- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934070
Valor preditivo da albumina - Bilirrubin Score and CRP - albumina - índice de linfócitos para prognóstico do HCC após ressecção radical
16 de abril de 2025 atualizado por: Qiang Xu
O valor preditivo da pontuação da albumina-bilirrubina e o índice de proteína-albumina-albumina C-reativa para o prognóstico de pacientes com carcinoma hepatocelular após ressecção radical
Avalie o valor preditivo do índice call e a classificação ALBI para o prognóstico de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) após ressecção radical, de modo a fornecer uma referência para o tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A China tem um fardo pesado de câncer de fígado.
Em 2022, houve 370.000 novos casos e 320.000 mortes, classificando a 4ª em incidência e o 2º em mortalidade entre tumores malignos.
O HCC, responsável por mais de 80% do câncer de fígado primário, também possui altas taxas de incidência e fatalidade.
A ressecção radical, o principal método de cura, tem uma taxa de recorrência de 5 anos acima de 60%, portanto, a identificação de fatores de risco de recorrência é crucial.
Anteriormente, a pontuação infantil - Pugh era usada para avaliação da função hepática, mas sua avaliação de ascite e encefalopatia hepática foi subjetiva.
Sistemas quantitativos como MELD também tinham limitações.
Mais de 80% do CHC se desenvolve a partir da cirrose, e os índices inflamatórios e imunonutricionais são importantes no desenvolvimento do câncer.
NLR, PLR, etc., mostram poder preditivo inconsistente, e o índice Cally, embora melhor, precisa de melhorias.
A bilirrubina é um preditor -chave, e a classificação de albi pode quantificar com precisão a função hepática, relacionada à recorrência e sobrevivência do HCC.
Este estudo combina albi e cally para criar um sistema de quatro dimensões, que deve refletir o risco de recorrência do HCC.
Como essa pesquisa combinada de previsão é escassa, este estudo avalia seu valor preditivo para pacientes com CHC após a ressecção radical, orientando o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos à ressecção radical de carcinoma hepatocelular e procuraram tratamento médico no Hospital de Câncer Provincial de Jiangxi
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Idade ≥ 18 anos (2) O exame patológico pós-operatório confirmou o carcinoma hepatocelular (HCC) (3) Nenhum outro tratamento antitumoral foi recebido antes da cirurgia (4) a ressecção radical foi realizada e o exame patológico do microscópio mostrou margens cirúrgicas negativas.
Critérios de exclusão:
- (1) complicado com outros tumores malignos. (2) dados clínico -patológicos incompletos e informações prognósticas. (3) receberam tratamento anticâncer pré-operatório. (4) acompanhamento menos de 1 mês após a hepatectomia. (5) Pacientes com contra -indicações cirúrgicas antes da cirurgia, como trombo tumoral da veia porta e metástases distantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência - período de sobrevivência livre
Prazo: Foram recrutados pacientes com ressecção de carcinoma hepatocelular de janeiro de 2018 a janeiro de 2025. O tempo da ressecção até a recorrência do tumor ou o final do acompanhamento foi medido, com corte de cálculo em abril de 2025 e um máximo de 88 meses.
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É o intervalo de tempo da ressecção cirúrgica do paciente até a recorrência do tumor ou o final do seguimento - UP.
A recorrência precoce é definida como um tempo de sobrevivência livre de tumor inferior a 2 anos.
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Foram recrutados pacientes com ressecção de carcinoma hepatocelular de janeiro de 2018 a janeiro de 2025. O tempo da ressecção até a recorrência do tumor ou o final do acompanhamento foi medido, com corte de cálculo em abril de 2025 e um máximo de 88 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Foram coletados pacientes que foram submetidos à ressecção do carcinoma hepatocelular de janeiro de 2018 a janeiro de 2025. O cálculo da sobrevivência foi interrompido em abril de 2025. A medição começou a partir da ressecção radical inicial até a morte, até 88 meses.
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O período de tempo desde o início do tratamento ou diagnóstico até a morte do paciente por qualquer causa.
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Foram coletados pacientes que foram submetidos à ressecção do carcinoma hepatocelular de janeiro de 2018 a janeiro de 2025. O cálculo da sobrevivência foi interrompido em abril de 2025. A medição começou a partir da ressecção radical inicial até a morte, até 88 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ky158
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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