Ranskalainen versio Banff Patellar Instrumby Instrument 2.0: sta

Edellä kuvattujen ensisijaisen tuloksemme ratkaisemiseksi on valittu analyyttinen havainnollinen suunnittelu, koska tutkittaviin koehenkilöihin ei sovelleta interventiota. Prospektiivinen tutkimus vahvistaa hypoteesimme tavoitteelle 2, joka on ranskaksi käännetyn kyselylomakkeen validointi.

Opiskeluväestö ja otos

Tämän tutkimuksen kohdeväestö koostuu kaikista potilaista, joilla on patellofemoraalinen epävakaus, jonka äidinkieli on ranskaa. Tällaisen suuren potilaiden saavuttamisen vaikeuksien vuoksi käytämme esteettömää väestöä, erityisesti kaikkia ranskankielisiä potilaita, joilla on patellofemoraalinen epävakaus, jotka neuvottelevat ortopedisen kirurgin kanssa Center Hospitalier Universitaire de la Santé (chus) kanssa Fleurimontissa, Hôtel-Dieu-sairaalassa, tai Shriners-sairaalahoitoja Kanadassa-Kanadassa.

Valintakriteerit

Käännösvaiheessa esitetylle testille kaikkia vähintään 14-vuotiaita henkilöitä, joiden äidinkieli on ranskaa, seurataan polvi-olosuhteissa Chus-avohoitoklinikalla tai Hôtel-Dieu-sairaalassa ja jotka ovat valmiita osallistumaan BPII 2.0 -kyselyjen käännöksen validointiin. Patellofemoraalisen epävakauden erityistä diagnoosia ei tarvita.

Validointivaiheessa projekti esitetään kaikille Chus Fleurimontin, Hôtel-Dieu -sairaalan tai Montrealin lasten sairaaloiden sairaaloiden potilaille, joille ortopedinen kirurgi on diagnosoitu patellofemoraalinen epävakaus ja täyttävät alla luetellut kriteerit. Potilaat, joilla on muut alaraajojen tai sairauden etenemisen patologiot, suljetaan pois, jotta vältetään sekoittavat tekijät, jotka vaikuttavat funktionaaliseen elämänlaatuun. Lisäksi ne, jotka vastaavat vähemmän kuin 19 kysymykseen, jätetään pois, koska tämä vastaa virheellistä pistettä englanniksi tehdyn testin tutkimuksen mukaan (4,6). Rekrytointiasteen parantamiseksi teemme projektista monikentrisen ja Montrealin lasten Shriners -sairaaloiden ortopedisen osaston osallistuvat validointivaiheeseen.

Osallisuuskriteerit

14 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on uusi ortopedisen kirurgin vahvistama patellofemoraalisen epävakauden diagnoosi

Konservatiivisella ja/tai kirurgisella hoidolla

Potilaat sujuvasti sekä suullista että kirjoitettua ranskaa

Syrjäytymiskriteerit

Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja/tai vastaamaan kyselylomakkeeseen

Potilaat, joilla on toinen diagnoosi tai polvipatologia tutkittavana (esim. Kompleksinen ligamentin kyyneli, gonartroosi)

Potilaat, joilla on toinen diagnoosi tai alaraajojen patologia tutkittaessa sekundaarisella toiminnallisella heikkenemisellä (esim. Coxartrosis)

Potilaat, joilla on muutos alaraajojen tilassa

Poissulkeminen testien uudelleentestauksen luotettavuuslaskelmista, jos patellofemoraalisen epävakauden oireet pahenevat tai tämän alaraajan uusi osallistuminen tapahtuu T0: n ja T1: n välillä

Poissulkeminen muutoksen laskentavasteesta, jos alaraajojen uusi osallistuminen (esim. Ipsilateraalinen alaraajojen trauma) tapahtuu hoidon jälkeen, ts. T0: n ja T2: n välillä

Potilaat, jotka vastaavat alle 19 kysymykseen (23: sta)

Näytteenotto

Rekrytoidaksemme tukikelpoisia potilaita tutkimukseen, jatkamme epätodennäköisyyden mukavuuden näytteenottomenetelmää.

Käännöksen ensimmäisessä vaiheessa (esitesti) kaikki henkilöt, jotka täyttävät yllä luetellut kriteerit, otetaan mukaan. Validoinnin toisessa vaiheessa esittelemme tutkimuksen kaikille potilaille, jotka täyttävät valintakriteerit ja läsnä Chus-, Hôtel-Dieun sairaalassa ja Shriners-sairaaloissa Montrealissa. Tämä lähestymistapa ei takaa väestön edustavuutta patellofemoraalisen epävakauden kanssa, mutta se ei vaikuta toiminnallisen mittaustyökalun validointiin. Tämän menetelmän avulla voimme rekrytoida riittävän määrän potilaita kohtuullisessa ajassa. Väestön näytteenotossa ei ole hämmentäviä tekijöitä, koska tämän tutkimuksen tavoitteena on testin laadullinen validointi, ei hoidon vaikutuksen mittaaminen.

Rekrytointi

Osallistujien rekrytointi on vapaaehtoinen. Testiä edeltävässä käännösvaiheessa potilaat rekrytoidaan Chus Fleurimontin tai Hôtel-Dieu -sairaalan ortopediseen poliklinikkaan. Validointivaiheessa, diagnoosin aikaan, ortopedinen kirurgi tai Chus Fleurimontin tai Hôtel-Dieun sairaalan asukas, joka vahvistaa patellofemoraalisen epävakauden, tuo tutkimusprojektin potilaalle ja varmistaa, että he täyttävät vakiintuneet valintakriteerit. Ortopedisella kirurgilla tai asukkaalla potilas allekirjoittaa kontaktivaltuutuksen lomakkeen, jos tutkimusassistentti ei ole käytettävissä, jos se on saatavana osallistuvassa keskuksessa, jotta voidaan osoittaa, suostuuko potilas tapaamaan tutkimusassistentin (liite 3). Jos potilas suostuu tapaamaan tutkimusapulaa, hän saa kaikki asiaankuuluvat tiedot tutkimusprojektista. Yhdessä tutkimusassistentin kanssa potilas pystyy vapaasti suostumaan heidän sisällyttämiseen tai syrjäytymiseen tutkimushankkeesta allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen (katso tutkimushankkeen suostumuslomake). Jos yhteysvaltuutuslomake ei ole käytettävissä, tutkimusassistentti lähestyy potilasta vahvistuksen jälkeen patellofemoraalisen epävakauden diagnoosista klinikan nimittämisen aikana.