- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06934070
Voorspellende waarde van albumine - Bilirubine -score en CRP - Albumine - Lymfocyten -index voor HCC -prognose na radicale resectie
16 april 2025 bijgewerkt door: Qiang Xu
De voorspellende waarde van de albumine-bilirubine-score en de C-reactieve eiwit-albumine-lymfocytenindex voor de prognose van patiënten met hepatocellulair carcinoom na radicale resectie
Evalueer de voorspellende waarde van de cally -index en albi -beoordeling op de prognose van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) na radicale resectie, om een referentie te geven voor klinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
China draagt een zware last van leverkanker.
In 2022 waren er 370.000 nieuwe gevallen en 320.000 doden, die 4e in de incidentie en 2e in sterfte onder kwaadaardige tumoren rangschikken.
HCC, goed voor meer dan 80% van de primaire leverkanker, heeft ook een hoge incidentie en dodelijkheden.
Radicale resectie, de belangrijkste genezingsmethode, heeft een recidiefpercentage van 5 jaar van meer dan 60%, dus het identificeren van recidiefrisicofactoren is cruciaal.
Eerder werd de kind - Pugh -score gebruikt voor de evaluatie van de leverfunctie, maar de beoordeling van ascites en hepatische encefalopathie was subjectief.
Kwantitatieve systemen zoals MELD hadden ook beperkingen.
Meer dan 80% van HCC ontwikkelt zich door cirrose en inflammatoire en immunonutritionele indices zijn belangrijk bij de ontwikkeling van kanker.
NLR, PLR, etc., vertonen inconsistente voorspellende kracht, en de Cally -index, hoewel beter, heeft verbetering nodig.
Bilirubine is een belangrijke voorspeller en albi -beoordeling kan de leverfunctie nauwkeurig kwantificeren, gerelateerd aan HCC -recidief en overleving.
Deze studie combineert Albi en Cally om een vier -dimensionaal systeem te creëren, dat naar verwachting het HCC -recidiefrisico zal weerspiegelen.
Omdat dit gecombineerde voorspellingsonderzoek schaars is, evalueert deze studie hun voorspellende waarde voor HCC -patiënten na radicale resectie, waardoor klinische behandeling wordt begeleid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hepatocellulair carcinoom (HCC) -patiënten die radicale resectie van hepatocellulair carcinoom ondergingen en medische behandeling zochten in het Jiangxi Provinciaal kankerziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd ≥ 18 jaar oud (2) Postoperatief pathologisch onderzoek bevestigde hepatocellulair carcinoom (HCC) (3) Er werd geen andere anti-tumorbehandeling ontvangen voordat chirurgie (4) radicale resectie werd uitgevoerd en het pathologische onderzoek onder de microscoop vertoonde negatieve chirurgische marges.
Uitsluitingscriteria:
- (1) gecompliceerd met andere kwaadaardige tumoren. (2) Onvolledige klinisch -pathologische gegevens en prognostische informatie. (3) ontvangen preoperatieve anti-kankerbehandeling. (4) Follow-up minder dan 1 maand na hepatectomie. (5) Patiënten met chirurgische contra -indicaties vóór de operatie, zoals portale adertumortrombus en metastase op afstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling - Vrije overlevingsperiode
Tijdsspanne: Patiënten die hepatocellulaire carcinoomresectie ondergingen van januari 2018 tot januari 2025 werden aangeworven. De tijd van resectie tot herhaling van tumor of einde van de follow -up werd gemeten, met berekeningsafsluiting in april 2025 en een maximum van 88 maanden.
|
Het is het tijdsinterval van de chirurgische resectie van de patiënt tot herhaling van tumor of het einde van de follow -up.
Vroege herhaling wordt gedefinieerd als een tumor - vrije overlevingstijd van minder dan 2 jaar.
|
Patiënten die hepatocellulaire carcinoomresectie ondergingen van januari 2018 tot januari 2025 werden aangeworven. De tijd van resectie tot herhaling van tumor of einde van de follow -up werd gemeten, met berekeningsafsluiting in april 2025 en een maximum van 88 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Patiënten die hepatocellulaire carcinoomresectie ondergingen van januari 2018 tot januari 2025 werden verzameld. De overlevingsberekening was afsluiting in april 2025. Meting begon vanaf de initiële radicale resectie tot de dood, tot 88 maanden.
|
De tijdsduur vanaf het begin van de behandeling of diagnose tot de dood van de patiënt door welke oorzaak dan ook.
|
Patiënten die hepatocellulaire carcinoomresectie ondergingen van januari 2018 tot januari 2025 werden verzameld. De overlevingsberekening was afsluiting in april 2025. Meting begon vanaf de initiële radicale resectie tot de dood, tot 88 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
16 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ky158
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .