- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936436
Implanonin vaikutus kuukautiskuvioihin
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Implanonin vaikutus kuukautisten kuvioihin lisäyksen ajoituksen mukaisesti toimituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako synnytyksen jälkeisen implanonin lisäyksen ajoitus (välittömästi synnytyksen jälkeinen, varhainen synnytyksen jälkeinen tai myöhäinen synnytyksen jälkeen) kuukautisten kuvioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Etonogestrel -implantteja (implanonia) käytetään laajasti synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn. Lisäyksen ajoitus voi kuitenkin vaikuttaa kuukautisten kuvioihin, mukaan lukien epäsäännöllinen verenvuoto, amenorrea ja pitkittyneiden verenvuotojaksot. Huolimatta välittömän synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käytöstä, on rajoitetusti tutkimusta siitä, kuinka implanonin lisäyksen ajoitus vaikuttaa kuukautisten syklin säätelyyn.
- Lisäksi imetys ja hormonaaliset muutokset synnytyksen jälkeen voivat muokata implanonia käyttävien naisilla verenvuotomallia, kun imettäviä naisia kokee amenorreaan suuremman todennäköisyyden prolaktiinin aiheuttamasta ovulaation tukahduttamisesta.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää nämä aukot vertaamalla systemaattisesti kuukautisten tuloksia, jotka perustuvat implanonin lisäyksen ajoitukseen synnytyksen jälkeiseen synnytyksen ajoitukseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kholoud khalid KAMAL
- Puhelinnumero: 01013224377
- Sähköposti: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset ryhmitetään:
- Välitön synnytyksen jälkeinen (lisäys 48 tunnin kuluessa toimituksesta).
- Varhainen synnytyksen jälkeinen (lisäys 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen).
- Myöhäinen synnytyksen jälkeinen (lisäys 6 viikon kuluttua synnytyksestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Synnytyksen jälkeiset naiset valitsivat implanonin ehkäisyyn. 2. Ei vasta -aiheita hormonaaliseen ehkäisyyn. 3. Halukkuus osallistua seurantahaastatteluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Naiset, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä. 2. Muiden hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö tutkimusjakson aikana. 3. Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot, kuten vakavat infektiot tai pidätetyt raskauden tuotteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanonin vaikutus kuukautisten kuvioihin lisäyksen ajoituksen mukaisesti toimituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Vertailla implanonin insertion vaikutusta synnytyksen jälkeisillä väleillä (välitön, varhainen, myöhässä) kuukautiskierrossa
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- effect of implanon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .