- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934070
Valor predictivo de la albúmina - puntaje de bilirrubina y CRP - albúmina - índice de linfocitos para el pronóstico del CHC después de la resección radical
16 de abril de 2025 actualizado por: Qiang Xu
El valor predictivo de la puntuación de albúmina-bilirrubina y el índice de proteína c reactiva-alfocitos para el pronóstico para pacientes con carcinoma hepatocelular después de la resección radical
Evalúe el valor predictivo del índice de Cally y la clasificación de Albi para el pronóstico de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) después de la resección radical, para proporcionar una referencia para el tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
China tiene una pesada carga de cáncer de hígado.
En 2022, hubo 370,000 casos nuevos y 320,000 muertes, ocupando el cuarto lugar en incidencia y segundo en mortalidad entre tumores malignos.
El CHC, que representa más del 80% del cáncer de hígado primario, también tiene altas tasas de incidencia y mortalidad.
La resección radical, el método principal de curación, tiene una tasa de recurrencia a 5 años de más del 60%, por lo que identificar los factores de riesgo de recurrencia es crucial.
Anteriormente, la puntuación infantil se usó para la evaluación de la función hepática, pero su evaluación de la ascitis y la encefalopatía hepática era subjetiva.
Los sistemas cuantitativos como Meld también tenían limitaciones.
Más del 80% del CHC se desarrolla a partir de cirrosis, y los índices inflamatorios e inmunonutricionales son importantes en el desarrollo del cáncer.
NLR, PLR, etc., muestran un poder predictivo inconsistente, y el índice Cally, aunque mejor, necesita una mejora.
La bilirrubina es un predictor clave, y la clasificación de Albi puede cuantificar con precisión la función hepática, relacionada con la recurrencia y la supervivencia del CHC.
Este estudio combina Albi y Cally para crear un sistema de cuatro dimensiones, que se espera que refleje el riesgo de recurrencia de CHC.
Como esta investigación de predicción combinada es escasa, este estudio evalúa su valor predictivo para los pacientes con CHC después de la resección radical, guiando el tratamiento clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Carcinoma hepatocelular (CHC) pacientes que se sometieron a resección radical del carcinoma hepatocelular y buscaron tratamiento médico en el Hospital Provincial del Cáncer de Jiangxi
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad ≥ 18 años (2) Examen patológico postoperatorio El carcinoma hepatocelular confirmado (CHC) (3) No se recibió ningún otro tratamiento antitumoral antes de la cirugía (4) La resección radical, y el examen patológico bajo el microscopio mostró márgenes quirúrgicos negativos.
Criterios de exclusión:
- (1) complicado con otros tumores malignos. (2) Datos clinicopatológicos incompletos e información pronóstica. (3) Recibió tratamiento anticancerígeno preoperatorio. (4) Seguimiento menos de 1 mes después de la hepatectomía. (5) pacientes con contraindicaciones quirúrgicas antes de la cirugía, como el trombo tumoral de la vena porta y la metástasis a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia - Período de supervivencia libre
Periodo de tiempo: Se reclutó pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. Se midió el tiempo desde la resección hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento, con corte de cálculo en abril de 2025 y un máximo de 88 meses.
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Es el intervalo de tiempo desde la resección quirúrgica del paciente hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento.
La recurrencia temprana se define como un tiempo de supervivencia libre de tumor de menos de 2 años.
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Se reclutó pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. Se midió el tiempo desde la resección hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento, con corte de cálculo en abril de 2025 y un máximo de 88 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Se recolectaron pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. El cálculo de supervivencia se cortó en abril de 2025. La medición comenzó desde la resección radical inicial hasta la muerte, hasta 88 meses.
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El tiempo del tiempo desde el inicio del tratamiento o el diagnóstico hasta la muerte del paciente por cualquier causa.
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Se recolectaron pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. El cálculo de supervivencia se cortó en abril de 2025. La medición comenzó desde la resección radical inicial hasta la muerte, hasta 88 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ky158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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