvarighed.
(Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (pretest-Posttest-opfølgning Eksperimentelt design)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner