- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935981
Koulupohjaisen mielenterveysohjelman tehokkuus (ADOLESCENTS)
Koulupohjaisen mielenterveysohjelman vaikutus positiiviseen mielenterveys- ja itsetuntotasoon nuorilla
Tavoite: Tässä artikkelissa esitetään suunniteltu protokolla tutkimukselle, jossa tutkitaan kahdeksan viikon hoitotyön intervention vaikutuksia, jotka on toteutettava koulussa positiivisen mielenterveyden ja itseluottamuksen tason suhteen murrosikäisten.
Suunnittelu: Tämä tutkimusprotokolla kuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta rinnakkaisryhmän suunnittelulla.
Menetelmä: Vakioprotokollakohteet: Tässä tutkimuksessa käytetään suosituksia interventiokokeiden (SPIGE) lausunnon 2013 tarkistuslista. Tässä protokollassa käytetään konsortiota (konsolidoidut raportointikokeiden standardit) vuokaaviota. Tutkimusväestö koostuu 310 opiskelijasta, jotka opiskelevat 9. luokassa Erbil Koru Anatolian lukiossa Selçuklun alueella Konyan maakunnassa. Yhteensä 66 opiskelijaa määritettiin interventioksi (33) ja kontrolliksi (33), jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Hoitotoimenpiteet kestävät 8 viikkoa ja koostuvat koulutuksesta, neuvonnasta ja kotitehtävistä.
PÄÄTELMÄT: Tästä tutkimuksesta saadut tulokset voivat auttaa suojelemaan ja kehittämään nuorten mielenterveyttä ja ohjaamaan tulevia mielenterveysohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia koulussa toteutetun kahdeksan viikon hoitotyön intervention vaikutuksia positiiviseen mielenterveyteen ja itsetuntoon. Erityiset tavoitteet olivat seuraavat:
- Analysoida intervention tehokkuutta (hoitokäytäntöjen koulutus ja neuvonta sekä psykopedaali) positiivisen mielenterveyden lisäämiseksi.
- arvioida intervention toteutettavuus. Hypoteesit H1: Koulupohjaista mielenterveysohjelmaa saavan interventioryhmän positiivinen mielenterveystaso on korkeampi kuin kontrolliryhmä.
H2: Koulupohjaista mielenterveysohjelmaa vastaanottavan interventioryhmän itsetuntotaso on korkeampi kuin kontrolliryhmä.
Menetelmä Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmän suunnittelulla. Se valmistettiin standardiprotokollatuotteiden perusteella: suositukset interventiokokeisiin (Chan et al., 2013) ja se noudattaa raportointikokeiden (CONSORT) lausunnon konsolidointistandardeja (Moher et al., 2012).
Sisällyttämiskriteerit:
- 9. luokan opiskelijat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka saavat 78 tai vähemmän positiivisella mielenterveysasteikolla
- Ne, jotka saavat 3,5 tai vähemmän itseluottamustason asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia,
- Ne, jotka osallistuvat samanlaiseen ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osallistu ainakin kahteen koulutusohjelmaistuntoon,
- Opiskelija tai vanhempi haluaa jättää istunnot. Satunnaistamisopiskelijat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille. Valintapoikkeamien ja kontrollimuuttujien vähentämiseksi, joilla voi olla vaikutusta tulosmuuttujiin, osallistujat osoitetaan kokeellisille ja kontrolliryhmille käyttämällä muuta tilastotieteilijän kuin tutkijan yksinkertaista satunnaistamismenetelmää. Interventio- ja kontrolliryhmäjoukot luodaan Randomisherzer -tietokoneohjelmalla (www.randomizer.org). Varmistetaan, että tutkimus noudattaa sisällyttämis- ja poistumiskriteeriä ja että kukin ryhmä koostuu 33 opiskelijasta. Haastattelija hallinnoi jälkikokeita puolueellisuuden välttämiseksi.
Tulosmittaukset Tutkimuksen tulokset koostuvat positiivisesta mielenterveystasosta (ensisijainen tulos) ja itseluottamustasosta (toissijainen tulos). Tiedot kerätään osallistujien tietolomakkeella, henkilökohtaisen tietolomakkeen, positiivisen mielenterveysasteikon ja itseluottamusasteikon avulla.
Henkilökohtaiset tiedot muodostavat tietolomakkeen, joka koostuu kymmenestä kirjallisuudesta ja sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, havaittu terveydentila, vanhempien koulutuksen asema, vanhempien asenne, havaittu tulotaso, koulun mieltymys, sosiaaliseen toimintaan, kroonisen mielisairauden asema).
Positiivinen mielenterveysasteikko positiivinen mielenterveys, joka on määritelty yleisen emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin läsnäoloksi, on tärkeä tekijä yleisessä mielenterveydessä. Sen on kehittänyt Lluch (1999) positiivisen mielenterveyden käsitteen määrittelemiseksi ja positiivisen mielenterveyden tason arvioimiseksi. Sen pätevyys ja luotettavuus turkkilaisissa suorittivat Teke ja Baysan Arabacı (2018). Neljän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka koostuu kolmekymmentäyhdeksästä lausunnosta ja kuudesta alaryhmästä, on suorat ja käänteiset kohteet. Asteikon ala-dimenssit ovat; Henkilökohtainen tyytyväisyys (itsetunto, tulevaisuuden positiiviset näkymät) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), prososiaalinen asenne (altruistinen sosiaalinen asenne, erilaisten sosiaalisten ominaisuuksien hyväksyminen) (1, 3, 23, 25, 37), omavalvonta (taidot tehokkaasti kriisin ja stressitilanteiden (2, 5, 21, 22, 26), Autonomy (kyky). 19, 33, 34), ongelmanratkaisu ja itsensä toteuttaminen (kehitetty päätöksentekokyky) (15, 16, 17, 27, 28, 29, 32, 35, 36), ihmissuhdesuhteiden taidot (empatia, tunteiden ymmärtäminen) (8, 9, 11, 18, 20, 24, 30). Jokainen asteikon kohde saa pistemäärän "4" - "1" "aina tai melkein aina", "usein", "joskus" ja "koskaan tai harvoin". Lausunnot 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 19, 24, 30, 31, 33, 34, 38 ja 39 ovat käänteisiä lausuntoja ja niiden pisteet kääntyvät. Asteikkoalueelta saadut pisteet välillä 39 - 156. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat positiivisen mielenterveyden korkean tason. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach -alfa -kertoimen kokonaisuuden havaittiin olevan 0,93 ja Cronbach -alfa -kertoimien ala -asteikkojen havaittiin olevan αKM = 0,80,, αPT = 0,86, αöd = 0,78, αö = 0,86, αpçkg = 0,80 ja aKib = 0,83 (Lluch, 1999; Teke ja Baysan Arabacı, 2018).
Itseluottamusasteikko Akınin (2007) kehittämää itseluottamusasteikkoa käytettiin nuorten itseluottamustasojen arviointiin. Asteikko sisältää 5-valinnan luokituksen, joka koostuu 33 tuotteesta ja kahdesta ala-osasta sisäisenä itseluottamuksen ja ulkoisen itseluottamuksen suhteen. Asteikolla ei ole käänteistä kohdetta. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada tästä asteikosta, on 165, ja alin pistemäärä on 33. Asteikolla on kaksi ala-osoitusta sisäisenä itseluottamuksena ja ulkoinen itseluottamus. Se koostuu esineistä, kuten sisäinen itseluottamus (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) ja ulkoisen itseluottamuksen (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33). Jakamalla asteikosta saadut kokonaispistemäärät kohteiden lukumäärällä (33), yksilön itseluottamustasosta pääsee johtopäätös. Pistemäärä, joka on alle 2,5 itseluottamusasteikolla, osoittaa alhaisen, välillä 2,5-3,5 osoittaa keskipitkän ja 3,5 ja sitä korkeamman määrän osoittaa suuren itseluottamuksen. Cronbachin alfa-kertoimet koko asteikon itseluottamusasteikosta ovat; 0,83 ja 0,83 ja 0,85 sisäisen itseluottamuksen ja ulkoisen itseluottamuksen ala-asteikoille (Akın, 2007).
Riippuvaiset muuttujat
- Positiivinen mielenterveysasteikko tarkoittaa
- Itseluottamusasteikko keskiarvo
Riippumattomat muuttujat
- Koulupohjainen mielenterveyskehitysohjelman ohjausmuuttujat
- Sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, opiskelijoiden vanhempien koulutuksen asema) Opintomenettely Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä, yhdestä interventioryhmästä ja yhdestä kontrolliryhmästä. Interventioryhmän nuorille tarjotaan ryhmäkoulutus, neuvontapalvelu ja kotitehtävät ja kotitehtävät käytetään muistutuksina koulutuksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujiin ei sovelleta interventiota. Tutkijat täydentävät tutkimuksen osallistumisen esikokeet ja hyväksynnän ennen satunnaistamista, ja haastattelija saa päätökseen postituskoulutuksen jälkeen. Tutkimus kestää 8 viikkoa. Interventioryhmä: Koulutusta, neuvontaa ja kotitehtäviä sovelletaan interventioryhmään. Postestit sovelletaan viikon 8 lopussa. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota ja jälkikokeita sovelletaan viikon 8 lopussa. Kun testit on saatu päätökseen, interventioryhmälle annettu mielenterveyskasvatus annetaan myös kontrolliryhmälle.
Interventio- ja aikasisältökoulupohjainen mielenterveysohjelman aiheet Viikko 1 istunto 1-beginning-ansiosta tuttu viikko 2 istunto 2 emotiointi-, ajatus- ja käyttäytymis- ja käyttäytymisviikon 3 istunto 3- optimismiviikko 4 istunto 4- Anteeksianto Viikko 5 Istunto 5- Ei viikkoa 6 istunto 6- Tehokas viestintäviikko 7 Session 7- Ongelmanratkaisuviikko 8 -istunto 8- Sano
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42070
- Erbil Koru Anadolu Lisesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 9. luokan opiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka saivat 78 ja alle positiivisen mielenterveysasteikon
- Ne, jotka saivat 3,5 ja alle itseluottamustason asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, joilla on mielisairaus,
- Ne, jotka osallistuvat samanlaiseen ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Hoitotoimenpiteet kestävät 8 viikkoa ja koostuvat koulutuksesta, neuvonnasta ja kotitehtävistä.
|
Viikon 1 istunto 1-Begwining Gressing tuttu viikko 2 istunto 2 emotio, ajatus- ja käyttäytymispyörän viikon 3 istunto 3- Optimismi Viikko 4 Istunto 4- Anteeksianto Viikko 5 Istunto 5- Ei viikko 6 istunto 6- Tehokas viestintäviikko 7 Istunto 7- Ongelmanratkaisuviikko 8 Session 8- Sano hyvästit hyvästit
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Interventiota ei suoriteta, ja 8 viikon hoitotoimenpiteitä sovelletaan lopullisten testien keräämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen mielenterveysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 8 viikossa
|
Positiivinen mielenterveys, joka on määritelty yleisen emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin läsnäoloksi, on tärkeä tekijä yleisessä mielenterveydessä.
Sen on kehittänyt Lluch (1999) positiivisen mielenterveyden käsitteen määrittelemiseksi ja positiivisen mielenterveyden tason arvioimiseksi.
Sen pätevyys ja luotettavuus turkkilaisissa suorittivat Teke ja Baysan Arabacı (2018).
Neljän pisteen Likert-muotoinen asteikko, joka koostuu kolmekymmentäyhdeksästä lausunnosta ja kuudesta alaryhmästä, on käänteiset ja suorat kohteet.
Asteikon ala-dimenssit ovat; Henkilökohtainen tyytyväisyys (itsetunto, tulevaisuuden positiiviset näkymät) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), prososiaalinen asenne (altruistinen sosiaalinen asenne, erilaisten sosiaalisten ominaisuuksien hyväksyminen) (1, 3, 23, 25, 37), omavalvonta (taidot tehokkaasti kriisin ja stressitilanteiden (2, 5, 21, 22, 26), Autonomy (kyky). 19, 33, 34), ongelmanratkaisu ja itsensä toteuttaminen (kehitetty päätöksenteko Abilit
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 8 viikossa
|
|
Itseluottamusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 8 viikossa
|
Nuorten itseluottamustason arvioimiseksi käytettiin Akınin (2007) kehittämää itseluottamusasteikkoa.
Asteikko sisältää 33 kohdetta ja 5-optio-luokituksen, joka koostuu kahdesta alajaksosta sisäisenä itseluottamuksena ja ulkoisen itseluottamuksen.
Asteikolla ei ole käänteistä kohteita.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada tästä asteikosta, on 165, ja alin pistemäärä on 33.
Asteikolla on kaksi alajaksoa sisäisenä itseluottamuksena ja ulkoinen itseluottamus.
Se koostuu esineistä sisäisestä itseluottamuksesta (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) ja ulkoinen itseluottamus (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33).
Jakamalla kokonaispistemäärä asteikosta kohteiden lukumäärällä (33), johtopäätös voidaan tehdä yksilön itseluottamustasosta.
Pistemäärä alle 2,5 osoittaa alhaisen itseluottamuksen, välillä 2,5-3,5, osoittaa keskimääräisen itseluottamuksen ja 3,5 ja sitä korkeammat osoittavat korkean itseluottamuksen.
Cronbach a
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan LÖK, Prof. Dr., Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelçukU-ZAYDIN-001
- 23212017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SELCUK UNIVERSITY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .