- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934070
Prediktiv verdi av albumin - Bilirubin Score og CRP - Albumin - Lymfocyttindeks for HCC -prognose etter radikal reseksjon
16. april 2025 oppdatert av: Qiang Xu
Den prediktive verdien av albumin-bilirubin-poengsummen og den C-reaktive protein-albumin-lymfocyttindeksen for prognosen av pasienter med hepatocellulært karsinom etter radikal reseksjon
Evaluer den prediktive verdien av Cally -indeksen og ALBI -graderingen for prognosen av pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) etter radikal reseksjon, for å gi en referanse for klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Kina bærer en stor belastning av leverkreft.
I 2022 var det 370 000 nye tilfeller og 320 000 dødsfall, rangerte 4. i forekomst og 2. plass i dødelighet blant ondartede svulster.
HCC, som står for over 80% av primær leverkreft, har også høy forekomst og dødelighet.
Radikal reseksjon, den viktigste kurmetoden, har en 5-års tilbakefall over 60%, så å identifisere risikofaktorer for gjentakelse er avgjørende.
Tidligere ble barnet - Pugh -poengsum brukt til evaluering av leverfunksjon, men dens vurdering av ascites og leverencefalopati var subjektiv.
Kvantitative systemer som MELD hadde også begrensninger.
Over 80% av HCC utvikler seg fra skrumplever, og inflammatoriske og immunumutrolige indekser er viktige i kreftutviklingen.
NLR, PLR, etc., viser inkonsekvent prediktiv kraft, og Cally -indeksen, men bedre, trenger forbedring.
Bilirubin er en viktig prediktor, og ALBI -gradering kan nøyaktig kvantifisere leverfunksjon, relatert til HCC -gjentakelse og overlevelse.
Denne studien kombinerer Albi og Cally for å lage et firedimensjonalt system, som forventes å gjenspeile HCC -tilbakefallsrisiko.
Ettersom denne kombinerte prediksjonsforskningen er knapp, evaluerer denne studien deres prediktive verdi for HCC -pasienter etter radikal reseksjon, og styrer klinisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hepatocellulært karsinom (HCC) pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon av hepatocellulært karsinom og søkt medisinsk behandling ved Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Alder ≥ 18 år (2) Postoperativ patologisk undersøkelse bekreftet hepatocellulært karsinom (HCC) (3) Ingen annen antitumorbehandling ble mottatt før operasjon (4) radikal reseksjon ble utført, og den patologiske undersøkelsen under mikroskopet viste negative kirurgiske marginer.
Eksklusjonskriterier:
- (1) komplisert med andre ondartede svulster. (2) Ufullstendige klinikopatologiske data og prognostisk informasjon. (3) Mottatt preoperativ antikreftbehandling. (4) Oppfølging mindre enn 1 måned etter hepatektomi. (5) Pasienter med kirurgiske kontraindikasjoner før operasjon, for eksempel portalvene -tumortrombus og fjern metastase.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse - Gratis overlevelsesperiode
Tidsramme: Pasienter som gjennomgikk hepatocellulær karsinomreseksjon fra januar 2018 til januar 2025 ble rekruttert. Tiden fra reseksjon til tilbakefall av tumor eller slutt på oppfølgingen ble målt, med beregningsavskjæring i april 2025 og maksimalt 88 måneder.
|
Det er tidsintervallet fra pasientens kirurgiske reseksjon til tilbakefall av tumor eller slutten av oppfølgingen - opp.
Tidlig tilbakefall er definert som en svulst - fri overlevelsestid på mindre enn 2 år.
|
Pasienter som gjennomgikk hepatocellulær karsinomreseksjon fra januar 2018 til januar 2025 ble rekruttert. Tiden fra reseksjon til tilbakefall av tumor eller slutt på oppfølgingen ble målt, med beregningsavskjæring i april 2025 og maksimalt 88 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Pasienter som gjennomgikk hepatocellulær karsinomreseksjon fra januar 2018 til januar 2025 ble samlet. Overlevelsesberegning ble avskjæres i april 2025. Målingen startet fra den innledende radikale reseksjonen til døden, opptil 88 måneder.
|
Hvor lang tid fra enten behandlingsstart eller diagnose frem til pasientens død fra en hvilken som helst årsak.
|
Pasienter som gjennomgikk hepatocellulær karsinomreseksjon fra januar 2018 til januar 2025 ble samlet. Overlevelsesberegning ble avskjæres i april 2025. Målingen startet fra den innledende radikale reseksjonen til døden, opptil 88 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
16. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025ky158
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .