- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935981
Efficacité du programme de santé mentale en milieu scolaire (ADOLESCENTS)
L'effet du programme de santé mentale en milieu scolaire sur la santé mentale positive et les niveaux d'estime de soi chez les adolescents
Objectif: Cet article présente le protocole prévu pour une étude sur les effets d'une intervention infirmière de huit semaines à mettre en œuvre à l'école sur la santé mentale positive et les niveaux de confiance de soi des adolescents.
Conception: Ce protocole d'étude décrit un essai contrôlé randomisé avec une conception de groupe parallèle.
Méthode: Éléments de protocole standard: la liste de contrôle des recommandations pour les essais interventionnels (Spirit) est utilisée dans cette étude. L'organigramme consort (normes consolidées d'essais de rapport) est utilisée dans ce protocole. La population de recherche se compose de 310 élèves qui étudient en 9e année à l'école secondaire anatolienne d'Erbil Koru située dans le district de Selçuklu dans la province de Konya. Au total, 66 étudiants ont été déterminés comme intervention (33) et contrôle (33) qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les interventions infirmières dureront 8 semaines et constitueront des études, des conseils et des devoirs.
Conclusion: Les résultats obtenus de cette étude peuvent aider à protéger et à développer la santé mentale des adolescents et à guider les futurs programmes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
But de l'étude
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'une intervention infirmière de huit semaines mises en œuvre à l'école sur la santé mentale positive et l'estime de soi. Les objectifs spécifiques étaient les suivants:
- Analyser l'efficacité de l'intervention (éducation et conseil, et psychoéducation des pratiques infirmières) pour augmenter la santé mentale positive.
- pour évaluer la faisabilité de l'intervention. Hypothèses H1: Le niveau de santé mentale positive du groupe d'intervention recevant le programme de santé mentale en milieu scolaire est plus élevé que le groupe témoin.
H2: Le niveau d'estime de soi du groupe d'intervention recevant le programme de santé mentale en milieu scolaire est plus élevé que le groupe témoin.
Méthode L'étude est un essai contrôlé randomisé avec une conception de groupe parallèle. Il a été préparé sur la base des éléments du protocole standard: recommandations pour les essais interventionnels (Chan et al., 2013) et se conforme aux étalons de consolidation de l'énoncé des essais de rapport (Consort) (Moher et al., 2012).
Critères d'inclusion:
- Les élèves de 9e année qui acceptent de participer à l'étude
- Ceux qui marquent 78 ou moins sur l'échelle de santé mentale positive
- Ceux qui obtiennent 3,5 ou moins sur l'échelle du niveau de confiance en soi
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie mentale,
- Ceux qui participent à un programme similaire.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui n'assistent pas à au moins 2 séances de programme éducatif,
- L'élève ou le parent veut quitter les séances. Les étudiants en randomisation seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Afin de réduire les biais de sélection et les variables de contrôle qui peuvent avoir un effet sur les variables de résultat, les participants seront affectés aux groupes expérimentaux et témoins en utilisant la méthode de randomisation simple par un statisticien autre que le chercheur. Les ensembles de groupes d'intervention et de contrôle seront créés à l'aide du programme informatique de recherche de recherche (www.randomizer.org). Il sera veillé à ce que l'étude se conforme aux critères d'inclusion d'exclusion et que chaque groupe se compose de 33 étudiants. Les post-tests seront administrés par un intervieweur pour éviter les biais.
Mesures des résultats Les résultats de l'étude consisteront en un niveau de santé mentale positif (résultat primaire) et une confiance en soi (résultat secondaire). Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'information des participants, du formulaire d'information personnelle, de l'échelle de santé mentale positive et de l'échelle de confiance en soi.
Les informations personnelles forment un formulaire de données composé de 10 questions basées sur la littérature et les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, état de santé perçu, état de l'éducation parentale, attitude parentale, niveau de revenu perçu, appréciation scolaire, participation aux activités sociales, statut de maladie mentale chronique) préparé par le chercheur.
Échelle de santé mentale positive Scale de santé mentale positive, définie comme la présence de bien-être émotionnel, psychologique et social général, est un facteur important de la santé mentale générale. Il a été développé par Lluch (1999) afin de définir le concept de santé mentale positive et d'évaluer le niveau de santé mentale positive. Sa validité et sa fiabilité en turc ont été réalisées par Teke et Baysan Arabacı (2018). L'échelle de type Likert à quatre points, composée de trente-neuf instructions et de six sous-groupes, a des éléments directs et inversés. Les sous-dimensions de l'échelle sont; Satisfaction personnelle (estime de soi, perspectives positives sur l'avenir) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), attitude prosociale (attitude sociale altruiste, acceptation des différentes caractéristiques sociales) (1, 3, 23, 25, 37), maîtrise de soi (compétences pour faire face efficacement à la crise et aux situations de stress) (2, 5, 21, 22, 26) 19, 33, 34), résolution de problèmes et auto-actualisation (capacités de prise de décision développées) (15, 16, 17, 27, 28, 29, 32, 35, 36), compétences relationnelles interpersonnelles (empathie, compréhension des émotions) (8, 9, 11, 18, 20, 24, 30). Chaque élément de l'échelle reçoit un score allant de "4" à "1" pour "toujours ou presque toujours", "souvent", "parfois" et "jamais ou rarement", respectivement. Les déclarations 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 19, 24, 30, 31, 33, 34, 38 et 39 sont des déclarations inversées et leurs scores sont inversés. Les scores à obtenir de l'échelle varient de 39 à 156. Des scores élevés à obtenir à partir de l'échelle indiquent un niveau élevé de santé mentale positive. Dans l'étude de validité et de fiabilité turque, le coefficient alpha de Cronbach pour l'ensemble était de 0,93 et les coefficients alpha de Cronbach pour les sous-échelles se sont révélés être αKM = 0,80, αPT = 0,86, αöd = 0,78, αö = 0,86, αpçkg = 0,80 et αkib = 0,83 (Lluch, 1999; Teke et Baysan Arabacı, 2018).
Échelle de confiance en soi L'échelle de confiance en soi développée par Akın (2007) a été utilisée pour évaluer les niveaux de confiance en soi des adolescents. L'échelle comprend une note à 5 choix composée de 33 éléments et de deux sous-dimensions comme confiance en soi interne et confiance en soi externe. Il n'y a pas d'élément inverse dans l'échelle. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de cette échelle est de 165, et le score le plus bas est de 33. L'échelle a deux sous-dimensions en tant que confiance en soi interne et confiance en soi externe. Il se compose d'articles tels que la confiance en soi interne (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) et la confiance en soi externe (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 24, 28, 28, 29, 31, 33). En divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre d'éléments (33), une conclusion peut être atteinte au niveau de la confiance en soi de l'individu. Un score inférieur à 2,5 sur l'échelle de confiance en soi indique un faible, entre 2,5 et 3,5, indique un milieu et 3,5 et plus indique une haute confiance en soi. Les coefficients alpha de Cronbach de l'échelle de confiance en soi pour toute l'échelle sont; 0,83, et 0,83 et 0,85 pour la confiance en soi interne et les sous-échelles externes de confiance en soi, respectivement (Akın, 2007).
Variables dépendantes
- Score d'échelle de santé mentale positive
- Score moyen de l'échelle de confiance en soi
Variables indépendantes
- Variables de contrôle du programme de développement de la santé mentale en milieu scolaire
- Caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, état d'éducation parentale des étudiants) Procédure d'étude Cette étude est un essai contrôlé randomisé composé de deux groupes, un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les adolescents du groupe d'intervention recevront une formation en groupe, un service de conseil et des devoirs, et les devoirs seront utilisés comme rappels après l'éducation. Aucune intervention ne sera appliquée aux participants du groupe témoin. Les pré-tests et l'approbation de la participation à l'étude seront achevés par les chercheurs avant la randomisation, et les post-tests seront achevés par l'intervieweur une fois la psychoéducation terminée. L'étude durera 8 semaines. Groupe d'intervention: l'éducation, les conseils et les devoirs seront appliqués au groupe d'intervention. Les post-tests seront appliqués à la fin de la semaine 8. Groupe témoin: Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin et les post-tests ne seront appliqués à la fin de la semaine 8. Une fois les post-tests terminés, l'éducation en santé mentale donnée au groupe d'intervention sera également remise au groupe témoin.
Intervention et temps contenu des sujets de santé mentale basés sur le programme Semaine 1 Session 1 Session 1-Beginning-FreedEd Semaine 2 Session 2-Emotion, pensée et comportement Wheel Semaine 3 Session 3- Semaine d'optimisme Semaine 4 Session 4- Semaine 5 Semaine 5 - Dire pas No Semaine 6 Session 6 - Communication efficace Semaine 7 Session 7 Problèmes Semaine 8 Session 8- Selon Goodbye
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42070
- Erbil Koru Anadolu Lisesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Élèves de 9e année qui ont accepté de participer à l'étude
- Ceux qui ont marqué 78 ans et moins sur l'échelle de santé mentale positive
- Ceux qui ont marqué 3,5 et moins sur l'échelle de la confiance en soi
Critères d'exclusion:
• Ceux qui souffrent de maladie mentale,
- Ceux qui participent à un programme similaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les interventions infirmières dureront 8 semaines et comprendront des études, des conseils et des devoirs.
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Semaine 1 Session 1-Beginning-Getting Fendainted Week 2 Session 2-Emotion, Thought and Behavior Wheel Semaine 3 Session 3- Optimisme Semaine 4 Session 4- Semaine de pardon 5 Session 5- Dire pas de semaine 6 Session 6- Communication efficace Semaine 7 Session 7- PROBLÈMES RÉSOLATION SEMAINE 8 SESSION 8 - Dire au revoir
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune intervention ne sera effectuée et 8 semaines d'interventions infirmières seront appliquées après la collecte des tests finaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de santé mentale positive
Délai: De l'inscription à la fin de la formation à 8 semaines
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La santé mentale positive, définie comme la présence de bien-être émotionnel, psychologique et social général, est un facteur important de la santé mentale générale.
Il a été développé par Lluch (1999) afin de définir le concept de santé mentale positive et d'évaluer le niveau de santé mentale positive.
Sa validité et sa fiabilité en turc ont été réalisées par Teke et Baysan Arabacı (2018).
L'échelle de Likert-Format à quatre points composée de trente-neuf instructions et de six sous-groupes a des éléments inversés et directs.
Les sous-dimensions de l'échelle sont; Satisfaction personnelle (estime de soi, perspectives positives sur l'avenir) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), attitude prosociale (attitude sociale altruiste, acceptation des différentes caractéristiques sociales) (1, 3, 23, 25, 37), maîtrise de soi (compétences pour faire face efficacement à la crise et aux situations de stress) (2, 5, 21, 22, 26) 19, 33, 34), résolution de problèmes et auto-actualisation (élaboré à la prise de décision abilit
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De l'inscription à la fin de la formation à 8 semaines
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Échelle de confiance en soi
Délai: De l'inscription à la fin de la formation à 8 semaines
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Afin d'évaluer la confiance en soi des adolescents, l'échelle de confiance en soi développée par Akın (2007) a été utilisée.
L'échelle comprend 33 éléments et une cote de 5 options composée de deux sous-dimensions comme confiance en soi interne et confiance en soi externe.
Il n'y a pas d'éléments inversés dans l'échelle.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de cette échelle est de 165, et le score le plus bas est de 33.
L'échelle a deux sous-dimensions en tant que confiance en soi interne et confiance en soi externe.
Il se compose d'articles en toute confiance en soi (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) et la confiance en soi externe (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33).
En divisant le score total de l'échelle par le nombre d'éléments (33), une conclusion peut être tirée sur la confiance en soi de l'individu.
Un score inférieur à 2,5 indique une faible confiance en soi, entre 2,5 et 3,5 indique une confiance en soi moyenne et 3,5 et plus indique une confiance en soi élevée.
Le Cronbach A
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De l'inscription à la fin de la formation à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neslihan LÖK, Prof. Dr., Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SelçukU-ZAYDIN-001
- 23212017 (Autre subvention/numéro de financement: SELCUK UNIVERSITY)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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