- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934070
Valore predittivo dell'albumina - punteggio di bilirubina e CRP - albumina - indice dei linfociti per la prognosi HCC dopo resezione radicale
16 aprile 2025 aggiornato da: Qiang Xu
Il valore predittivo del punteggio di albumina-bilirubina e l'indice proteico-albumina-linfocita-reattivo C per la prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo resezione radicale
Valutare il valore predittivo dell'indice Cally e della classificazione di Albi per la prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) dopo resezione radicale, in modo da fornire un riferimento per il trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
La Cina porta un pesante fardello di cancro al fegato.
Nel 2022, c'erano 370.000 nuovi casi e 320.000 morti, classificandosi 4 ° in incidenza e 2 ° in mortalità tra tumori maligni.
L'HCC, che rappresentano oltre l'80% del carcinoma epatico primario, ha anche elevati tassi di incidenza e mortalità.
La resezione radicale, il metodo di cura principale, ha un tasso di recidiva a 5 anni superiore al 60%, quindi è cruciale identificare i fattori di rischio di ricorrenza.
In precedenza, il punteggio Child - Pugh era utilizzato per la valutazione della funzione epatica, ma la sua valutazione dell'ascite e dell'encefalopatia epatica era soggettiva.
Anche i sistemi quantitativi come Meld avevano limitazioni.
Oltre l'80% dell'HCC si sviluppa dalla cirrosi e gli indici infiammatori e immunonutrizionali sono importanti nello sviluppo del cancro.
NLR, PLR, ecc., Mostrano un potere predittivo incoerente e l'indice Cally, sebbene migliore, necessita di miglioramenti.
La bilirubina è un predittore chiave e la classificazione di Albi può quantificare con precisione la funzione epatica, correlata alla ricorrenza e alla sopravvivenza dell'HCC.
Questo studio combina Albi e Cally per creare un sistema a quattro dimensioni, che dovrebbe riflettere il rischio di recidiva dell'HCC.
Poiché questa ricerca di previsione combinata è scarsa, questo studio valuta il loro valore predittivo per i pazienti con HCC dopo la resezione radicale, guidando il trattamento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
287
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a resezione radicale del carcinoma epatocellulare e hanno cercato cure mediche presso il Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Età ≥ 18 anni (2) L'esame patologico postoperatorio ha confermato il carcinoma epatocellulare (HCC) (3) non è stato ricevuto nessun altro trattamento antitumorale prima dell'intervento (4) è stata eseguita la resezione radicale e l'esame patologico al microscopio ha mostrato margini chirurgici negativi.
Criteri di esclusione:
- (1) complicato con altri tumori maligni. (2) dati clinicopatologici incompleti e informazioni prognostiche. (3) Ricevuto trattamento anticancro preoperatorio. (4) follow-up meno di 1 mese dopo l'epatectomia. (5) Pazienti con controindicazioni chirurgiche prima dell'intervento, come il trombo tumorale della vena portale e le metastasi distanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza - periodo di sopravvivenza libera
Lasso di tempo: Sono stati reclutati pazienti sottoposti a resezione di carcinoma epatocellulare da gennaio 2018 a gennaio 2025. È stato misurato il tempo dalla resezione alla recidiva del tumore o alla fine del follow -up, con il taglio del calcolo nel 2025 aprile e un massimo di 88 mesi.
|
È l'intervallo di tempo dalla resezione chirurgica del paziente alla recidiva del tumore o alla fine del follow -up.
La ricorrenza precoce è definita come un tempo di sopravvivenza libero di tumore inferiore a 2 anni.
|
Sono stati reclutati pazienti sottoposti a resezione di carcinoma epatocellulare da gennaio 2018 a gennaio 2025. È stato misurato il tempo dalla resezione alla recidiva del tumore o alla fine del follow -up, con il taglio del calcolo nel 2025 aprile e un massimo di 88 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Sono stati raccolti pazienti sottoposti a resezione di carcinoma epatocellulare da gennaio 2018 a gennaio 2025. Il calcolo della sopravvivenza è stato interrotto nell'aprile 2025. La misurazione è iniziata dalla resezione radicale iniziale fino alla morte, fino a 88 mesi.
|
Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o della diagnosi fino alla morte del paziente da qualsiasi causa.
|
Sono stati raccolti pazienti sottoposti a resezione di carcinoma epatocellulare da gennaio 2018 a gennaio 2025. Il calcolo della sopravvivenza è stato interrotto nell'aprile 2025. La misurazione è iniziata dalla resezione radicale iniziale fino alla morte, fino a 88 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
16 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ky158
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare (HCC)
-
Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Reclutamento
-
Tongji HospitalNon ancora reclutamento
-
Qianfoshan HospitalNon ancora reclutamento
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... e altri collaboratoriReclutamento
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareCompletato
-
Huazhong University of Science and TechnologySconosciuto
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTerminato
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development e altri collaboratoriCompletato
-
Lei ZHAONon ancora reclutamento