- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06936436
Effekten av implanon på menstruationsmönster
18 april 2025 uppdaterad av: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Effekten av implanon på menstruationsmönster enligt tidpunkten för införande efter leverans
Denna studie syftar till att utvärdera om tidpunkten för införande av postpartum implanon (omedelbart postpartum, tidig postpartum eller sent postpartum) påverkar menstruationsmönster
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Etonogestrelimplantat (implanon) används ofta för preventivmedel efter födseln. Tidpunkten för införing kan emellertid påverka menstruationsmönster, inklusive oregelbundna blödningar, amenoré och långvariga blödningsepisoder. Trots den ökande användningen av omedelbar postpartum preventivmedel finns det begränsad forskning om hur tidpunkten för implanoninsättning påverkar menstruationscykelregleringen.
- Vidare kan amning och hormonella förändringar postpartum modifiera blödningsmönstren hos kvinnor som använder implanon, med ammande kvinnor som upplever en högre sannolikhet för amenoré på grund av prolaktininducerad undertryckande av ägglossning.
- Denna studie syftar till att fylla dessa luckor genom att systematiskt jämföra menstruationsresultat baserat på tidpunkten för implanoninsättning efter födseln
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: kholoud khalid KAMAL
- Telefonnummer: 01013224377
- E-post: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor kommer att grupperas i:
- Omedelbar postpartum (införande inom 48 timmar efter leverans).
- Tidig postpartum (införande mellan 4-6 veckor efter födseln).
- Sen postpartum (införande efter 6 veckor efter födseln
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Postpartum kvinnor som väljer implanon som preventivmedel. 2. Inga kontraindikationer till hormonell preventivmedel. 3. Villighet att delta i uppföljningsintervjuer.
Uteslutningskriterier:
- 1. Kvinnor med kända blödningsstörningar. 2. Användning av andra hormonella preventivmedel under studieperioden. 3. Komplikationer efter födseln som allvarliga infektioner eller behållna befruktningsprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av implanon på menstruationsmönster enligt tidpunkten för införande efter leverans
Tidsram: baslinje
|
För att jämföra effekten av implanoninsättning vid olika postpartumintervall (omedelbar, tidigt, sent) på menstruationscykelmönster
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studiestol: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- effect of implanon
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .