Franse versie van het Banff Patellar Instability Instrument 2.0

Om onze primaire uitkomst hierboven te behandelen, is een analytisch observationeel ontwerp gekozen omdat er geen interventie wordt toegepast op de onderzochte proefpersonen. De prospectieve studie zal onze hypothese bevestigen voor doelstelling 2, wat de validatie is van de vragenlijst die in het Frans is vertaald.

Studiepopulatie en steekproef

De doelpopulatie voor deze studie bestaat uit alle patiënten met patellofemorale instabiliteit waarvan de moedertaal Frans is. Vanwege de moeilijkheid om toegang te krijgen tot zo'n grote pool van patiënten, zullen we een toegankelijke populatie gebruiken, met name alle Franstalige patiënten met patellofemorale instabiliteit die een orthopedisch chirurg overleggen in het Centre Hospitalier Universitaire de la Santé (Chus) in Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital of the Shriners Hospitals voor kinderen-Canada in Canada.

Selectiecriteria

Voor de pre-test tijdens de vertaalfase worden alle individuen van 14 jaar of ouder, wiens moedertaal Frans is, gevolgd voor een knieconditie in de Chus polikliniek of het Hôtel-Dieu Hospital en die bereid zijn deel te nemen aan de validatie van de BPII 2.0-vragenlijstvertaling zal worden opgenomen. Er is geen specifieke diagnose van patellofemorale instabiliteit vereist.

Voor de validatiefase zal het project worden gepresenteerd aan alle patiënten in het Chus Fleurimont, het Hôtel-Dieu Hospital of Shriners Hospitals for Children in Montreal, die de diagnose Patellofemoral-instabiliteit door een orthopedisch chirurg worden gesteld en voldoen aan de hieronder vermelde criteria. Patiënten met andere pathologieën van de aangetaste onderste ledematen of ziekteprogressie zullen worden uitgesloten om te voorkomen dat verwarrende factoren de functionele kwaliteit van leven beïnvloeden. Ook zullen degenen die minder dan 19 vragen beantwoorden, worden uitgesloten, omdat dit overeenkomt met een ongeldige score volgens studies van de test in het Engels (4,6). Om de wervingspercentages te verbeteren, maken we het project multicentric en de orthopedische afdeling van Shriners Hospitals for Children in Montreal zal deelnemen aan de validatiefase.

Inclusiecriteria

Patiënten van 14 jaar en ouder met een nieuwe diagnose van patellofemorale instabiliteit bevestigd door een orthopedisch chirurg

Met conservatieve en/of chirurgische behandeling

Patiënten vloeiend in zowel mondelinge als geschreven Frans

Uitsluitingscriteria

Patiënten die de vragenlijst niet kunnen begrijpen en/of reageren

Patiënten met een andere diagnose of kniepathologie worden bestudeerd (bijv. Complexe ligamentscheur, gonarthrose)

Patiënten met een andere diagnose of onderzochte ledematenpathologie met secundaire functionele beperkingen (bijv. Coxarthrose)

Patiënten met een verandering in de toestand van het aangetaste onderste ledemaat

Uitsluiting van test-hertest betrouwbaarheidsberekeningen Als de symptomen van patellofemorale instabiliteit verergeren of nieuwe betrokkenheid van dit onderste ledemaat optreedt tussen T0 en T1

Uitsluiting van de respons op verandering Berekening als nieuwe betrokkenheid van het onderste ledemaat (bijv. Ipsilaterale onderste ledematen trauma) optreedt na behandeling, d.w.z. tussen T0 en T2

Patiënten die minder dan 19 vragen beantwoorden (van de 23)

Bemonstering

Om in aanmerking komende patiënten voor de studie te werven, zullen we doorgaan met een niet-waarschijnlijkheidsgemak bemonsteringsbenadering.

Voor de eerste fase van vertaling (pre-test) worden alle personen die voldoen aan de hierboven genoemde criteria opgenomen. Voor de tweede validatiefase zullen we het onderzoek presenteren aan alle patiënten die voldoen aan de selectiecriteria en presenteren in de poliklinieken van Chus, Hôtel-Dieu Hospital en Shriners Hospitals for Children in Montreal. Deze benadering garandeert niet de representativiteit van de bevolking met patellofemorale instabiliteit, maar heeft geen invloed op de validatie van het functionele meetinstrument. Met deze methode kunnen we binnen een redelijk tijdsbestek een voldoende aantal patiënten werven. Er zijn geen verwarrende factoren die betrokken zijn bij de bemonstering van de populatie, omdat het doel van deze studie de kwalitatieve validatie van de test is, het niet meten van het behandelingseffect.

Aanwerving

De werving van deelnemers zal vrijwillig zijn. Voor de pre-test vertaalfase worden patiënten aangeworven in de orthopedische polikliniek van Chus Fleurimont of Hôtel-Dieu Hospital. Voor de validatiefase, op het moment van diagnose, zal de orthopedisch chirurg of inwoner van Chus Fleurimont of Hôtel-Dieu Hospital die bevestigt dat patellofemorale instabiliteit het onderzoeksproject aan de patiënt introduceert en verifiëren of ze voldoen aan de gevestigde selectiecriteria. Indien beschikbaar in het deelnemende centrum, zal de orthopedisch chirurg of bewoner de patiënt een contactmachtigingsformulier laten ondertekenen, als de onderzoeksassistent niet beschikbaar is, om aan te geven of de patiënt ermee instemt de onderzoeksassistent te ontmoeten (bijlage 3). Als de patiënt ermee instemt om de onderzoeksassistent te ontmoeten, ontvangen hij alle relevante informatie over het onderzoeksproject. Samen met de onderzoeksassistent zal de patiënt in staat zijn om vrij te instemmen met zijn opname of uitsluiting van het onderzoeksproject door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen (raadpleeg het toestemmingsformulier voor het onderzoeksproject). In het geval dat het Contact Authorization Form niet beschikbaar is, zal de onderzoeksassistent de patiënt benaderen na bevestiging van de diagnose van de patellofemorale instabiliteit tijdens hun kliniekafspraak.