- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06935981
Эффективность школьной программы психического здоровья (ADOLESCENTS)
Влияние школьной программы психического здоровья на позитивное психическое здоровье и уровни самооценки у подростков
Цель.
Дизайн: этот протокол исследования описывает рандомизированное контролируемое исследование с дизайном параллельной группы.
Метод: Стандартные элементы протокола: Рекомендации по интервенционным испытаниям (SPIRIT) Заглавный список 2013 г. используется в этом исследовании. В этом протоколе используется блок -схема Consort (консолидированные стандарты отчетных испытаний). Исследовательская популяция состоит из 310 учеников, обучающихся в 9 -м классе в средней школе Эрбил Кору Анатолиан, расположенной в районе Селчуклу провинции Коня. В общей сложности 66 студентов были определены как вмешательство (33) и контроль (33), которые соответствовали критериям включения и исключения. Сестринские вмешательства будут длиться 8 недель и состоят из образования, консультирования и домашних заданий.
Вывод: результаты, полученные в этом исследовании, могут помочь защитить и развивать психическое здоровье подростков и направлять будущие программы психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
Целью данного исследования было изучение влияния восьминедельного сестринского вмешательства, осуществляемого в школе на позитивное психическое здоровье и самооценку. Конкретные цели были следующими:
- Проанализировать эффективность вмешательства (образование и консультирование, а также психообразование практики сестринского дела) в увеличении позитивного психического здоровья.
- оценить осуществимость вмешательства. Гипотезы H1: положительный уровень психического здоровья группы вмешательства, получающая школьную программу психического здоровья, выше, чем контрольная группа.
H2: уровень самооценки группы вмешательства, получающая школьную программу психического здоровья, выше, чем контрольная группа.
Метод. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельной группой. Он был подготовлен на основе стандартных пунктов протокола: рекомендации для интервенционных испытаний (Chan et al., 2013) и соответствуют стандартам консолидации отчетов (Consort) (Moher et al., 2012).
Критерии включения:
- Ученики 9 -го класса, которые согласны принять участие в исследовании
- Те, кто набирает 78 или ниже по позитивному психическому здоровью
- Те, кто набирает 3,5 или ниже по шкале уровня уверенности в себе
Критерии исключения:
- Те, у кого есть психические заболевания,
- Те, кто участвует в аналогичной программе.
Критерии исключения:
- Те, кто не посещает как минимум 2 сессии образовательной программы,
- Студент или родитель хотят покинуть сессии. Студенты рандомизации будут случайным образом распределены для групп вмешательства и контроля. Чтобы уменьшить смещение выбора и контрольные переменные, которые могут оказать влияние на переменные результата, участники будут назначены экспериментальным и контрольным группам с использованием простого метода рандомизации статистиком, отличным от исследователя. Наборы вмешательства и контрольной группы будут созданы с использованием компьютерной программы Research Randomizer (www.randomizer.org). Будет гарантировано, что исследование соответствует критериям включения и эклузии и что каждая группа состоит из 33 студентов. Пост-тестирование будет управляться интервьюером, чтобы избежать предвзятости.
Измерения результатов Результаты исследования будут состоять из положительного уровня психического здоровья (первичный результат) и уровня уверенности в себе (вторичный результат). Данные будут собираться с использованием информации о информации участника, формы личной информации, позитивной масштаба психического здоровья и шкалы уверенности в себе.
Личная информация составляет форму данных, состоящую из 10 вопросов, основанных на литературе и социально -демографических характеристиках (возраст, пол, воспринимаемое состояние здоровья, статус образования родителей, отношение к родителю, воспринимаемый уровень дохода, школьная симпатия, участие в социальной деятельности, хроническое статус психического заболевания), подготовленные исследователем.
Позитивное масштаб психического здоровья Позитивное психическое здоровье, определяемое как наличие общего эмоционального, психологического и социального благополучия, является важным фактором общего психического здоровья. Он был разработан Lluch (1999) для определения концепции позитивного психического здоровья и оценки уровня позитивного психического здоровья. Его достоверность и надежность на турецком языке были выполнены Teke и Baysan Arabacı (2018). Четырехточечная шкала Лайкерта, состоящая из тридцати девяти утверждений и шести подгрупп, имеет прямые и обратные элементы. Подразмерны шкалы; Личное удовлетворение (самооценка, позитивный взгляд на будущее) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), просоциальное отношение (альтруистическое социальное отношение, принятие различных социальных характеристик) (1, 3, 23, 25, 37), самоконтроль (навыки для эффективного копирования с кризисом и стрессовыми ситуациями) (21, 21, 26, 26, 26, 26), AUTONOMY, AUTONOMY, AUTONIONAPY ON-CLEASY) (21), AUTONOMY ON-CONSTION и STREPLING CONSTION 19, 33, 34), решение проблем и самореализация (развитые способности к принятию решений) (15, 16, 17, 27, 28, 29, 32, 35, 36), навыки межличностных отношений (эмпатия, понимание эмоций) (8, 9, 11, 18, 20, 24, 30, 30). Каждый элемент шкалы получает счет от «4» до «1» для «всегда или почти всегда», «часто», «иногда» и «никогда или редко» соответственно. Заявления 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 19, 24, 30, 31, 33, 34, 38 и 39, являются обратными утверждениями, а их оценки обращены. Баллы, которые будут получены из шкалы, от 39 до 156. Высокие оценки, которые можно получить из шкалы, указывают на высокий уровень положительного психического здоровья. В исследовании турецкой достоверности и надежности был обнаружен коэффициент альфа -коэффициента Кронбаха для целого составляет 0,93, а коэффициенты альфа Кронбаха для подшкал - αKM = 0,80, αPT = 0,86, αöd = 0,78, αö = 0,86, αPçkg = 0,80 и αKib = 0,83 (Lluch, 1999; Teke and Baysan Arabacı, 2018).
Шкала уверенности в себе. Шкала уверенности в себе, разработанная Akın (2007), была использована для оценки уровней уверенности подростков. Шкала включает в себя рейтинг из 5 выборов, состоящий из 33 пунктов и двух подразделений в качестве внутренней уверенности в себе и внешней уверенности в себе. В масштабе нет обратного элемента. Самый высокий балл, который можно получить из этой шкалы, составляет 165, а самый низкий балл - 33. Шкала имеет две подразмерные, как внутренняя уверенность в себе и внешнюю уверенность в себе. Он состоит из таких предметов, как внутренняя уверенность в себе (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) и внешняя уверенность в себе (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 29, 21, 33). Разделив общий балл, полученный по шкале на количество элементов (33), можно сделать вывод о уровне уверенности в себе. Оценка ниже 2,5 по шкале уверенности в себе указывает на низкую, от 2,5 до 3,5 указывает на среднюю, а 3,5 и выше указывает на высокую уверенность в себе. Альфа-коэффициенты Кронбаха по шкале уверенности в себе для всей шкалы; 0,83 и 0,83 и 0,85 для внутренней уверенности в себе и внешней уверенности в себе соответственно (Akın, 2007).
Зависимые переменные
- Положительный средний балл по шкале психического здоровья
- Средний балл шкалы уверенности в себе
Независимые переменные
- Школьная программа по борьбе с психическим здоровьем.
- Социально -демографические характеристики (возраст, пол, статус образования родителей). Подросткам в группе вмешательства будет предоставлено групповое образование, консультационная служба и домашние задания, а домашние задания будут использоваться в качестве напоминания после образования. Участникам контрольной группы не будет применено никакого вмешательства. Предварительные претензии и одобрение для участия в исследовании будут завершены исследователями до рандомизации, а пост -тестирование будут завершены интервьюером после завершения психообразования. Исследование продлится 8 недель. Группа вмешательства: образование, консультирование и домашнее задание будут применяться к группе вмешательства. Пост-тесты будут применены в конце недели 8. Контрольная группа: к контрольной группе не будет применено вмешательство, и после 8-й недели не будет применено пост-тесты. После завершения пост-тестирования, психиатрическое образование, предоставленное группе вмешательства, также будет передано контрольной группе.
Вмешательство и контент времени, основанная на школе, темы Права психического здоровья Программа психического здоровья Неделя 1 Сессия 1-й сессия, получающая познакомившиеся неделя 2 Сессия 2-ЭМОТИЯ, мысли и поведение Колесо неделя 3 Сессия 3- Неделя оптимизма 4 Сессия 4- Неделя прощения 5 Сессия 5- Неделя 6 Сессия 6- Эффективная неделя общения 7 Сессия 7- Проблемы Неделя 8 Сессия 8- Прощай, прощай.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42070
- Erbil Koru Anadolu Lisesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• ученики 9 -го класса, которые согласились принять участие в исследовании
- Те, кто набрал 78 и ниже по позитивному психическому здоровью
- Те, кто набрал 3,5 и ниже по шкале уровня уверенности в себе
Критерии исключения:
• Те, у кого есть психические заболевания,
- Те, кто участвует в аналогичной программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Сестринские вмешательства продлятся 8 недель и будут состоять из образования, консультирования и домашнего задания.
|
Неделя 1 Сессия 1-BEGINNINGE-ПОЗВОНСТВЕННАЯ НЕДЕЛЯ НЕДЕЛЯ 2 Сессия 2-ЭМОЦИЯ, мысли и поведение Колесо неделя 3 Сессия 3- Неделя оптимизма 4 Сессия 4- Неделя прощения 5 Сессия 5- НЕТ НЕДЕЛЯ 6 СЕССИЯ 6- НЕДЕЛЯ СЕБЕРИЯ 7- Неделя проблем 7- Неделя 8 Сессия 8- Прощай, прощай
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Не будет выполнено вмешательство, и после сбора окончательных тестов будет применяться 8 недель сестринских вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивная масштаб психического здоровья
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения в 8 недель
|
Позитивное психическое здоровье, определяемое как наличие общего эмоционального, психологического и социального благополучия, является важным фактором общего психического здоровья.
Он был разработан Lluch (1999) для определения концепции позитивного психического здоровья и оценки уровня позитивного психического здоровья.
Его достоверность и надежность на турецком языке были выполнены Teke и Baysan Arabacı (2018).
Четырехточечная шкала формата Лайкерта, состоящая из тридцати девять утверждений и шести подгрупп, имеет обратные и прямые элементы.
Подразмерны шкалы; Личное удовлетворение (самооценка, позитивный взгляд на будущее) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), просоциальное отношение (альтруистическое социальное отношение, принятие различных социальных характеристик) (1, 3, 23, 25, 37), самоконтроль (навыки для эффективного копирования с кризисом и стрессовыми ситуациями) (21, 21, 26, 26, 26, 26), AUTONOMY, AUTONOMY, AUTONIONAPY ON-CLEASY) (21), AUTONOMY ON-CONSTION и STREPLING CONSTION 19, 33, 34), решение проблем и самореализация (разработанное принятие решений Abilit
|
От зачисления до окончания обучения в 8 недель
|
|
Шкала уверенности в себе
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения в 8 недель
|
Чтобы оценить уровень уверенности в себе, была использована шкала уверенности в себе, разработанную Akın (2007).
Шкала включает в себя 33 пункта и рейтинг 5-option, состоящий из двух подсуд, в качестве внутренней уверенности в себе и внешней уверенности в себе.
В масштабе нет обратных предметов.
Самый высокий балл, который можно получить из этой шкалы, составляет 165, а самый низкий балл - 33.
Масштаб имеет две субденции в качестве внутренней уверенности в себе и внешней уверенности в себе.
Он состоит из предметов внутренней уверенности в себе (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) и внешней уверенности в себе (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33).
Отделяя общий балл от шкалы на количество предметов (33), можно сделать вывод о уровне уверенности в себе человека.
Оценка ниже 2,5 указывает на низкую уверенность в себе, между 2,5 и 3,5 указывает на среднюю уверенность в себе, а 3,5 и выше указывает на высокую уверенность в себе.
Кронбах а
|
От зачисления до окончания обучения в 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neslihan LÖK, Prof. Dr., Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SelçukU-ZAYDIN-001
- 23212017 (Другой номер гранта/финансирования: SELCUK UNIVERSITY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .