- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936436
Effekten av implanon på menstruasjonsmønstre
18. april 2025 oppdatert av: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Effekten av implanon på menstruasjonsmønstre i henhold til tidspunktet for innsetting etter levering
Denne studien tar sikte på å evaluere om tidspunktet for innsetting av postpartum implanon (umiddelbart postpartum, tidlig postpartum eller sen postpartum) påvirker menstruasjonsmønstre
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Etonogestrel -implantater (Implanon) er mye brukt for prevensjon etter fødsel. Tidspunktet for innsetting kan imidlertid påvirke menstruasjonsmønstre, inkludert uregelmessig blødning, amenoré og langvarige blødningsepisoder. Til tross for den økende bruken av umiddelbar prevensjon etter fødsel, er det begrenset forskning på hvordan tidspunktet for Implanon -innsetting påvirker menstruasjonssyklusregulering.
- Videre kan amming og hormonelle forandringer postpartum endre blødningsmønstrene hos kvinner som bruker Implanon, med ammende kvinner som opplever en høyere sannsynlighet for amenoré på grunn av prolaktinindusert undertrykkelse av eggløsning.
- Denne studien tar sikte på å fylle disse hullene ved systematisk å sammenligne menstruasjonsresultater basert på tidspunktet for Implanon Insertion Postpartum
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: kholoud khalid KAMAL
- Telefonnummer: 01013224377
- E-post: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner vil bli gruppert i:
- Umiddelbar postpartum (innsetting innen 48 timer etter levering).
- Tidlig postpartum (innsetting mellom 4-6 uker etter fødselen).
- Sent postpartum (innsetting etter 6 uker etter fødselen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Kvinner etter fødsel som velger Implanon som prevensjon. 2. Ingen kontraindikasjoner for hormonell prevensjon. 3. vilje til å delta i oppfølgingsintervjuer.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Kvinner med kjente blødningsforstyrrelser. 2. Bruk av andre hormonelle prevensjonsmidler i løpet av studieperioden. 3. Komplikasjoner etter fødsel som alvorlige infeksjoner eller beholdte unnfangelsesprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av implanon på menstruasjonsmønstre i henhold til tidspunktet for innsetting etter levering
Tidsramme: Baseline
|
For å sammenligne effekten av Implanon -innsetting med forskjellige postpartumintervaller (øyeblikkelig, tidlig, sent) på menstruasjonssyklusmønstre
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- effect of implanon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .