- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936436
Wpływ Implanona na wzorce menstruacyjne
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Wpływ Implanona na wzorce menstruacyjne zgodnie z czasem wstawiania po porodzie
To badanie ma na celu ocenę, czy czas wstawienia implanonu poporodowego (natychmiast po porodzie, wczesny poporod lub późny poporód) wpływa na wzorce menstruacyjne
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Implanty Etonogestrel (Implanon) są szeroko stosowane do antykoncepcji poporodowej. Jednak czas wstawiania może wpływać na wzorce menstruacyjne, w tym nieregularne krwawienie, amenorrhea i przedłużone epizody krwawienia. Pomimo rosnącego zastosowania natychmiastowej antykoncepcji poporodowej, istnieją ograniczone badania na temat tego, w jaki sposób termin wstawiania Implanon wpływa na regulację cyklu menstruacyjnego.
- Ponadto zmiany laktacyjne i hormonalne poporodowe mogą modyfikować wzorce krwawienia u kobiet za pomocą Implanona, a kobiety karmiące piersią doświadczają wyższego prawdopodobieństwa amenorrhea z powodu indukowanej przez prolaktynę tłumienie owulacji.
- Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez systematyczne porównanie wyników menstruacyjnych opartych na czasach insercji implanonowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kholoud khalid KAMAL
- Numer telefonu: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety zostaną pogrupowane w:
- Natychmiastowe poporodowe (wstawienie w ciągu 48 godzin od dostawy).
- Wczesne poporodowe (wstawienie od 4-6 tygodni poporodowych).
- Późno poporodowe (wstawienie po 6 tygodniach poporodowych
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Kobiety poporodowe wybierające Implanon jako antykoncepcję. 2. Brak przeciwwskazań do hormonalnej antykoncepcji. 3. Gotowość do uczestnictwa w wywiadach uzupełniających.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Kobiety ze znanymi zaburzeniami krwawienia. 2. Zastosowanie innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w okresie badania. 3. Powikłania poporodowe, takie jak ciężkie infekcje lub zatrzymane produkty poczęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Implanona na wzorce menstruacyjne zgodnie z czasem wstawiania po porodzie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby porównać efekt insercji Implanona w różnych odstępach czasu poporodowego (natychmiastowy, wcześnie, późny) na wzorce cyklu miesiączkowego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Krzesło do nauki: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Krzesło do nauki: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- effect of implanon
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanon (etonogestrel)
-
University of Sao PauloZakończony
-
University of Sao PauloEscola Bahiana de Medicina e Saude PublicaZakończony
-
Maíta Poli de AraújoOrganonZawieszonyObjawy menstruacyjneBrazylia
-
BayerZakończonyZapobieganie ciążySłowacja, Francja, Zjednoczone Królestwo, Irlandia
-
Duke UniversityZakończonyWskaźnik kontynuacji implantu antykoncepcyjnegoStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
Organon and CoZakończony
-
University of PittsburghMakerere UniversityZakończonyHIV | Zapobieganie ciążyUganda
-
Catherine Anne ChappellUniversity of Nebraska; Infectious Disease Institute, Kampala, UgandaZakończonyHIV/AIDS | Zapobieganie ciążyUganda
-
University of the PhilippinesOrganonJeszcze nie rekrutacjaHiperplazja endometrium bez atypii