- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06934070
Predictive Value of Albumin - Bilirubin Score och CRP - Albumin - Lymfocytindex för HCC -prognos efter radikal resektion
16 april 2025 uppdaterad av: Qiang Xu
Det prediktiva värdet av albumin-bilirubin-poängen och det C-reaktiva protein-albumin-lymfocytindex för prognosen för patienter med hepatocellulärt karcinom efter radikal resektion
Utvärdera det prediktiva värdet för Cally Index och Albi -gradering för prognos för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) efter radikal resektion för att ge en referens för klinisk behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Kina bär en tung börda av levercancer.
År 2022 fanns det 370 000 nya fall och 320 000 dödsfall som rankade som fjärde i förekomsten och 2: a dödligheten bland maligna tumörer.
HCC, som står för över 80% av den primära levercancer, har också hög förekomst och dödlighet.
Radikal resektion, den huvudsakliga botemetoden, har en 5-årig återfallsfrekvens över 60%, så att identifiera återfallsriskfaktorer är avgörande.
Tidigare användes barnet - Pugh -poängen för utvärdering av leverfunktion, men dess bedömning av ascites och lever -encefalopati var subjektiv.
Kvantitativa system som MELD hade också begränsningar.
Över 80% av HCC utvecklas från cirrhos, och inflammatoriska och immunonutritionella index är viktiga i cancerutvecklingen.
NLR, PLR, etc. visar inkonsekvent prediktiv kraft, och Cally -indexet, även om det är bättre, behöver förbättras.
Bilirubin är en viktig prediktor, och Albi -gradering kan exakt kvantifiera leverfunktionen, relaterad till HCC -återfall och överlevnad.
Denna studie kombinerar Albi och Cally för att skapa ett fyra -dimensionellt system som förväntas återspegla HCC -återfallsrisk.
Eftersom denna kombinerade förutsägelseforskning är knapp utvärderar denna studie deras förutsägbara värde för HCC -patienter efter radikal resektion, vilket vägleder klinisk behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
287
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) patienter som genomgick radikal resektion av hepatocellulärt karcinom och sökte medicinsk behandling vid Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) Ålder ≥ 18 år gammal (2) postoperativ patologisk undersökning bekräftade hepatocellulärt karcinom (HCC) (3) Ingen annan antitumörbehandling mottogs före kirurgi (4) radikal resektion utfördes, och den patologiska undersökningen under mikroskopet visade negativa kirurgiska marginaler.
Uteslutningskriterier:
- (1) Komplicerad med andra maligna tumörer. (2) Ofullständig klinikopatologiska data och prognostisk information. (3) fick preoperativ anti-cancerbehandling. (4) Uppföljning mindre än en månad efter hepatektomi. (5) Patienter med kirurgiska kontraindikationer före operationen, såsom portal venörtumörtrombus och avlägsen metastas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall - Gratis överlevnadsperiod
Tidsram: Patienter som genomgick hepatocellulär karcinomresektion från jan 2018 till jan 2025 rekryterades. Tiden från resektion till tumöråterfall eller slut av uppföljningen mättes, med beräkningsavbrott i april 2025 och högst 88 månader.
|
Det är tidsintervallet från patientens kirurgiska resektion till tumöråterfall eller slutet av uppföljningen.
Tidig återfall definieras som en tumör - fri överlevnadstid på mindre än 2 år.
|
Patienter som genomgick hepatocellulär karcinomresektion från jan 2018 till jan 2025 rekryterades. Tiden från resektion till tumöråterfall eller slut av uppföljningen mättes, med beräkningsavbrott i april 2025 och högst 88 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: Patienter som genomgick hepatocellulär karcinomresektion från jan 2018 till jan 2025 samlades in. Överlevnadsberäkningen avbröts i april 2025. Mätning startade från den initiala radikala resektion fram till döden, upp till 88 månader.
|
Längden på tiden från antingen början av behandling eller diagnos fram till patientens död från någon orsak.
|
Patienter som genomgick hepatocellulär karcinomresektion från jan 2018 till jan 2025 samlades in. Överlevnadsberäkningen avbröts i april 2025. Mätning startade från den initiala radikala resektion fram till döden, upp till 88 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
16 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ky158
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .