- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936436
Účinek Implinganonu na menstruační vzory
18. dubna 2025 aktualizováno: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Účinek Implinganonu na menstruační vzory podle načasování vložení po dodání
Cílem této studie je posoudit, zda načasování poporodní inzerce (okamžitě po porodu, rané poporodní nebo pozdní poporodní) ovlivňuje menstruační vzory
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Implantáty Etonogestrel (Implanon) se široce používají pro antikoncepci po porodu. Načasování inzerce však může ovlivnit menstruační vzory, včetně nepravidelného krvácení, amenoreu a prodloužených epizod krvácení. Navzdory rostoucímu používání bezprostřední poporodní antikoncepce existuje omezený výzkum, jak načasování inzerce Implanonu ovlivňuje regulaci menstruačního cyklu.
- Kromě toho mohou laktace a hormonální změny poporodní změny modifikovat vzorce krvácení u žen pomocí implanonu, přičemž ženy kojí, které zažívají vyšší pravděpodobnost amenorrhea v důsledku potlačení ovulace vyvolané prolaktinem.
- Cílem této studie je zaplnit tyto mezery systematickým porovnáním menstruačních výsledků založených na načasování Implanon Inzertion po porodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: kholoud khalid KAMAL
- Telefonní číslo: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy budou seskupeny do:
- Okamžité poporodní porost (vložení do 48 hodin od dodání).
- Brzy poporodní (vložení mezi 4-6 týdnů po porodu).
- Pozdní poporodní (vložení po 6 týdnech po porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.. Poporodní ženy se rozhodly pro Implnonon jako antikoncepci. 2. Žádné kontraindikace k hormonální antikoncepci. 3. ochota účastnit se následných rozhovorů.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Ženy se známými poruchami krvácení. 2. použití jiných hormonálních antikoncepcí během studijního období. 3. komplikace po porodu, jako jsou závažné infekce nebo zadržené produkty početí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek Implinganonu na menstruační vzory podle načasování vložení po dodání
Časové okno: základní linie
|
Porovnat účinek Implanon inzerce v různých poporodních intervalech (okamžité, brzy, pozdě) na vzory menstruačního cyklu
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studijní židle: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studijní židle: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- effect of implanon
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implingnon (Etonogestrel)
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Maíta Poli de AraújoOrganonPozastavenoMenstruační příznakyBrazílie
-
Organon and CoDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoMíra pokračování antikoncepčního implantátuSpojené státy
-
Organon and CoDokončeno
-
University of PittsburghMakerere UniversityDokončenoHIV | AntikoncepceUganda
-
Catherine Anne ChappellUniversity of Nebraska; Infectious Disease Institute, Kampala, UgandaDokončenoHIV/AIDS | AntikoncepceUganda
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoAntikoncepce | Po porodu | DospíváníSpojené státy
-
University of the PhilippinesOrganonZatím nenabírámeHyperplazie endometria bez atypie