Fransk version av Banff Patellar Instability Instrument 2.0

För att ta itu med vårt primära resultat som beskrivs ovan har en analytisk observationsdesign valts eftersom ingen intervention tillämpas på försökspersonerna. Den prospektiva studien kommer att bekräfta vår hypotes för mål 2, som är valideringen av den frågeformulär som översatts till franska.

Studiepopulation och prov

Målpopulationen för denna studie består av alla patienter med patellofemoral instabilitet vars modersmål är franska. På grund av svårigheten att få tillgång till en så stor pool av patienter kommer vi att använda en tillgänglig befolkning, särskilt alla fransktalande patienter med patellofemoral instabilitet som konsulterar en ortopedisk kirurg på Center Hospitalier Universitaire de la Santé (Chus) i Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital, eller The Shriners Hospitals for Chanada In in Montral.

Urvalskriterier

För pre-testet under översättningsstadiet följs alla individer i åldern 14 år eller äldre, vars modersmål är franska, för ett knästillstånd vid Chus-polikliniken eller Hôtel-Dieu-sjukhuset, och som är villiga att delta i valideringen av BPII 2.0-frågeformuläröversättningen. Ingen specifik diagnos av patellofemoral instabilitet krävs.

För valideringsstadiet kommer projektet att presenteras för alla patienter på Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital eller Shriners sjukhus för barn i Montreal, som diagnostiseras med patellofemoral instabilitet av en ortopedisk kirurg och uppfyller kriterierna nedan. Patienter med andra patologier av den drabbade nedre extremiteten eller sjukdomens progression kommer att uteslutas för att undvika förvirrande faktorer som påverkar funktionell livskvalitet. De som svarar på färre än 19 frågor kommer också att uteslutas, eftersom detta motsvarar en ogiltig poäng enligt studier av testet på engelska (4,6). För att förbättra rekryteringsnivån gör vi projektet multicentriskt och den ortopediska avdelningen vid Shriners Hospital for Children i Montreal kommer att delta i valideringsfasen.

Inkluderingskriterier

Patienter i åldern 14 år och äldre med en ny diagnos av patellofemoral instabilitet bekräftad av en ortopedisk kirurg

Med konservativ och/eller kirurgisk behandling

Patienter flytande i både muntliga och skrivna franska

Uteslutningskriterier

Patienter som inte kan förstå och/eller svara på frågeformuläret

Patienter med en annan diagnos eller knäpatologi som studeras (t.ex. komplex ligament tår, gonartros)

Patienter med en annan diagnos eller patologi med nedre extremiteter som studeras med sekundär funktionsnedsättning (t.ex. koxartros)

Patienter med en förändring i tillståndet för den drabbade nedre extremiteten

Uteslutning från beräkningar av test-omprövning Om symtom på patellofemoral instabilitet förvärras eller ny involvering av denna nedre extremiteter inträffar mellan T0 och T1

Uteslutning från svaret på förändringsberäkning om ny involvering av nedre extremiteten (t.ex. ipsilaterala trauma i nedre extremiteterna) inträffar efter behandling, dvs mellan T0 och T2

Patienter som svarar på färre än 19 frågor (av 23)

Provtagning

För att rekrytera kvalificerade patienter för studien kommer vi att fortsätta med en icke-sannolikhets-provtagningsstrategi.

För det första steget av översättning (före testet) kommer alla individer som uppfyller kriterierna som anges ovan att inkluderas. För det andra steget i validering kommer vi att presentera studien för alla patienter som uppfyller urvalskriterierna och närvarande på poliklinikerna i Chus, Hôtel-Dieu Hospital och Shriners sjukhus för barn i Montreal. Detta tillvägagångssätt garanterar inte befolkningens representativitet med patellofemoral instabilitet, men det kommer inte att påverka valideringen av det funktionella mätverktyget. Denna metod gör det möjligt för oss att rekrytera ett tillräckligt antal patienter inom en rimlig tidsram. Det finns inga förvirrande faktorer som är involverade i provtagningen av befolkningen, eftersom målet med denna studie är den kvalitativa valideringen av testet, som inte mäter behandlingseffekten.

Rekrytering

Deltagarens rekrytering kommer att vara frivillig basis. För översättningsstadiet före testet kommer patienter att rekryteras på den ortopediska polikliniken i Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu Hospital. För valideringsstadiet, vid tidpunkten för diagnosen, kommer den ortopediska kirurgen eller bosatt vid Chus Fleurimont eller Hôtel-Dieu sjukhus som bekräftar patellofemoral instabilitet att introducera forskningsprojektet för patienten och verifiera om de uppfyller de etablerade urvalskriterierna. Om det finns tillgängligt på det deltagande centrumet kommer den ortopediska kirurgen eller bosatt att ha patienten att underteckna ett kontakttillståndsformulär, om forskningsassistenten inte är tillgänglig, för att indikera om patienten samtycker till att träffa forskningsassistenten (bilaga 3). Om patienten går med på att träffa forskningsassistenten kommer de att få all relevant information om forskningsprojektet. Tillsammans med forskningsassistenten kommer patienten att kunna fritt samtycka till deras inkludering eller uteslutning från forskningsprojektet genom att underteckna det informerade samtyckesformuläret (se samtyckesformuläret för forskningsprojektet). I det fall att formuläret för kontaktgodkännande inte är tillgängligt kommer forskningsassistenten att närma sig patienten efter bekräftelse av diagnosen Patellofemoral instabilitet under deras klinikutnämning.