- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934070
Albumiinin ennustava arvo - Bilirubin -pistemäärä ja CRP - albumiini - Lymfosyytin indeksi HCC -ennusteelle radikaalin resektion jälkeen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Qiang Xu
Albumiini-bilirubiini-pistemäärän ja C-reaktiivisen proteiini-albumiiniltymfosyyttiindeksin ennustava arvo hepatosellulaarisen karsinooman ennusteelle radikaalin resektion jälkeen.
Arvioi Cally -indeksin ja Albi -luokituksen ennustearvo hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) potilaiden ennusteelle radikaalin resektion jälkeen, jotta saadaan vertailu kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalla on raskas maksasyöpä.
Vuonna 2022 oli 370 000 uutta tapausta ja 320 000 kuolemaa, jotka sijoittuivat 4. sijalle ja toinen kuolleisuus pahanlaatuisten kasvainten keskuudessa.
HCC: n, joka on yli 80% primaarisesta maksasyövästä, on myös korkea esiintyvyys ja kuolemantapaus.
Radikaalin resektion, tärkeimmän kovettumisen menetelmän, 5 vuoden toistumisaste on yli 60%, joten uusiutumisriskitekijöiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää.
Aikaisemmin lasten - PUGH -pisteet käytettiin maksan toiminnan arviointiin, mutta sen arviointi askiittien ja maksan enkefalopatian arvioinnista oli subjektiivista.
Myös Meldin kaltaisilla järjestelmillä oli myös rajoituksia.
Yli 80% HCC: stä kehittyy maksakirroosista, ja tulehdukselliset ja immunonutritioindeksit ovat tärkeitä syövän kehityksessä.
NLR, PLR jne. Osoittavat epäjohdonmukaista ennustevoimaa, ja CALLY -indeksi, vaikkakin parempi, tarvitsee parannusta.
Bilirubiini on keskeinen ennustaja, ja Albi -luokittelu voi tarkkaan kvantifioida maksan toiminnan, joka liittyy HCC: n toistumiseen ja selviytymiseen.
Tämä tutkimus yhdistää Albin ja Callyn neljän ulottuvuuden järjestelmän luomiseksi, jonka odotetaan heijastavan HCC: n toistumisriskiä.
Koska tämä yhdistetty ennustetutkimus on vähäistä, tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden ennustearvo HCC -potilaille radikaalin resektion jälkeen ohjaamalla kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) potilaat, joille tehtiin hepatosellulaarinen karsinooma radikaalin resektion ja hakivat lääketieteellistä hoitoa Jiangxin maakunnan syöpäsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥ 18-vuotias (2) Leikkauksen jälkeinen patologinen tutkimus vahvisti maksasolukarsinooman (HCC) (3) Muuta muita kasvaimenvastaisia hoitoja ennen leikkausta (4) radikaali resektio suoritettiin, ja mikroskoopin alla oleva patologinen tutkimus osoitti negatiivisia kirurgisia margiineja.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) monimutkainen muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa. (2) Epätäydelliset kliiniset patologiset tiedot ja prognostinen tieto. (3) sai ennen leikkauksen vastaista syövän vastaista hoitoa. (4) Seuranta alle 1 kuukauden kuluttua hepatektomiasta. (5) Potilaat, joilla on kirurgiset vasta -aiheet ennen leikkausta, kuten portaalisuonien tuumoritrommi ja kaukainen etäpesäke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen - vapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Rekrytoitiin potilaita, joille tehtiin maksasolukarsinooman resektio tammikuun 2018 tammikuuta 2025. Aika resektiosta tuumorin toistumiseen tai seurannan päähän mitattiin laskelman raja -arvolla huhtikuussa 2025 ja enintään 88 kuukautta.
|
Se on aikaväli potilaan kirurgisesta resektiosta tuumorin uusiutumiseen tai seuraavan päättymiseen.
Varhainen toistuminen määritellään kasvain - vapaa -ajan vapaa -aika, joka on alle 2 vuotta.
|
Rekrytoitiin potilaita, joille tehtiin maksasolukarsinooman resektio tammikuun 2018 tammikuuta 2025. Aika resektiosta tuumorin toistumiseen tai seurannan päähän mitattiin laskelman raja -arvolla huhtikuussa 2025 ja enintään 88 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Potilaita, joille tehtiin maksasolukarsinooman resektio tammikuun 2018 tammikuuta 2025, kerättiin. Selviytymislaskelma oli rajaus huhtikuussa 2025. Mittaus aloitettiin alkuperäisestä radikaalista resektiosta kuolemaan, jopa 88 kuukauteen.
|
Aika joko hoidon tai diagnoosin alkamisesta potilaan kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
|
Potilaita, joille tehtiin maksasolukarsinooman resektio tammikuun 2018 tammikuuta 2025, kerättiin. Selviytymislaskelma oli rajaus huhtikuussa 2025. Mittaus aloitettiin alkuperäisestä radikaalista resektiosta kuolemaan, jopa 88 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ky158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .