Versione francese dello strumento di instabilità patellare Banff 2.0

Per affrontare il nostro risultato primario sopra descritto, è stato scelto un progetto di osservazione analitico poiché non viene applicato alcun intervento ai soggetti in studio. Lo studio prospettico confermerà la nostra ipotesi per l'obiettivo 2, che è la validazione del questionario tradotto in francese.

Studia popolazione e campione

La popolazione target per questo studio è costituita da tutti i pazienti con instabilità patellofemorale la cui lingua madre è francese. A causa della difficoltà di accedere a un pool di pazienti così grande, useremo una popolazione accessibile, in particolare tutti i pazienti di lingua francese con instabilità patellofemorale che si consultano con un chirurgo ortopedico presso il Centro Hospitalier Universitaire de La Santé (Chus) nell'ospedale di Fleurimont, Hôtel-Dieu, o con gli ospedali dei shrinks per i bambini-Canada per i bambini a Montreal.

Criteri di selezione

Per il pre-test durante la fase di traduzione, tutte le persone di età pari o superiore a 14 anni, la cui lingua madre è francese, vengono seguite per una condizione del ginocchio presso la clinica ambulatoriale di Chus o l'ospedale Hôtel-Dieu e che sono disposti a partecipare alla convalida della traduzione del questionario BPII 2.0. Non è richiesta alcuna diagnosi specifica dell'instabilità patellofemorale.

Per la fase di convalida, il progetto verrà presentato a tutti i pazienti dell'ospedale CHUS Fleurimont, Hôtel-Dieu o Shriners Hospitals for Children a Montreal, a cui viene diagnosticata l'instabilità patellofemorale da parte di un chirurgo ortopedico e soddisfano i criteri elencati di seguito. I pazienti con altre patologie dell'arto inferiore interessato o la progressione della malattia saranno esclusi per evitare i fattori di confusione che incidono sulla qualità della vita funzionale. Inoltre, quelli che rispondono a meno di 19 domande saranno esclusi, poiché ciò corrisponde a un punteggio non valido secondo gli studi del test in inglese (4,6). Per migliorare i tassi di assunzione, stiamo rendendo il progetto multicentrico e il dipartimento ortopedico degli Shriners Hospitals for Children a Montreal parteciperà alla fase di convalida.

Criteri di inclusione

Pazienti di età pari o superiore a 14 anni con una nuova diagnosi di instabilità patellofemorale confermata da un chirurgo ortopedico

Con trattamento conservativo e/o chirurgico

I pazienti fluentemente sia in francese orale che scritto

Criteri di esclusione

Pazienti che non sono in grado di comprendere e/o rispondere al questionario

I pazienti con un'altra diagnosi o patologia del ginocchio in studio (ad esempio, lacrima di legamento complesso, gonartrosi)

I pazienti con un'altra diagnosi o patologia degli arti inferiori in studio con compromissione funzionale secondaria (ad es. Coxartrosi)

Pazienti con un cambiamento nella condizione dell'arto inferiore interessato

L'esclusione dai calcoli dell'affidabilità test-retest Se si verificano sintomi dell'instabilità patellofemorale o un nuovo coinvolgimento di questo arto inferiore tra T0 e T1

L'esclusione dalla risposta al calcolo del cambiamento se si verifica un nuovo coinvolgimento dell'arto inferiore (ad es. Trauma dell'arto inferiore ipsilaterale) dopo il trattamento, cioè tra T0 e T2

Pazienti che rispondono meno di 19 domande (su 23)

Campionamento

Per reclutare pazienti idonei per lo studio, procederemo con un approccio di campionamento di comodità di non probabilità.

Per la prima fase della traduzione (pre-test), saranno inclusi tutti gli individui che soddisfano i criteri sopra elencati. Per la seconda fase di convalida, presenteremo lo studio a tutti i pazienti che soddisfano i criteri di selezione e presenti nelle cliniche ambulatoriali di CHUS, Hôtel-Dieu Hospital e Shriners Hospitals for Children a Montreal. Questo approccio non garantisce la rappresentatività della popolazione con instabilità patellofemorale, ma non avrà un impatto sulla convalida dello strumento di misurazione funzionale. Questo metodo ci consentirà di reclutare un numero sufficiente di pazienti entro un periodo di tempo ragionevole. Non ci sono fattori confondenti coinvolti nel campionamento della popolazione, poiché l'obiettivo di questo studio è la convalida qualitativa del test, non misurando l'effetto del trattamento.

Reclutamento

Il reclutamento dei partecipanti sarà su base volontaria. Per la fase di traduzione pre-test, i pazienti saranno reclutati presso la clinica ambulatoriale ortopedica di Chus Fleurimont o Hôtel-Dieu Hospital. Per la fase di convalida, al momento della diagnosi, il chirurgo ortopedico o residente presso Chus Fleurimont o Hôtel-Dieu Hospital che conferma l'instabilità patellofemorale introdurrà il progetto di ricerca al paziente e verificherà se soddisfano i criteri di selezione stabiliti. Se disponibile presso il Centro partecipante, il chirurgo ortopedico o il residente avranno il modulo di autorizzazione a contatto, se l'assistente di ricerca non è disponibile, per indicare se il paziente accetta di incontrare l'assistente di ricerca (Appendice 3). Se il paziente accetta di soddisfare l'assistente di ricerca, riceverà tutte le informazioni pertinenti sul progetto di ricerca. Insieme all'assistente di ricerca, il paziente sarà in grado di acconsentire liberamente alla loro inclusione o esclusione dal progetto di ricerca firmando il modulo di consenso informato (fare riferimento al modulo di consenso per il progetto di ricerca). Nel caso in cui il modulo di autorizzazione a contatto non sia disponibile, l'assistente di ricerca si avvicinerà al paziente dopo la conferma della diagnosi di instabilità patellofemorale durante la nomina della clinica.