- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934070
Valeur prédictive de l'albumine - Score de bilirubine et CRP - Indice des lymphocytes pour le pronostic HCC après résection radicale
16 avril 2025 mis à jour par: Qiang Xu
La valeur prédictive du score de l'albumine-bilirubine et de l'indice C-réactif protéine-albumine-lymphocyte pour le pronostic des patients atteints de carcinome hépatocellulaire après résection radicale
Évaluer la valeur prédictive de l'indice Cally et le classement d'Albi pour le pronostic des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) après résection radicale, afin de fournir une référence au traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
La Chine porte un lourd fardeau du cancer du foie.
En 2022, il y a eu 370 000 nouveaux cas et 320 000 décès, se classant 4e en incidence et 2e en mortalité parmi les tumeurs malignes.
HCC, représentant plus de 80% du cancer du foie primaire, a également des taux élevés d'incidence et de décès.
La résection radicale, la principale méthode de remède, a un taux de récidive à 5 ans supérieur à 60%, donc l'identification des facteurs de risque de récidive est crucial.
Auparavant, le score de l'enfant - Pugh a été utilisé pour l'évaluation des fonctions hépatiques, mais son évaluation de l'ascite et de l'encéphalopathie hépatique était subjective.
Les systèmes quantitatifs comme MELD avaient également des limites.
Plus de 80% du CHC se développe à partir de la cirrhose, et les indices inflammatoires et immunonutritionnels sont importants dans le développement du cancer.
NLR, PLR, etc., montrent un pouvoir prédictif incohérent, et l'indice Cally, bien que mieux, nécessite une amélioration.
La bilirubine est un prédicteur clé, et le classement Albi peut quantifier avec précision la fonction hépatique, liée à la récidive et à la survie du CHC.
Cette étude combine Albi et Cally pour créer un système à quatre dimensions, qui devrait refléter le risque de récidive du CHC.
Comme cette recherche combinée de prédiction est rare, cette étude évalue leur valeur prédictive pour les patients atteints de CHC après une résection radicale, guidant le traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) qui ont subi une résection radicale de carcinome hépatocellulaire et ont demandé un traitement médical au Jiangxi provincial Cancer Hospital
La description
Critères d'inclusion:
- (1) âge ≥ 18 ans (2) examen pathologique postopératoire confirmé carcinome hépatocellulaire (HCC) (3) Aucun autre traitement anti-tumoral n'a été reçu avant la chirurgie (4) une résection radicale n'a été effectuée, et l'examen pathologique au microscope n'a montré des marges chirurgicales négatives.
Critères d'exclusion:
- (1) compliqué avec d'autres tumeurs malignes. (2) données clinicopathologiques incomplètes et informations pronostiques. (3) a reçu un traitement anti-cancéreux préopératoire. (4) Suivi moins d'un mois après l'hépatectomie. (5) Les patients atteints de contre-indications chirurgicales avant la chirurgie, tels que le thrombus tumoral de la veine portale et les métastases à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence - Période de survie libre
Délai: Les patients qui ont subi une résection du carcinome hépatocellulaire de janvier 2018 à janvier 2025 ont été recrutés. Le temps entre la résection à la récidive tumorale ou la fin du suivi - UP a été mesuré, avec une coupure de calcul en avril 2025 et un maximum de 88 mois.
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Il s'agit de l'intervalle de temps de la résection chirurgicale du patient à la récidive tumorale ou à la fin de la suite.
La récidive précoce est définie comme une tumeur - un temps de survie libre de moins de 2 ans.
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Les patients qui ont subi une résection du carcinome hépatocellulaire de janvier 2018 à janvier 2025 ont été recrutés. Le temps entre la résection à la récidive tumorale ou la fin du suivi - UP a été mesuré, avec une coupure de calcul en avril 2025 et un maximum de 88 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: Les patients qui ont subi une résection du carcinome hépatocellulaire de janvier 2018 à janvier 2025 ont été collectés. Le calcul de survie a été le coupure en avril 2025. La mesure a commencé à partir de la résection des radicaux initiale jusqu'à la mort, jusqu'à 88 mois.
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La durée du début du traitement ou du diagnostic jusqu'à la mort du patient de toute cause.
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Les patients qui ont subi une résection du carcinome hépatocellulaire de janvier 2018 à janvier 2025 ont été collectés. Le calcul de survie a été le coupure en avril 2025. La mesure a commencé à partir de la résection des radicaux initiale jusqu'à la mort, jusqu'à 88 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ky158
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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