- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06934070
Az albumin prediktív értéke - bilirubin pontszám és CRP - albumin - limfocita -index a HCC prognózishoz radikális rezekció után
2025. április 16. frissítette: Qiang Xu
Az albumin-bilirubin pontszám és a C-reaktív protein-albumin-limfocita-index prediktív értéke a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek prognózisához radikális rezekció után
Értékelje a Cally index prediktív értékét és az ALBI besorolását a hepatocellularis carcinoma (HCC) szenvedő betegek prognózisára a radikális rezekció után, hogy referenciát biztosítson a klinikai kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Kína nagymértékben terheli a májrákot.
2022 -ben 370 000 új eset és 320 000 haláleset történt, a 4. helyen a 4. helyezett és a rosszindulatú daganatok között a halálozásban.
A primer májrák több mint 80% -át teszi ki a HCC -t szintén magas előfordulási és halálozási aránya.
A radikális reszekció, a fő gyógymód módszere, az ötéves visszatérési arány 60%, tehát a visszatérési kockázati tényezők azonosítása döntő jelentőségű.
Korábban a gyermek -PUGH -pontszámot használták a májfunkció -értékeléshez, de az ascites és a máj encephalopathia értékelése szubjektív volt.
A kvantitatív rendszerek, mint például a MELD, szintén korlátozottak voltak.
A HCC több mint 80% -a fejlődik a cirrhosisból, és a gyulladásos és immunonellenes indexek fontosak a rák kialakulásában.
Az NLR, a PLR stb., Az inkonzisztens prediktív teljesítményt mutatják, és a Cally index, bár jobb, javulást igényel.
A bilirubin kulcsfontosságú előrejelző, és az ALBI osztályozása pontosan meghatározhatja a májfunkciót, amely a HCC kiújulásával és a túléléssel kapcsolatos.
Ez a tanulmány egyesíti az Albi -t és a Cally -t egy négy dimenziós rendszer létrehozásához, amely várhatóan tükrözi a HCC visszatérési kockázatát.
Mivel ez a kombinált predikciós kutatás ritka, ez a tanulmány radikális rezekció után értékeli a HCC -betegek prediktív értékét, a klinikai kezelés irányítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
287
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatocellularis carcinoma (HCC) betegek, akik hepatocelluláris carcinoma radikális rezekcióján mentek keresztül, és orvosi kezelést kértek a Jiangxi Tartományi Rákkórházban
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) ≥ 18 éves életkor (2) A posztoperatív kóros vizsgálat megerősítette a hepatocellularis carcinoma (HCC) (3) A műtét előtt nem kapott más tumorellenes kezelést (4) radikális reszekciót végeztünk, és a mikroszkóp kórokozó vizsgálata negatív műtéti marginokat mutatott.
Kizárási kritériumok:
- (1) Bonyolult más rosszindulatú daganatokkal. (2) Hiányos klinikopatológiai adatok és prognosztikai információk. (3) preoperatív rákellenes kezelést kapott. (4) Követés kevesebb, mint 1 hónappal a hepatectomia után. (5) A műtét előtti műtéti ellenjavallatokkal rendelkező betegek, például a portális véna tumor trombus és a távoli metasztázis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérés - Ingyenes túlélési periódus
Időkeret: Azokat a betegeket, akiknek 2018. januárjától 2025 januárjától hepatocelluláris carcinoma rezekciót végeztek, toborozták. Megmértük a reszekciótól a daganat megismétlődését vagy a követés végét - a kiszámítással 2025. áprilisban és legfeljebb 88 hónapig.
|
Ez az időintervallum a beteg műtéti reszekciójától a daganat megismétlődéséig vagy a követés végéig.
A korai visszatérést daganatként kell meghatározni - a szabad túlélési idő kevesebb, mint 2 év.
|
Azokat a betegeket, akiknek 2018. januárjától 2025 januárjától hepatocelluláris carcinoma rezekciót végeztek, toborozták. Megmértük a reszekciótól a daganat megismétlődését vagy a követés végét - a kiszámítással 2025. áprilisban és legfeljebb 88 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános túlélés
Időkeret: Azokat a betegeket, akiknek hepatocellularis carcinoma resection -je történt, 2018. január és 2025. január között. A túlélési számítás 2025. áprilisában volt a küszöbérték. A mérés a kezdeti radikális rezekciótól a halálig, akár 88 hónapig kezdődött.
|
Az időtartam a kezelés kezdetétől vagy a diagnózis kezdetétől a beteg bármilyen okból való haláláig.
|
Azokat a betegeket, akiknek hepatocellularis carcinoma resection -je történt, 2018. január és 2025. január között. A túlélési számítás 2025. áprilisában volt a küszöbérték. A mérés a kezdeti radikális rezekciótól a halálig, akár 88 hónapig kezdődött.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025ky158
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .