- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934070
Forudsigelig værdi af albumin - Bilirubin -score og CRP - Albumin - Lymfocytindeks for HCC -prognose efter radikal resektion
16. april 2025 opdateret af: Qiang Xu
Den forudsigelige værdi af albumin-bilirubin-score og C-reaktivt protein-albumin-lymfocytindeks for prognosen for patienter med hepatocellulært karcinom efter radikal resektion
Evaluer den forudsigelige værdi af Cally -indekset og Albi -klassificeringen for prognosen for patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) efter radikal resektion for at tilvejebringe en reference til klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Kina bærer en tung byrde af leverkræft.
I 2022 var der 370.000 nye sager og 320.000 dødsfald, der rangerede 4. i forekomst og 2. i dødelighed blandt ondartede tumorer.
HCC, der tegner sig for over 80% af den primære leverkræft, har også høj forekomst og dødelighed.
Radikal resektion, den vigtigste kur metode, har en 5-årig tilbagefaldshastighed over 60%, så det er afgørende at identificere tilbagefaldsrisikofaktorer.
Tidligere blev barnet - Pugh -score brugt til evaluering af leverfunktionen, men dens vurdering af ascites og lever encephalopati var subjektiv.
Kvantitative systemer som MELD havde også begrænsninger.
Over 80% af HCC udvikler sig fra cirrhose, og inflammatoriske og immunonutritionelle indekser er vigtige i kræftudvikling.
NLR, PLR osv., Vis inkonsekvent forudsigelsesevne, og Cally -indekset, selvom det er bedre, har brug for forbedring.
Bilirubin er en nøgleprediktor, og Albi -klassificering kan nøjagtigt kvantificere leverfunktionen, relateret til HCC -tilbagefald og overlevelse.
Denne undersøgelse kombinerer Albi og cally for at skabe et fire -dimensionelt system, der forventes at afspejle HCC -tilbagefaldsrisiko.
Da denne kombinerede forudsigelsesundersøgelse er knap, vurderer denne undersøgelse deres forudsigelsesværdi for HCC -patienter efter radikal resektion og styrer klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hepatocellulært karcinom (HCC) patienter, der gennemgik radikal resektion af hepatocellulært karcinom og søgte medicinsk behandling på Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Alder ≥ 18 år (2) Postoperativ patologisk undersøgelse bekræftede hepatocellulært karcinom (HCC) (3) Der blev ikke modtaget nogen anden antitumorbehandling før operation (4) radikal resektion, og den patologiske undersøgelse under mikroskopet viste negative kirurgiske marginer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) kompliceret med andre ondartede tumorer. (2) Ufuldstændige klinikopatologiske data og prognostisk information. (3) modtog præoperativ anticancerbehandling. (4) Opfølgning mindre end 1 måned efter hepatektomi. (5) Patienter med kirurgiske kontraindikationer inden operation, såsom portalvene -tumortrombus og fjernmetastase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse - Gratis overlevelsesperiode
Tidsramme: Patienter, der gennemgik hepatocellulær karcinomresektion fra januar 2018 til januar 2025, blev rekrutteret. Tiden fra resektion til tumor -tilbagefald eller afslutning af opfølgningen blev målt med beregning af cutoff i april 2025 og højst 88 måneder.
|
Det er tidsintervallet fra patientens kirurgiske resektion til tumor -gentagelse eller slutningen af opfølgningen.
Tidlig tilbagefald er defineret som en tumor - fri overlevelsestid på mindre end 2 år.
|
Patienter, der gennemgik hepatocellulær karcinomresektion fra januar 2018 til januar 2025, blev rekrutteret. Tiden fra resektion til tumor -tilbagefald eller afslutning af opfølgningen blev målt med beregning af cutoff i april 2025 og højst 88 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Patienter, der gennemgik hepatocellulær karcinomresektion fra januar 2018 til januar 2025, blev opsamlet. Overlevelsesberegning blev afskæring i april 2025. Måling startede fra den indledende radikale resektion indtil døden, op til 88 måneder.
|
Længden af tid fra enten starten af behandling eller diagnose indtil patientens død af enhver årsag.
|
Patienter, der gennemgik hepatocellulær karcinomresektion fra januar 2018 til januar 2025, blev opsamlet. Overlevelsesberegning blev afskæring i april 2025. Måling startede fra den indledende radikale resektion indtil døden, op til 88 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
16. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ky158
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAVANCERET HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC)Forenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt