- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936436
O efeito do implano nos padrões menstruais
18 de abril de 2025 atualizado por: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
O efeito do implano nos padrões menstruais de acordo com o tempo da inserção após a entrega
Este estudo tem como objetivo avaliar se o momento da inserção de implanon pós -parto (imediatamente pós -parto, pós -parto precoce ou pós -parto) afeta os padrões menstruais
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os implantes de etonogestrel (Implanon) são amplamente utilizados para contracepção pós -parto. No entanto, o momento da inserção pode influenciar os padrões menstruais, incluindo sangramento irregular, amenorréia e episódios prolongados de sangramento. Apesar do crescente uso da contracepção pós -parto imediata, há pesquisas limitadas sobre como o momento da inserção do implano afeta a regulação do ciclo menstrual.
- Além disso, lactação e alterações hormonais pós-parto podem modificar os padrões de sangramento em mulheres usando implanon, com mulheres que amamentam sofrendo uma maior probabilidade de amenorréia devido à supressão da ovulação induzida por prolactina.
- Este estudo tem como objetivo preencher essas lacunas comparando sistematicamente os resultados menstruais com base no momento da inserção de implanon pós -parto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kholoud khalid KAMAL
- Número de telefone: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres serão agrupadas em:
- Pós -parto imediato (inserção dentro de 48 horas após a entrega).
- Pós-parto antecipado (inserção entre 4-6 semanas após o parto).
- Pós -parto tardio (inserção após 6 semanas após o parto
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Mulheres pós -parto optando por Implanon como contracepção. 2. Não há contra -indicações à contracepção hormonal. 3. Disposição de participar de entrevistas de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- 1. Mulheres com distúrbios de sangramento conhecidos. 2. Uso de outros contraceptivos hormonais durante o período do estudo. 3. Complicações pós -parto, como infecções graves ou produtos retidos da concepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do implano nos padrões menstruais de acordo com o tempo da inserção após a entrega
Prazo: linha de base
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Para comparar o efeito da inserção de implanon em diferentes intervalos pós -parto (imediato, precoce, tardio) em padrões de ciclo menstrual
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linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Cadeira de estudo: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Cadeira de estudo: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- effect of implanon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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