Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Implinganonu na menstruační vzory

18. dubna 2025 aktualizováno: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University

Účinek Implinganonu na menstruační vzory podle načasování vložení po dodání

Cílem této studie je posoudit, zda načasování poporodní inzerce (okamžitě po porodu, rané poporodní nebo pozdní poporodní) ovlivňuje menstruační vzory

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

  • Implantáty Etonogestrel (Implanon) se široce používají pro antikoncepci po porodu. Načasování inzerce však může ovlivnit menstruační vzory, včetně nepravidelného krvácení, amenoreu a prodloužených epizod krvácení. Navzdory rostoucímu používání bezprostřední poporodní antikoncepce existuje omezený výzkum, jak načasování inzerce Implanonu ovlivňuje regulaci menstruačního cyklu.
  • Kromě toho mohou laktace a hormonální změny poporodní změny modifikovat vzorce krvácení u žen pomocí implanonu, přičemž ženy kojí, které zažívají vyšší pravděpodobnost amenorrhea v důsledku potlačení ovulace vyvolané prolaktinem.
  • Cílem této studie je zaplnit tyto mezery systematickým porovnáním menstruačních výsledků založených na načasování Implanon Inzertion po porodu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy budou seskupeny do:

  1. Okamžité poporodní porost (vložení do 48 hodin od dodání).
  2. Brzy poporodní (vložení mezi 4-6 týdnů po porodu).
  3. Pozdní poporodní (vložení po 6 týdnech po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.. Poporodní ženy se rozhodly pro Implnonon jako antikoncepci. 2. Žádné kontraindikace k hormonální antikoncepci. 3. ochota účastnit se následných rozhovorů.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Ženy se známými poruchami krvácení. 2. použití jiných hormonálních antikoncepcí během studijního období. 3. komplikace po porodu, jako jsou závažné infekce nebo zadržené produkty početí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek Implinganonu na menstruační vzory podle načasování vložení po dodání
Časové okno: základní linie

Porovnat účinek Implanon inzerce v různých poporodních intervalech (okamžité, brzy, pozdě) na vzory menstruačního cyklu

  • Posoudit prevalenci nepravidelného krvácení, amenoreu a prodlouženého krvácení napříč různými skupinami inzerce.
  • Analyzovat obecné trendy v menstruačních změnách, bez ohledu na načasování vložení.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
  • Studijní židle: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
  • Studijní židle: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implingnon (Etonogestrel)

Předplatit