Fransk version af Banff Patellar Instability Instrument 2.0

For at tackle vores primære resultat beskrevet ovenfor er der valgt et analytisk observationsdesign, da der ikke anvendes ingen intervention til de undersøgte emner. Den prospektive undersøgelse vil bekræfte vores hypotese for objektiv 2, som er valideringen af ​​spørgeskemaet oversat til fransk.

Undersøgelsespopulation og prøve

Målpopulationen til denne undersøgelse består af alle patienter med patellofemoral ustabilitet, hvis modersmål er fransk. På grund af vanskeligheden med at få adgang til en så stor pulje af patienter, vil vi bruge en tilgængelig befolkning, specifikt alle fransktalende patienter med patellofemoral ustabilitet, der konsulterer et ortopædisk kirurg på Center Hospitalier Universitaire de La Santé (Chus) i Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital eller Shriners Hospitals for Children-Canada i Montreal.

Udvælgelseskriterier

For før-testen i oversættelsesstadiet følges alle personer i alderen 14 år eller ældre, hvis modersmål er fransk, for at blive fulgt for en knætilstand på Chus poliklinik eller Hôtel-Dieu Hospital, og som er villige til at deltage i valideringen af ​​BPII 2.0-spørgeskemaoversættelsen. Ingen specifik diagnose af patellofemoral ustabilitet er påkrævet.

I valideringsstadiet vil projektet blive præsenteret for alle patienter på Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital eller Shriners Hospitaler for børn i Montreal, der er diagnosticeret med patellofemoral ustabilitet af en ortopædisk kirurg og opfylder nedenstående kriterier. Patienter med andre patologier i den berørte underekstremitet eller sygdomsprogression vil blive udelukket for at undgå forvirrende faktorer, der påvirker funktionel livskvalitet. De, der besvarer færre end 19 spørgsmål, vil også blive udelukket, da dette svarer til en ugyldig score i henhold til undersøgelser af testen på engelsk (4,6). For at forbedre rekrutteringsraterne fremstiller vi projektet multicentrisk, og den ortopædiske afdeling på Shriners Hospitaler for børn i Montreal vil deltage i valideringsfasen.

Inkluderingskriterier

Patienter i alderen 14 år og ældre med en ny diagnose af patellofemoral ustabilitet bekræftet af en ortopædkirurg

Med konservativ og/eller kirurgisk behandling

Patienter flydende i både mundtlig og skrevet fransk

Ekskluderingskriterier

Patienter, der ikke er i stand til at forstå og/eller svare på spørgeskemaet

Patienter med en anden diagnose eller knæpatologi, der blev undersøgt (f.eks. Kompleks ligament tåre, gonarthrosis)

Patienter med en anden diagnose eller underekstremitetspatologi undersøgt med sekundær funktionsnedsættelse (f.eks. Coxarthrosis)

Patienter med ændring i tilstanden af ​​den berørte underekstremitet

Ekskludering fra test-retest-pålidelighedsberegninger Hvis symptomer på patellofemoral ustabilitet forværres eller nyt involvering af denne underekstremitet forekommer mellem T0 og T1

Ekskludering fra responsen til ændringsberegning, hvis der forekommer nyt involvering af underekstremiteten (f.eks. Ipsilateralt traumer i underekstremiteten) efter behandling, dvs. mellem T0 og T2

Patienter, der besvarer færre end 19 spørgsmål (ud af 23)

Sampling

For at rekruttere støtteberettigede patienter til undersøgelsen vil vi fortsætte med en prøvetagningsmetode for ikke-sandsynlighed.

For den første fase af oversættelse (for-test) vil alle personer, der opfylder kriterierne ovenfor, inkluderet. I den anden valideringsstadium vil vi præsentere undersøgelsen for alle patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne og til stede på poliklinikkerne i Chus, Hôtel-Dieu Hospital og Shriners Hospitaler for børn i Montreal. Denne tilgang garanterer ikke repræsentativiteten for befolkningen med patellofemoral ustabilitet, men den vil ikke påvirke valideringen af ​​det funktionelle måleværktøj. Denne metode giver os mulighed for at rekruttere et tilstrækkeligt antal patienter inden for en rimelig tidsramme. Der er ingen forvirrende faktorer involveret i prøveudtagning af befolkningen, da målet med denne undersøgelse er den kvalitative validering af testen og ikke måle behandlingseffekten.

Rekruttering

Deltagerrekruttering vil være på frivillig basis. I før-test-oversættelsesstadiet rekrutteres patienter på den ortopædiske poliklinik i Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu Hospital. For valideringsstadiet, på diagnosetidspunktet, vil den ortopædiske kirurg eller beboer i Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu Hospital, der bekræfter patellofemoral ustabilitet, introducere forskningsprojektet for patienten og verificere, om de opfylder de etablerede udvælgelseskriterier. Hvis det er tilgængeligt i det deltagende center, vil den ortopædiske kirurg eller beboer have patienten til at underskrive en kontaktautorisationsformular, hvis forskningsassistenten ikke er tilgængelig, for at indikere, om patienten accepterer at mødes med forskningsassistenten (tillæg 3). Hvis patienten accepterer at møde forskningsassistenten, vil de modtage alle relevante oplysninger om forskningsprojektet. Sammen med forskningsassistenten vil patienten være i stand til frit samtykke til deres optagelse eller udelukkelse fra forskningsprojektet ved at underskrive den informerede samtykkeformular (se samtykkeformularen til forskningsprojektet). I tilfælde af, at formularen til kontakttilladelse ikke er tilgængelig, vil forskningsassistenten henvende sig til patienten efter bekræftelse af den patellofemorale ustabilitetsdiagnose under deres klinikaftale.