- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936436
Effekten af Implanon på menstruationsmønstre
18. april 2025 opdateret af: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Effekten af Implanon på menstruationsmønstre i henhold til tidspunktet for indsættelse efter fødslen
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om tidspunktet for indsættelse af postpartum implanon (straks postpartum, tidlig postpartum eller sent postpartum) påvirker menstruationsmønstre
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Etonogestrel -implantater (Implanon) er vidt brugt til prævention efter fødslen. Tidspunktet for indsættelse kan imidlertid påvirke menstruationsmønstre, herunder uregelmæssig blødning, amenoré og langvarige blødningsepisoder. På trods af den stigende anvendelse af øjeblikkelig prævention efter fødslen er der begrænset forskning i, hvordan tidspunktet for indsættelse af implanon påvirker menstruationscyklusreguleringen.
- Endvidere kan laktation og hormonelle ændringer efter fødslen ændre blødningsmønstre hos kvinder, der bruger Implanon, med ammende kvinder, der oplever en større sandsynlighed for amenorré på grund af prolactin-induceret undertrykkelse af ægløsning.
- Denne undersøgelse sigter mod at udfylde disse huller ved systematisk sammenligning af menstruationsresultater baseret på tidspunktet for implanon -indsættelse efter fødslen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: kholoud khalid KAMAL
- Telefonnummer: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder vil blive grupperet i:
- Umiddelbar postpartum (indsættelse inden for 48 timer efter levering).
- Tidlig postpartum (indsættelse mellem 4-6 uger efter fødslen).
- Sent postpartum (indsættelse efter 6 uger efter fødslen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Postpartum -kvinder, der vælger Implanon som prævention. 2. Ingen kontraindikationer til hormonel prævention. 3. vilje til at deltage i opfølgningsinterviews.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kvinder med kendte blødningsforstyrrelser. 2. Brug af andre hormonelle prævention i undersøgelsesperioden. 3. postpartum -komplikationer såsom alvorlige infektioner eller tilbageholdte befrugtningsprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Implanon på menstruationsmønstre i henhold til tidspunktet for indsættelse efter fødslen
Tidsramme: baseline
|
For at sammenligne effekten af Implanon -indsættelse med forskellige postpartumintervaller (øjeblikkelig, tidligt, sent) på menstruationscyklusmønstre
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- effect of implanon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implanon (Etonogestrel)
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Maíta Poli de AraújoOrganonSuspenderetMenstruationssymptomerBrasilien
-
Duke UniversityAfsluttetFortsættelsesfrekvens for præventionsimplantatForenede Stater
-
Organon and CoAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Efter fødslen | UngdomForenede Stater
-
Catherine Anne ChappellUniversity of Nebraska; Infectious Disease Institute, Kampala, UgandaAfsluttetHIV/AIDS | SvangerskabsforebyggelseUganda
-
University of the PhilippinesOrganonIkke rekrutterer endnu
-
Organon and CoAfsluttetSvangerskabsforebyggelse
-
University of Sao PauloEscola Bahiana de Medicina e Saude PublicaAfsluttet