Francouzská verze nástroje nestability Banff Patellar 2.0

Pro řešení našeho primárního výsledku popsaného výše byl vybrán analytický observační návrh, protože na studované subjekty se neuplatní žádný zásah. Prospektivní studie potvrdí naši hypotézu pro cíl 2, což je ověření dotazníku přeloženého do francouzštiny.

Studovat populaci a vzorek

Cílová populace této studie se skládá ze všech pacientů s nestabilitou patellofemorální, jejichž rodným jazykem je francouzský. Vzhledem k obtížnosti přístupu k takovému velkému souboru pacientů použijeme přístupnou populaci, konkrétně všechny francouzsky mluvící pacienty s patellofemorální nestabilitou, kteří konzultují s ortopedickým chirurgem v centru nemocnice v nemocnici v nemocnici-Kanada v Monttereal.

Kritéria výběru

U předběžného testu ve fázi překladu budou všichni jednotlivci ve věku 14 let a starší, jejichž rodný jazyk je francouzský, dodržován pro podmínku kolena na ambulantní klinice Chus nebo nemocnici Hôtel-Dieu a kteří jsou ochotni se účastnit validace dotazníku BPII 2.0. Není nutná žádná specifická diagnóza patellofemorální nestability.

Ve fázi validace bude projekt představen všem pacientům v Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital nebo Shriners nemocnice pro děti v Montrealu, kterým je diagnostikována patellofemorální nestabilita ortopedickým chirurgem a splňuje níže uvedená kritéria. Pacienti s jinými patologiemi postižené dolní končetiny nebo progrese onemocnění budou vyloučeni, aby se zabránilo matoucím faktorům ovlivňujícím funkční kvalitu života. Rovněž budou vyloučeni ti, kteří odpovídají méně než 19 otázek, protože to odpovídá neplatnému skóre podle studií testu v angličtině (4,6). Abychom zlepšili míru náboru, vyrábíme projekt multicentrický a ortopedické oddělení v nemocnicích Shriners pro děti v Montrealu se zúčastní fáze validace.

Kritéria pro zařazení

Pacienti ve věku 14 let a starší s novou diagnózou patellofemorální nestability potvrzenou ortopedickým chirurgem

S konzervativním a/nebo chirurgickým ošetřením

Pacienti plynně v ústní i psané francouzštině

Kritéria vyloučení

Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a/nebo reagovat na dotazník

Pacienti s další diagnózou nebo patologií kolen (např. Komplexní slza vazu, gonartróza)

Pacienti s jinou diagnózou nebo patologií dolních končetin pod studovanou se sekundárním funkčním poškozením (např. Coxartróza)

Pacienti se změnou stavu postižené dolní končetiny

Vyloučení z výpočtů spolehlivosti opakovaného testu, pokud se zhorší příznaky patellofemorální nestability nebo nové zapojení této dolní končetiny mezi T0 a T1

Vyloučení z reakce na výpočet změny, pokud dojde k novému zapojení dolní končetiny (např. Ipsilaterální trauma dolních končetin) po ošetření, tj. Mezi T0 a T2

Pacienti, kteří odpovídají méně než 19 otázek (z 23)

Vzorkování

K najímání způsobilých pacientů do studie budeme pokračovat s přístupem k odběru vzorků, který není pravděpodobnost.

Pro první fázi překladu (předtestu) budou zahrnuti všichni jednotlivci, kteří splňují výše uvedená kritéria. Pro druhou fázi validace představíme studii všem pacientům, kteří splňují výběrové kritéria a jsou přítomni na ambulantních klinikách Chus, nemocnice Hôtel-Dieu a Shriners Hospitals pro děti v Montrealu. Tento přístup nezaručuje reprezentativnost populace s nestabilitou patellofemorální, ale neovlivní to ověření nástroje funkčního měření. Tato metoda nám umožní najmout dostatečný počet pacientů v přiměřeném časovém rámci. Neexistují žádné matoucí faktory zapojené do odběru vzorků populace, protože cílem této studie je kvalitativní validace testu, nikoli měření účinku léčby.

Nábor

Nábor účastníků bude dobrovolně. Ve fázi překladu před testem budou pacienti přijati na ortopedické ambulantní klinice Chus Fleurimont nebo Hôtel-Dieu Hospital. Ve fázi validace, v době diagnózy, ortopedický chirurg nebo rezident v Chus Fleurimont nebo Hôtel-Dieu Hospital, který potvrzuje, že patellofemorální nestabilita představí výzkumné projekt pacientovi a ověří, zda splňuje zavedená kritéria výběru. Pokud bude k dispozici v zúčastněném středisku, bude ortopedický chirurg nebo rezident mít pacienta podepsat formulář pro automatizaci kontaktu, pokud není asistent výzkumu k dispozici, aby naznačil, zda pacient souhlasí s setkáním s výzkumným asistentem (dodatek 3). Pokud se pacient souhlasí s tím, že se seznámí s asistentem výzkumu, obdrží všechny relevantní informace o výzkumném projektu. Spolu s výzkumným asistentem bude pacient schopen svobodně souhlasit s jejich začleněním nebo vyloučením z výzkumného projektu podepsáním formuláře informovaného souhlasu (viz formulář souhlasu pro výzkumný projekt). V případě, že formulář pro autorizaci není k dispozici, výzkumný asistent přistoupí k pacientovi po potvrzení diagnózy nestability patellofemorální během jmenování kliniky.