Versão francesa do instrumento de instabilidade Banff Patelar 2.0

Para abordar nosso resultado primário descrito acima, um desenho observacional analítico foi escolhido, pois nenhuma intervenção é aplicada aos sujeitos em estudo. O estudo prospectivo confirmará nossa hipótese para o objetivo 2, que é a validação do questionário traduzido para o francês.

Estudo população e amostra

A população -alvo para este estudo consiste em todos os pacientes com instabilidade patelofemoral cujo idioma nativo é francês. Devido à dificuldade de acessar um conjunto tão grande de pacientes, usaremos uma população acessível, especificamente todos os pacientes de língua francesa com instabilidade femorial que consultam um cirurgião ortopédico no Hospital Center Universitário de la Santé (Chus) em Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital, ou os Shriners Hospitals for Children-Canada-Canadá-Montel Hospital.

Critérios de seleção

Para o pré-teste durante o estágio de tradução, todos os indivíduos com 14 anos ou mais, cujo idioma nativo é francês, estão sendo seguidos para uma condição do joelho na clínica ambulatorial de CHUs ou no Hospital Hôtel-Dieu e que estão dispostos a participar da validação do questionário BPII 2.0, será incluída. Nenhum diagnóstico específico de instabilidade patelofemoral é necessária.

Para o estágio de validação, o projeto será apresentado a todos os pacientes no Hospital Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu ou Shriners para crianças em Montreal, que são diagnosticadas com instabilidade femoral por um cirurgião ortopédico e atendem aos critérios listados abaixo. Pacientes com outras patologias do membro inferior afetado ou progressão da doença serão excluídos para evitar fatores de confusão que afetam a qualidade de vida funcional. Além disso, aqueles que respondem a menos de 19 perguntas serão excluídos, pois isso corresponde a uma pontuação inválida de acordo com estudos do teste em inglês (4,6). Para melhorar as taxas de recrutamento, estamos tornando o projeto multicêntrico e o departamento ortopédico dos Hospitais Shriners para crianças em Montreal participará da fase de validação.

Critérios de inclusão

Pacientes com 14 anos ou mais com um novo diagnóstico de instabilidade patelofemoral confirmada por um cirurgião ortopédico

Com tratamento conservador e/ou cirúrgico

Pacientes fluentes em francês orais e escritos

Critérios de exclusão

Pacientes que não conseguem entender e/ou responder ao questionário

Pacientes com outro diagnóstico ou patologia do joelho em estudo (por exemplo, lágrimas complexas do ligamento, gonartrose)

Pacientes com outro diagnóstico ou patologia dos membros inferiores em estudo com comprometimento funcional secundário (por exemplo, coxartrose)

Pacientes com uma mudança na condição do membro inferior afetado

Exclusão dos cálculos de confiabilidade do teste-reteste se os sintomas da instabilidade do patelofemoral piorarem ou o novo envolvimento desse membro inferior ocorre entre T0 e T1

A exclusão da resposta ao cálculo da mudança se novo envolvimento do membro inferior (por exemplo, trauma do membro inferior ipsilateral) ocorrer após o tratamento, isto é, entre T0 e T2

Pacientes que respondem menos de 19 perguntas (de 23)

Amostragem

Para recrutar pacientes elegíveis para o estudo, prosseguiremos com uma abordagem de amostragem por conveniência não probabilística.

Para a primeira etapa da tradução (pré-teste), todos os indivíduos que atendem aos critérios listados acima serão incluídos. Para a segunda etapa da validação, apresentaremos o estudo a todos os pacientes que atendem aos critérios de seleção e presentes nas clínicas ambulatoriais do Chus, Hospital Hôtel-Dieu e hospitais de Shriners para crianças em Montreal. Essa abordagem não garante a representatividade da população com instabilidade femoral, mas não afetará a validação da ferramenta de medição funcional. Esse método nos permitirá recrutar um número suficiente de pacientes dentro de um prazo razoável. Não há fatores de confusão envolvidos na amostragem da população, pois o objetivo deste estudo é a validação qualitativa do teste, não medindo o efeito do tratamento.

Recrutamento

O recrutamento dos participantes será voluntário. Para o estágio de tradução pré-teste, os pacientes serão recrutados na clínica ambulatorial ortopédica do Hospital Chus Fleurimont ou Hôtel-Dieu. Para a fase de validação, no momento do diagnóstico, o cirurgião ortopédico ou residente no Hospital Chus Fleurimont ou Hôtel-Dieu, que confirma que a instabilidade femoral introduzirá o projeto de pesquisa ao paciente e verificará se atender aos critérios de seleção estabelecidos. Se disponível no centro participante, o cirurgião ortopédico ou residente fará com que o paciente assine um formulário de autorização de contato, se o assistente de pesquisa não estiver disponível, para indicar se o paciente concorda em se reunir com o assistente de pesquisa (Apêndice 3). Se o paciente concordar em conhecer o assistente de pesquisa, receberá todas as informações relevantes sobre o projeto de pesquisa. Juntamente com o assistente de pesquisa, o paciente poderá consentir livremente com sua inclusão ou exclusão do projeto de pesquisa assinando o formulário de consentimento informado (consulte o formulário de consentimento do projeto de pesquisa). No caso de o formulário de autorização de contato não está disponível, o assistente de pesquisa abordará o paciente após a confirmação do diagnóstico de instabilidade femoral da Patelo durante a nomeação da clínica.