Fransk versjon av Banff Patellar Instability Instrument 2.0

For å adressere vårt primære utfall beskrevet ovenfor, er en analytisk observasjonsdesign valgt ettersom ingen inngrep blir brukt på forsøkspersonene som studeres. Den prospektive studien vil bekrefte vår hypotese for Objekt 2, som er validering av spørreskjemaet oversatt til fransk.

Studiepopulasjon og prøve

Målpopulasjonen for denne studien består av alle pasienter med patellofemoral ustabilitet hvis morsmål er fransk. På grunn av vanskeligheten med å få tilgang til et så stort basseng med pasienter, vil vi bruke en tilgjengelig befolkning, nærmere bestemt alle fransktalende pasienter med patellofemoral ustabilitet som konsulterer en ortopedisk kirurg ved Center Hospitalier Universitaire de la Santé (Chus) i Fleurimont, Hôtel-Dieu sykehus eller Shriners Hospitals for Childrimont, Hôtel-Dieu Hospital eller Shriners Hospitals for Childrimont, Hôtel.

Utvelgelseskriterier

For pre-testen under oversettelsesstadiet blir alle individer 14 år eller eldre, hvis morsmål er fransk, fulgt for en knestilstand på Chus Outpatient Clinic eller Hôtel-Dieu sykehus, og som er villige til å delta i validering av BPII 2.0-spørreskjemaoversettelsen vil bli inkludert. Ingen spesifikk diagnose av patellofemoral ustabilitet er nødvendig.

For valideringsstadiet vil prosjektet bli presentert for alle pasienter ved Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu sykehus eller Shriners sykehus for barn i Montreal, som får diagnosen patellofemoral ustabilitet av en ortopedisk kirurg og oppfylle kriteriene oppført nedenfor. Pasienter med andre patologier av den berørte underekstremiteten eller sykdomsprogresjonen vil bli ekskludert for å unngå forvirrende faktorer som påvirker funksjonell livskvalitet. De som svarer på færre enn 19 spørsmål vil også bli ekskludert, da dette tilsvarer en ugyldig poengsum i henhold til studier av testen på engelsk (4,6). For å forbedre rekrutteringsgraden gjør vi prosjektet multisentrisk, og den ortopediske avdelingen ved Shriners Hospital for barn i Montreal vil delta i valideringsfasen.

Inkluderingskriterier

Pasienter i alderen 14 år og eldre med en ny diagnose av patellofemoral ustabilitet bekreftet av en ortopedisk kirurg

Med konservativ og/eller kirurgisk behandling

Pasienter flytende i både muntlig og skrevet fransk

Eksklusjonskriterier

Pasienter som ikke er i stand til å forstå og/eller svare på spørreskjemaet

Pasienter med en annen diagnose eller knepatologi som studeres (f.eks. Kompleks ligament tåre, gonartrose)

Pasienter med en annen diagnose eller nedre lempatologi som studeres med sekundær funksjonsnedsettelse (f.eks. Coxartrose)

Pasienter med endring i tilstanden til det berørte underekstremiteten

Ekskludering fra test-retest pålitelighetsberegninger hvis symptomer på patellofemoral ustabilitet forverres eller nytt involvering av denne underekstremiteten oppstår mellom T0 og T1

Ekskludering fra responsen til endringsberegning hvis nytt involvering av underekstremiteten (f.eks. Ipsilateralt underlem traumer) oppstår etter behandling, dvs. mellom T0 og T2

Pasienter som svarer på færre enn 19 spørsmål (av 23)

Prøvetaking

For å rekruttere kvalifiserte pasienter for studien, vil vi fortsette med en ikke-sannsynlighetstilnærming.

For den første fasen av oversettelsen (pre-test) vil alle individer som oppfyller kriteriene som er oppført ovenfor, bli inkludert. For det andre valideringsfasen vil vi presentere studien for alle pasienter som oppfyller utvelgelseskriteriene og presenterer på poliklinikkene i Chus, Hôtel-Dieu sykehus og Shriners sykehus for barn i Montreal. Denne tilnærmingen garanterer ikke representativiteten til befolkningen med patellofemoral ustabilitet, men den vil ikke påvirke valideringen av det funksjonelle måleverktøyet. Denne metoden vil tillate oss å rekruttere et tilstrekkelig antall pasienter innen rimelig tidsramme. Det er ingen forvirrende faktorer involvert i prøvetakingen av befolkningen, da målet med denne studien er den kvalitative valideringen av testen, og måler ikke behandlingseffekten.

Rekruttering

Deltakerrekruttering vil være på frivillig basis. For oversettelsesstadiet før test vil pasienter bli rekruttert ved den ortopediske poliklinikken til Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu sykehus. For valideringsstadiet, på diagnosetidspunktet, vil den ortopediske kirurgen eller bosatt ved Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu sykehus som bekrefter patellofemoral ustabilitet introdusere forskningsprosjektet for pasienten og bekrefte om de oppfyller de etablerte utvalgskriteriene. Hvis den er tilgjengelig på det deltakende senteret, vil den ortopediske kirurgen eller beboeren ha pasientskiltet et skjema for kontaktgodkjenning, hvis forskningsassistenten ikke er tilgjengelig, for å indikere om pasienten samtykker i å møte forskningsassistenten (vedlegg 3). Hvis pasienten samtykker i å møte forskningsassistenten, vil de motta all relevant informasjon om forskningsprosjektet. Sammen med forskningsassistenten vil pasienten fritt samtykke til deres inkludering eller ekskludering fra forskningsprosjektet ved å signere det informerte samtykkeskjemaet (se samtykkeskjemaet for forskningsprosjektet). I tilfelle at skjemaet for kontaktgodkjenning ikke er tilgjengelig, vil forskningsassistenten henvende seg til pasienten etter bekreftelse av patellofemoral ustabilitetsdiagnose under deres klinikkavtale.