- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936436
Het effect van implanon op menstruatiepatronen
18 april 2025 bijgewerkt door: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Het effect van implanon op menstruatiepatronen volgens de timing van het inbrengen na de bevalling
Deze studie is bedoeld om te evalueren of de timing van postpartum implanoninvoeging (onmiddellijk postpartum, vroeg postpartum of late postpartum) de menstruatiepatronen beïnvloedt
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Etonogestrel -implantaten (implanon) worden veel gebruikt voor anticonceptie na de bevalling. De timing van het inbrengen kan echter van invloed zijn op menstruatiepatronen, waaronder onregelmatige bloedingen, amenorroe en langdurige bloedende afleveringen. Ondanks het toenemende gebruik van onmiddellijke postpartum -anticonceptie, is er beperkt onderzoek naar hoe de timing van implanoninvoeging de menstruatiecyclusregulatie beïnvloedt.
- Bovendien kunnen lactatie en hormonale veranderingen postpartum de bloedingpatronen bij vrouwen wijzigen die implanon gebruiken, waarbij vrouwen borstvoeding geven die een grotere kans op amenorroe ervaren als gevolg van prolactine-geïnduceerde onderdrukking van ovulatie.
- Deze studie heeft als doel deze lacunes op te vullen door de menstruatie -uitkomsten systematisch te vergelijken op basis van de timing van Implanon Insertion Postpartum
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: kholoud khalid KAMAL
- Telefoonnummer: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen worden gegroepeerd in:
- Onmiddellijk postpartum (invoeging binnen 48 uur na levering).
- Vroeg na de bevalling (invoeging tussen 4-6 weken na de bevalling).
- Late postpartum (invoeging na 6 weken na de bevalling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Postpartum vrouwen die voor implanon kiezen als anticonceptie. 2. Geen contra -indicaties voor hormonale anticonceptie. 3. Bereidheid om deel te nemen aan vervolginterviews.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Vrouwen met bekende bloedingsstoornissen. 2. Gebruik van andere hormonale anticonceptiva tijdens de studieperiode. 3. Postpartumcomplicaties zoals ernstige infecties of behouden producten van conceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van implanon op menstruatiepatronen volgens de timing van het inbrengen na de bevalling
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Om het effect van implanoninvoeging te vergelijken met verschillende postpartum -intervallen (onmiddellijk, vroeg, laat) op menstruatiecycluspatronen
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studie stoel: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studie stoel: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- effect of implanon
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .