- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934070
Wartość predykcyjna albuminy - Bilirubin Score i CRP - Wskaźnik albuminy - limfocyty dla prognozy HCC po radykalnej resekcji
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Qiang Xu
Wartość predykcyjna wyniku albuminy-bilirubiny i wskaźnik białka-albuminy-limfocytów C-reaktywnie dla prognozy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po radykalnej resekcji
Oceń wartość predykcyjną indeksu Cally i oceny Albi dla prognozowania pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) po radykalnej resekcji, aby zapewnić odniesienie do leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Chiny mają duży ciężar raka wątroby.
W 2022 r. Odbyło się 370 000 nowych przypadków i 320 000 zgonów, zajmując czwarte miejsce w zapadalności i 2. pod względem śmiertelności wśród nowotworów złośliwych.
HCC, stanowiąc ponad 80% pierwotnego raka wątroby, ma również wysoką częstość występowania i śmiertelność.
Radykalna resekcja, główna metoda leczenia, ma 5-letni wskaźnik nawrotów powyżej 60%, więc kluczowe jest identyfikacja czynników ryzyka nawrotu.
Wcześniej ocena dziecka - PUGH zastosowano do oceny funkcji wątroby, ale jego ocena wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej była subiektywna.
Systemy ilościowe, takie jak MELD, również miały ograniczenia.
Ponad 80% HCC rozwija się z marskości wątroby, a wskaźniki zapalne i immunonterunkcyjne są ważne w rozwoju raka.
NLR, PLR itp., Wykazują niespójną moc predykcyjną, a indeks cally, choć lepiej, wymaga poprawy.
Bilirubina jest kluczowym predyktorem, a ocena Albi może precyzyjnie określać funkcję wątroby, związaną z nawrotem i przeżyciem HCC.
To badanie łączy Albi i Cally, aby stworzyć system cztero wymiarowy, który oczekuje się, że odzwierciedla ryzyko nawrotu HCC.
Ponieważ te połączone badania prognoz są rzadkie, badanie to ocenia ich wartość predykcyjną u pacjentów z HCC po radykalnej resekcji, kierując leczeniem klinicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci raka wątrobowokomórkowego (HCC), którzy przeszli radykalną resekcję raka wątrobowokomórkowego i szukali leczenia w szpitalu raka prowincji Jiangxi
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Wiek ≥ 18 lat (2) Pooperacyjne badanie patologiczne potwierdziło rak wątrobowokomórkowy (HCC) (3) Nie przeprowadzono innego leczenia przeciwnowotworowego przed operacją (4) Radialną resekcję radykalną, a badanie patologiczne pod mikroskopem wykazało negatywne marginy chirurgiczne.
Kryteria wykluczenia:
- (1) skomplikowane z innymi nowotworami złośliwymi. (2) Niekompletne dane kliniczno -patologiczne i informacje prognostyczne. (3) Otrzymał przedoperacyjne leczenie przeciwnowotworowe. (4) Kontynuuj mniej niż 1 miesiąc po hepatektomie. (5) Pacjenci z chirurgicznymi przeciwwskazaniami przed zabiegiem, tacy jak zakrzep nowotworowy żyły wrotnej i odległe przerzuty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót - bezpłatny okres przeżycia
Ramy czasowe: Z rekrutowano pacjentów, którzy przeszli resekcję raka wątrobowokomórkowego od stycznia 2018 r. Do stycznia 2025 r. Zmierzono czas od resekcji do nawrotu guza lub koniec obserwacji, z granicą obliczeń w kwietniu 2025 r. I maksymalnie 88 miesięcy.
|
Jest to przedział czasu od chirurgicznej resekcji pacjenta do nawrotu nowotworu lub koniec obserwacji.
Wczesny nawrót jest definiowany jako guz - wolny czas przeżycia wynoszący mniej niż 2 lata.
|
Z rekrutowano pacjentów, którzy przeszli resekcję raka wątrobowokomórkowego od stycznia 2018 r. Do stycznia 2025 r. Zmierzono czas od resekcji do nawrotu guza lub koniec obserwacji, z granicą obliczeń w kwietniu 2025 r. I maksymalnie 88 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Zebrano pacjentów, którzy przeszli resekcję raka wątrobowokomórkowego od stycznia 2018 r. Do stycznia 2025 r. Obliczanie przeżycia odcięto w kwietniu 2025 r. Pomiar rozpoczął się od początkowej resekcji radykalnej do śmierci, do 88 miesięcy.
|
Czas od rozpoczęcia leczenia lub diagnozy aż do śmierci pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Zebrano pacjentów, którzy przeszli resekcję raka wątrobowokomórkowego od stycznia 2018 r. Do stycznia 2025 r. Obliczanie przeżycia odcięto w kwietniu 2025 r. Pomiar rozpoczął się od początkowej resekcji radykalnej do śmierci, do 88 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ky158
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Xuhua DuanRekrutacyjny