- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936436
L'effet d'Implanon sur les modèles menstruels
18 avril 2025 mis à jour par: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
L'effet d'Implanon sur les modèles menstruels en fonction du calendrier de l'insertion après la livraison
Cette étude vise à évaluer si le moment de l'insertion post-partum de l'implanon (immédiatement post-partum, post-partum précoce ou post-partum tardif) affecte les modèles menstruels
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les implants Etonogestrel (implanon) sont largement utilisés pour la contraception post-partum. Cependant, le moment de l'insertion peut influencer les modèles menstruels, notamment des saignements irréguliers, de l'aménorrhée et des épisodes de saignement prolongés. Malgré l'utilisation croissante de la contraception post-partum immédiate, il existe des recherches limitées sur la façon dont le moment de l'insertion d'implanon affecte la régulation du cycle menstruel.
- En outre, les changements de lactation et hormonaux post-partum peuvent modifier les schémas de saignement chez les femmes utilisant l'implanon, les femmes allaitées connaissant une probabilité plus élevée d'aménorrhée due à la suppression de l'ovulation induite par la prolactine.
- Cette étude vise à combler ces lacunes en comparant systématiquement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kholoud khalid KAMAL
- Numéro de téléphone: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes seront regroupées en:
- Post-partum immédiat (insertion dans les 48 heures suivant la livraison).
- Postpartum précoce (insertion entre 4 et 6 semaines post-partum).
- Postpartum tardif (insertion après 6 semaines post-partum
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Les femmes post-partum optent pour implanon comme contraception. 2. Pas de contre-indications à la contraception hormonale. 3. Volonté de participer à des entretiens de suivi.
Critères d'exclusion:
- 1 et 1 Femmes souffrant de troubles de saignement connus. 2. Utilisation d'autres contraceptifs hormonaux pendant la période d'étude. 3. Complications post-partum telles que les infections graves ou les produits de conception retenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet d'Implanon sur les modèles menstruels en fonction du calendrier de l'insertion après la livraison
Délai: base de base
|
Pour comparer l'effet de l'insertion d'implanon à différents intervalles post-partum (immédiat, tôt, tardif) sur les modèles de cycle menstruel
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Chaise d'étude: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Chaise d'étude: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- effect of implanon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .