ABBV-637: n tai ABBV-155: n tutkimus ERAS-801: llä ihmisille, joilla on glioblastooma
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vaiheen IB-tutkimus ABBV-637: stä tai ABBV-155: stä yhdessä ERAS-801: n kanssa glioblastoomassa monistaen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin kanssa
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen selvittääkseen, ovatko lääkkeet ABBV-637 ja ABBV-155 turvallisia hoitoja, jotka aiheuttavat vähän tai lievää sivuvaikutusta yksinään tai yhdessä ERAS-801: n kanssa ihmisillä, joilla on toistuva GBM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 toimii ensin, jonka aikana potilaat satunnaistetaan joko kohorttiin A tai B, jos toistuva GBM ja kohortti C tai D, jos äskettäin diagnosoidaan.
Kun nämä 4 kohorttia on valmis, ja jos yhdistelmät ovat olleet turvallisia ja siedettäviä, yhdistelmää arvioidaan edelleen vaiheessa 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingo Mellinghoff, MD
- Puhelinnumero: 646-888-2766
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
- Sähköposti: kaleyt@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Phioanh Nghiemphu, MD
- Puhelinnumero: 310-206-6909
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Macarena De La Fuente, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Nevel, MD
- Puhelinnumero: 317-948-5450
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Puhelinnumero: 646-888-2766
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
Päätutkija:
- Thomas Kaley, MD
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kaley, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5122
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alissa Thomas, MD
- Puhelinnumero: 802-847-8400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä.
- Potilailla on oltava histologisesti todistettuja, kuka luokan IV glioblastooma gliosarkooma, joka on asteittainen tai toistuva sädehoidon jälkeen ± kemoterapia. Glioblastooma määritetään käyttämällä WHO 2021 -kriteerejä ja siihen sisältyy "Molecular GBM" diagnoosi
- Potilaiden on oltava IDH-villityyppisiä CLIA-sertifioidulla laboratoriomäärityksellä, joka on saatavana suostumuksen aikaan.
- Potilailla on oltava todisteita EGFR-geenien monistumisesta CLIA-sertifioidulla laboratoriomäärityksellä suostumuksen yhteydessä.
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RANO-kriteerien mukaisesti ennen leikkausta (leikkauksen jälkeisen sairauden esiintymistä tai puuttumista ei vaadita). [Vain kohortti A/B]
- Potilaiden on kyettävä sietämään MRI: tä
- Potilailla voi olla enintään 2 aikaisempaa hoito -ohjelmaa. [Vain kohortti A/B]
Potilaiden on oltava toipumassa aikaisemman hoidon vaikeasta toksisuudesta. Seuraavien aikaisempien käsittelyjen väliajojen on oltava kelpoisia:
- 12 viikkoa säteilyn loppuun saattamisesta
- 6 viikkoa nitrosourea -kemoterapiasta
- 3 viikkoa ei-nitrosourea-kemoterapiasta
- 4 viikkoa mistä tahansa tutkittavasta (ei FDA: n hyväksymästä) edustajasta
- 6 kuukautta viimeisestä bevasitsumabista hoidosta
- 2 viikkoa tai 5 puoliintumista ei-sytotoksisen, FDA: n hyväksymän aineen kuin bevasitsumabin antamisesta, sen mukaan, kumpi on pidempi
Potilaita on tehtävä leikkaus, joka on kliinisesti ilmoitettu heidän hoidon tarjoajien määrittämäksi. [Vain kohortti A/B] Potilaiden on oltava oikeutettuja kirurgiseen resektioon seuraavien kriteerien mukaisesti:
a. Odotukset siitä, että kirurgi pystyy palauttamaan vähintään 500 mg kasvainta kasvaimen tehostamisesta, joilla on alhainen neurologisen vaurion riski.
- Parafiinin sulautettujen kudoksen on oltava saatavana diagnoosin alkuperäisestä kirurgisesta resektiosta (ennen hoitoa). Seuraavaa kudoksen määrää pyydetään: 1 formaliiniin kiinnitetty, parafiinin upotettu (FFPE) kudoslohko (edullinen) tai 10 FFPE: n värjäämättömät dioja (paksu 5 um).
- Potilailla on oltava Karnofsky -suorituskyvyn tila (KPS) ≥60% (ts. Potilaan on kyettävä huolehtimaan itseään toisistaan toiselta).
Potilailla on oltava seuraava elin- ja luuytimen toiminta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä> 1 200/mcl
- Verihiutaleet> 100 000/mcl
- Hemoglobiini> 9 g/dl.
- Bilirubiini ≤ institutionaalinen normaalin yläraja tai ≤ 3,0 mg/dl Gilbertin oireyhtymää kärsiville henkilöille
- AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 3 × Normaalin institutionaalinen yläraja
- Kreatiniini ≤ Normaalin tai kreatiniinin puhdistuman institutionaalinen yläraja> 60 ml/min/1,73m2 potilaille, joilla on kreatiniinitasot institutionaalisen normaalin yläpuolella
- APTT/PTT ≤ 1,5 x institutionaalinen yläraja normaalin
Echocardiogrammi, jonka ejektiofraktio on ≥ 50%, eikä mikään muu kliinisesti merkitsevä havainto, että tutkijan mielestä kohteen alttiutta sydämen myrkyllisyydelle.
a. Jos ECHO: ta ei voida suorittaa rakenne- tai turvallisuussyistä, muga voidaan saada sen sijaan keskustelun jälkeen tutkijan kanssa.
- Potilaiden on oltava 12-johdon elektrokardiogrammi, joka suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidosta, joka alkaa sykkeen (QTC) <450 ms (Friderician korjaus) korjattu QT-intervalli, eikä kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimuksen aloittamista. Tätä protokollaa käsitellyt tai ilmoittautuneiden lastenpotentiaalien ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalista tai estemenetelmää syntyvyyden hallintamenetelmä; pidättäytyminen) ennen tutkimuksen aloittamista tutkimuksen osallistumisen ajan ja 4 kuukauden ajan hoidon antamisen päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärille välittömästi.
- Negatiivinen seerumin raskaustesti kaikille naispuolisille koehenkilöille (paitsi postmenopausaalista) seulontavierailulla ja negatiivisen virtsan raskaustesti kaikille naispuolisille koehenkilöille (paitsi postmenopausaali) lähtötasolla ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Jos naispuolinen, koehenkilö on oltava joko postmenopausaalista tai pysyvästi kirurgisesti steriiliä tai synnytyspotentiaalin naisilla harjoittamalla vähintään yhtä protokollamäärittelemää ehkäisymenetelmää, joka on tehokas tutkimuspäivästä 1-vähintään 4 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Jos mies ja kohde on seksuaalisesti aktiivinen lastenkumppanien kanssa lastenhoitopotentiaalista, hänen on hyväksyttävä opiskelupäivästä 1–4 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen protokollamääritetyn ehkäisyn harjoittamiseen.
- Jos naaras, kohde ei saa olla raskaana, imetys tai harkita raskaaksi tutkimuksen aikana saatuaan tutkimuslääkettä ja vähintään 4 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
- Jos mies, kohde ei saa harkita lapsen isäntä tai siittiöiden luovuttamista tutkimuksen aikana tai 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Ei tunnettua aktiivista virushepatiitti -infektiota (mukaan lukien hepatiitti B ja C) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) seuraavilla poikkeuksilla:
- Koehenkilöt, joilla on ollut parannettu hepatiitti B, voidaan ilmoittautua hoidon tutkijan harkinnan mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut hepatiitti C, jota pidetään lopullisella terapialla, voidaan ottaa mukaan hoitotutkijan harkinnan mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on HIV ja havaitsematon viruskuorma, niin kauan kuin meneillään oleva antiretrovirushoito ei aiheuta haittavaikutusten vuorovaikutusten riskiä hoidon tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilailla ei ole oltava samanaikaista pahanlaatuisuutta, joka vaatii aktiivista hoitoa.
- Potilaiden on kyettävä nielemään lääkkeitä suun kautta, joko tabletteja tai dispergoitua liuokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkijoita.
- Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita, jotka on annettu samankaltaisten kemiallisten tai biologisten koostumusten yhdisteille mille tahansa tutkittavalle aineelle.
- Potilaat, joilla on aikaisempi hoito EGFR-kohdentamisaineilla, eivät ole kelvottomia, koska hoito EGFR-kinaasi-estäjillä tai muilla EGFR-kohdennetuilla aineilla on potentiaalia tyhjentää EGFR: n vahvistettujen tai EGFR-mutanttisten solupopulaatioiden kasvain ja hämmentää tutkintaresimenin arvioinnin. Potilaat olisivat kelvollisia vain, jos leikkaus toistuuteen EGFR-kohdennetun hoidon jälkeen vahvisti EGFR-muutoksen pysyvyyden.
- Potilaat, jotka koskevat entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä (EIAED), eivät ole oikeutettuja hoitoon tällä protokollalla. Potilaat voivat olla ei-entsyymissä, jotka indusoivat epilepsialääkkeitä tai eivät käyttäneet mitään epilepsialääkkeitä. Aikaisemmin OIED: llä hoidetut potilaat voivat olla ilmoittautuneet, jos he ovat olleet poissa olevista vähintään 10 päivän ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkettä (t) ensimmäistä annosta.
- Potilailla ei saa olla todisteita merkittävistä hematologisista, munuaisista tai maksan dysfunktiopitatiivista ei saa olla todisteita merkittävistä kallonsisäisestä verenvuotosta (esimerkiksi toistuvassa ympäristössä olosuhteissa, joissa kallonsisäinen verenvuoto peittää kohtuuttomuuden aikana saadun kudoksen määrän ja laadun).
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia väliaikaisia sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, verenpainetauti, jatkuva tai aktiivinen infektio, oireellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt tai psykiatriset sairaudet/ sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittavat tutkimuksen vaatimusten noudattamista, ovat kelvollisia.
Osallistujat, joilla on kliinisesti merkitsevä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
- Ei viimeaikaisia historiaa (6 kuukauden kuluessa) kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta (määritelty New Yorkin sydämen yhdistykseksi, luokka 2 tai korkeampi), iskeeminen sydän- ja verisuonitapahtuma, sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat farmakologista tai kirurgista interventiota, sydämen effuusiota tai perikardiittia.
- Mahdolliset kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG: n rytmissä, johtavuudessa tai morfologiassa, esimerkiksi täydellisenä vasemman nipun haaralohko, toisen tai kolmannen asteen sydänlohko, PR-interval> 250 ms.
- Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTC: n pidentymisen riskiä tai rytmihäiriöiden riskiä, kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, synnynnäinen pitkän QT
- Mikään kliinisesti merkittävien lääketieteellisten ja/tai psykiatristen tilojen tai muun syin historia tai muu syy, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi kohteen osallistumista tähän tutkimukseen tai tekisi aiheesta sopimattoman ehdokkaan saamaan tutkimuslääkettä
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska tutkimusohjelmilla on potentiaalia teratogeenisiin tai abortifacient -vaikutuksiin. Koska äidin hoidossa toissijaisilla hoitotyön haittavaikutuksille on tuntematon, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan tässä tutkimuksessa.
- HIV-positiiviset potilaat, joilla on vahvat CYP3A4-induktorit tai estäjät, eivät ole kelvollisia, koska farmakokineettiset vuorovaikutukset ovat potentiaalia.
- Potilaat, joilla on akuutti tai tällä hetkellä aktiivinen/vaativa virushoitoa anti-virusterapia- tai sappitauti, eivät ole tukikelpoisia (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, oireettomia sappikivejä, maksan metastaaseja primaarisesta aivokasvaimesta tai stabiilista kroonisesta maksasairaudesta tutkijan arviointia kohti).
- Potilaat, jotka saavat P-GP: n estäjiä/P-GP-substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, jotka saavat lääkkeen, jolla on QTC: n pidentymisen riski, jolla on tunnettu riski, jos QTC on ≥ 460 ms. eivät ole tukikelpoisia.
- Kohdetta ei saa olla systeemisesti käytetty tunnettuja kohtalaisia tai voimakkaita sytokromi P450 (CYP) 3A -estäjiä 10 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.
- Kohde ei saa olla saanut elävää rokotetta 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai odotetaan tarvitsevan elävää rokotusta tutkimuksen osallistumisen aikana, mukaan lukien vähintään 4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A (toistuva)
saa ABBV-637 ennen vakioleikkausta, jota seuraa ABBV-637 ja ERAS-801 standardileikkauksen jälkeen.
|
Annetaan suun kautta osoitetulla annoksella kerran päivässä alkaen jaksosta 1 päivä 1.
Annetaan laskimonsisäisesti yli tunnin (+/- 10 min) kerran 28 päivässä uuden syklin ensimmäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti B (toistuva)
saa ABBV-155 ennen vakioleikkausta, jota seuraa ABBV-155 ja ERAS-801 vakioleikkauksen jälkeen
|
Annetaan suun kautta osoitetulla annoksella kerran päivässä alkaen jaksosta 1 päivä 1.
Annetaan laskimonsisäisesti yli 30 minuuttia kerran 21 päivässä uuden syklin ensimmäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti C (äskettäin diagnosoitu)
saa ABBV-637 yhdessä tavanomaisen säteilyn ja kemoterapialääkkeen temotsolomidin kanssa.
|
Annetaan laskimonsisäisesti yli tunnin (+/- 10 min) kerran 28 päivässä uuden syklin ensimmäisenä päivänä.
Temozolomidia jatketaan 6 sykliä säteilyn jälkeen.
Annetaan GBM: n hoitosäteilyn mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Kohortti D (äskettäin diagnosoitu)
saa ABBV-155: n yhdessä tavanomaisen säteilyn ja kemoterapialääkkeen temotsolomidin kanssa
|
Annetaan laskimonsisäisesti yli 30 minuuttia kerran 21 päivässä uuden syklin ensimmäisenä päivänä.
Temozolomidia jatketaan 6 sykliä säteilyn jälkeen.
Annetaan GBM: n hoitosäteilyn mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaikki potilaat, jotka saavat yhden annoksen tutkintalääkettä, sisällytetään ensisijaiseen päätepisteanalyysiin.
Mitataan kuvaavasti CTCAE v5.0: lla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yleinen eloonjääminen määritellään leikkausta edeltävästä hoidon alkamispäivästä, joka on tähän mennessä johtuen siitä syystä.
|
Yksi vuosi
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään edeltävästä hoidon alkamispäivästä etenemisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kaley, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Gliosarkooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Atsolit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Temotsolomidi
- Sädehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisten lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu.
Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukauden julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .