- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934070
Прогнозирующая ценность альбумина - билирубин оценка и CRP - альбумин - индекс лимфоцитов для прогноза HCC после радикальной резекции
16 апреля 2025 г. обновлено: Qiang Xu
Прогнозирующая ценность оценки альбумина-билирубина и индекса С-реактивного белка-альбумин-лимфоцитов для прогноза пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после радикальной резекции
Оцените прогностическую ценность индекса Cally и оценки ALBI для прогноза пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (HCC) после резекции радикала, чтобы обеспечить ссылку на клиническое лечение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Китай несет тяжелое бремя рака печени.
В 2022 году было 370 000 новых случаев и 320 000 смертей, заняв 4 -е место по заболеваемости и 2 -е место в смертности среди злокачественных опухолей.
ГЦК, на который приходится более 80% первичного рака печени, также имеет высокий уровень заболеваемости и смертности.
Радикальная резекция, основной метод излечения, имеет 5-летний уровень рецидивов более 60%, поэтому определение факторов риска рецидива имеет решающее значение.
Ранее балл ребенка - Пью был использован для оценки функции печени, но его оценка асцита и печеночной энцефалопатии была субъективной.
Количественные системы, такие как MELD, также имели ограничения.
Более 80% ГЦК развиваются от цирроза, а воспалительные и иммунонутровые индексы важны для развития рака.
NLR, PLR и т. Д. Показывают непоследовательную прогнозирующую силу, а индекс Cally, хотя и лучше, нуждается в улучшении.
Билирубин является ключевым предиктором, и оценка ALBI может точно определить функцию печени, связанную с рецидивом HCC и выживанием.
Это исследование объединяет Albi и Cally для создания четырех - размерной системы, которая, как ожидается, будет отражать риск рецидива HCC.
Поскольку это комбинированное исследование прогнозирования мало, это исследование оценивает их прогностическую ценность для пациентов с ГЦК после радикальной резекции, направляя клиническое лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), которые перенесла радикальную резекцию гепатоцеллюлярной карциномы и обратились за медицинской помощью в раковой больнице провинции Цзянси
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст ≥ 18 лет (2) послеоперационное патологическое обследование подтвердило гепатоцеллюлярную карциному (HCC) (3) Никакое противоопухолевое лечение не было получено до выполнения операции (4) резекции радикала, а патологическое обследование под микроскопом показало негативные хирургические меры.
Критерии исключения:
- (1) Сложный с другими злокачественными опухолями. (2) Неполные клинико -патологические данные и прогностическая информация. (3) Получили предоперационное противораковое лечение. (4) Последующее наблюдение менее чем через 1 месяц после гепатэктомии. (5) Пациенты с хирургическими противопоказаниями перед операцией, такие как тромб опухоли портала и отдаленные метастазии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив - свободный период выживания
Временное ограничение: Пациенты, перенесшие резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с января 2018 года по январь 2025 года, были набраны. Время от резекции до рецидива опухоли или окончания последующего наблюдения было измерено, с отсечкой расчета в апреле 2025 года и максимум 88 месяцев.
|
Это интервал времени от хирургической резекции пациента до рецидива опухоли или конца последующего.
Раннее повторение определяется как опухоль - свободное время выживания менее 2 лет.
|
Пациенты, перенесшие резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с января 2018 года по январь 2025 года, были набраны. Время от резекции до рецидива опухоли или окончания последующего наблюдения было измерено, с отсечкой расчета в апреле 2025 года и максимум 88 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее выживание
Временное ограничение: Пациенты, которые перенесли резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с января 2018 года по январь 2025 года, были собраны. Расчет выживаемости был отсеченным в апреле 2025 года. Измерение началось с начальной радикальной резекции до смерти до 88 месяцев.
|
Продолжительность времени от начала лечения или диагноза до смерти пациента от какой -либо причины.
|
Пациенты, которые перенесли резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с января 2018 года по январь 2025 года, были собраны. Расчет выживаемости был отсеченным в апреле 2025 года. Измерение началось с начальной радикальной резекции до смерти до 88 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ky158
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .