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Valor predictivo de la albúmina - puntaje de bilirrubina y CRP - albúmina - índice de linfocitos para el pronóstico del CHC después de la resección radical

16 de abril de 2025 actualizado por: Qiang Xu

El valor predictivo de la puntuación de albúmina-bilirrubina y el índice de proteína c reactiva-alfocitos para el pronóstico para pacientes con carcinoma hepatocelular después de la resección radical

Evalúe el valor predictivo del índice de Cally y la clasificación de Albi para el pronóstico de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) después de la resección radical, para proporcionar una referencia para el tratamiento clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

China tiene una pesada carga de cáncer de hígado. En 2022, hubo 370,000 casos nuevos y 320,000 muertes, ocupando el cuarto lugar en incidencia y segundo en mortalidad entre tumores malignos. El CHC, que representa más del 80% del cáncer de hígado primario, también tiene altas tasas de incidencia y mortalidad. La resección radical, el método principal de curación, tiene una tasa de recurrencia a 5 años de más del 60%, por lo que identificar los factores de riesgo de recurrencia es crucial. Anteriormente, la puntuación infantil se usó para la evaluación de la función hepática, pero su evaluación de la ascitis y la encefalopatía hepática era subjetiva. Los sistemas cuantitativos como Meld también tenían limitaciones. Más del 80% del CHC se desarrolla a partir de cirrosis, y los índices inflamatorios e inmunonutricionales son importantes en el desarrollo del cáncer. NLR, PLR, etc., muestran un poder predictivo inconsistente, y el índice Cally, aunque mejor, necesita una mejora. La bilirrubina es un predictor clave, y la clasificación de Albi puede cuantificar con precisión la función hepática, relacionada con la recurrencia y la supervivencia del CHC. Este estudio combina Albi y Cally para crear un sistema de cuatro dimensiones, que se espera que refleje el riesgo de recurrencia de CHC. Como esta investigación de predicción combinada es escasa, este estudio evalúa su valor predictivo para los pacientes con CHC después de la resección radical, guiando el tratamiento clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

287

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Carcinoma hepatocelular (CHC) pacientes que se sometieron a resección radical del carcinoma hepatocelular y buscaron tratamiento médico en el Hospital Provincial del Cáncer de Jiangxi

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad ≥ 18 años (2) Examen patológico postoperatorio El carcinoma hepatocelular confirmado (CHC) (3) No se recibió ningún otro tratamiento antitumoral antes de la cirugía (4) La resección radical, y el examen patológico bajo el microscopio mostró márgenes quirúrgicos negativos.

Criterios de exclusión:

  • (1) complicado con otros tumores malignos. (2) Datos clinicopatológicos incompletos e información pronóstica. (3) Recibió tratamiento anticancerígeno preoperatorio. (4) Seguimiento menos de 1 mes después de la hepatectomía. (5) pacientes con contraindicaciones quirúrgicas antes de la cirugía, como el trombo tumoral de la vena porta y la metástasis a distancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia - Período de supervivencia libre
Periodo de tiempo: Se reclutó pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. Se midió el tiempo desde la resección hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento, con corte de cálculo en abril de 2025 y un máximo de 88 meses.
Es el intervalo de tiempo desde la resección quirúrgica del paciente hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento. La recurrencia temprana se define como un tiempo de supervivencia libre de tumor de menos de 2 años.
Se reclutó pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. Se midió el tiempo desde la resección hasta la recurrencia del tumor o el final del seguimiento, con corte de cálculo en abril de 2025 y un máximo de 88 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Se recolectaron pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. El cálculo de supervivencia se cortó en abril de 2025. La medición comenzó desde la resección radical inicial hasta la muerte, hasta 88 meses.
El tiempo del tiempo desde el inicio del tratamiento o el diagnóstico hasta la muerte del paciente por cualquier causa.
Se recolectaron pacientes que se sometieron a una resección de carcinoma hepatocelular desde enero de 2018 hasta enero de 2025. El cálculo de supervivencia se cortó en abril de 2025. La medición comenzó desde la resección radical inicial hasta la muerte, hasta 88 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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