Французская версия инструмента нестабильности коленника Банфа 2.0

Чтобы рассмотреть наш основной результат, описанный выше, аналитический дизайн наблюдения был выбран, поскольку вмешательство не применяется к исследуемым субъектам. Проспективное исследование подтвердит нашу гипотезу для цели 2, которая является проверкой вопросника, переведенной на французский.

Исследовательская популяция и выборка

Целевая популяция для этого исследования состоит из всех пациентов с котеллофеморальной нестабильностью, чей родной язык является французским. Из-за сложности доступа к такому большому пулу пациентов мы будем использовать доступную популяцию, в частности, всех франкоязычных пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, которые консультируются с хирургом-ортопедом в Центральном госпитальном университете де-ла-Санте (Чус) в Флауримонте, больнице Хотель-Диу или в больницах Shriners для детей-в Канаде в Монреале.

Критерии отбора

Для предварительного тестирования на стадии перевода все люди в возрасте 14 лет и старше, чей родной язык является французским, следуют за состояние колена в амбулаторной клинике Чуса или в больнице отеля, и которые готовы участвовать в проверке перевода вопросника BPII 2.0. Не требуется специфического диагноза о расчетном платере.

Для этапа проверки проект будет представлен всем пациентам в больнице Чус Флуримонт, больницы отель-диеу или больницах Шрайнерс для детей в Монреале, у которых диагностирована нестабильность сочетания хирурга-ортопедии и соответствует критериям, перечисленным ниже. Пациенты с другими патологиями пораженной нижней конечности или прогрессирования заболевания будут исключены, чтобы избежать смешных факторов, влияющих на функциональное качество жизни. Кроме того, те, кто отвечает менее 19 вопросов, будут исключены, так как это соответствует неверной оценке в соответствии с исследованиями теста на английском языке (4,6). Чтобы улучшить уровень найма, мы делаем проект многоцентрическим, и ортопедический отдел в больницах Шрайнерс для детей в Монреале примет участие в этапе проверки.

Критерии включения

Пациенты в возрасте от 14 лет и старше с новым диагнозом котеллофеморальной нестабильности подтверждены ортопедическим хирургом

С консервативным и/или хирургическим лечением

Пациенты свободно владеют пероральным и письменным французским

Критерии исключения

Пациенты, которые не могут понять и/или отвечать на вопросник

Пациенты с другим диагнозом или патологией колена в изучении (например, сложная разрыва связки, гонартроз)

Пациенты с другим диагнозом или патологией нижних конечностей в исследовании со вторичными функциональными нарушениями (например, коксартроз)

Пациенты с изменением состояния пораженной нижней конечности

Исключение из расчетов надежности тестирования повторного тестирования.

Исключение из ответа на расчет изменения, если новое участие нижней конечности (например, ипсилатеральная травма нижней конечности) происходит после обработки, то есть между T0 и T2

Пациенты, отвечающие менее 19 вопросов (из 23)

Выборка

Чтобы привлечь подходящих пациентов для исследования, мы примем подход к удобству отбора услуг по невыполнению.

Для первого этапа перевода (до тестирования) будут включены все люди, которые соответствуют перечисленным выше критериям. На втором этапе проверки мы представим исследование всем пациентам, которые соответствуют критериям отбора и представлены в амбулаторных клиниках Чус, больницы отель-дие и больниц Шрайнерс для детей в Монреале. Этот подход не гарантирует репрезентативность населения с пателлофеморальной нестабильностью, но он не повлияет на проверку функционального инструмента измерения. Этот метод позволит нам набирать достаточное количество пациентов в течение разумного периода времени. Нет никаких смешанных факторов, связанных с выборкой популяции, так как целью данного исследования является качественная проверка теста, не измеряя эффект лечения.

Набор

Набор участников будет на добровольной основе. Для стадии перевода перед тестированием пациенты будут набираются в ортопедической амбулаторной клинике Чус Флуримонт или больницы отель-диеу. Для стадии проверки во время диагноза ортопедический хирург или резидент в больнице Чус Флуримонт или отель, который подтверждает нестабильность с надписью, введет исследовательский проект пациенту и проверит, соответствуют ли они установленным критериям отбора. Если доступен в участвующем центре, хирург или резидент ортопедии заставит пациента подписать форму разрешения на контакт, если исследователь недоступен, чтобы указать, соглашается ли пациент встретиться с исследовательским помощником (Приложение 3). Если пациент соглашается встретиться с исследовательским помощником, он получит всю соответствующую информацию о исследовательском проекте. Вместе с исследовательским помощником пациент сможет свободно согласиться на их включение или исключение из исследовательского проекта, подписав форму информированного согласия (см. Форму согласия для исследовательского проекта). В случае, если форма разрешения на контакт недоступна, исследователь будет обращаться к пациенту после подтверждения диагноза нестабильности с надписью во время назначения в клинику.