- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936436
L'effetto dell'implanon sui modelli mestruali
18 aprile 2025 aggiornato da: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
L'effetto dell'implanon sui modelli mestruali in base ai tempi di inserimento dopo la consegna
Questo studio mira a valutare se i tempi dell'inserimento dell'implanone postpartum (immediatamente dopo il parto, il primo postpartum o il tardo postpartum) influiscono sui modelli mestruali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Gli impianti di etonogestrel (Implanon) sono ampiamente utilizzati per la contraccezione postpartum. Tuttavia, i tempi dell'inserimento possono influenzare i modelli mestruali, tra cui sanguinamento irregolare, amenorrea e episodi di sanguinamento prolungati. Nonostante il crescente utilizzo della contraccezione postpartum immediata, vi sono ricerche limitate su come i tempi dell'inserimento dell'implanon influiscano sulla regolazione del ciclo mestruale.
- Inoltre, l'allattamento e i cambiamenti ormonali dopo il parto possono modificare i modelli di sanguinamento nelle donne usando l'Implanon, con le donne che allattano che vivono una maggiore probabilità di amenorrea a causa della soppressione dell'ovulazione indotta dalla prolattina.
- Questo studio mira a colmare queste lacune confrontando sistematicamente i risultati mestruali in base ai tempi dell'inserimento dell'implanon dopo il parto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: kholoud khalid KAMAL
- Numero di telefono: 01013224377
- Email: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne saranno raggruppate in:
- Postpartum immediato (inserimento entro 48 ore dalla consegna).
- Postpartum precoce (inserimento tra 4-6 settimane dopo il parto).
- Postpartum in ritardo (inserimento dopo 6 settimane dopo il parto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Donne postpartum che optano per l'implanon come contraccezione. 2. Nessuna controindicazione alla contraccezione ormonale. 3. Disponibilità a partecipare alle interviste di follow-up.
Criteri di esclusione:
- 1. Donne con disturbi sanguinanti noti. 2. Uso di altri contraccettivi ormonali durante il periodo di studio. 3. Complicanze postpartum come infezioni gravi o prodotti trattenuti di concepimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dell'implanon sui modelli mestruali in base ai tempi di inserimento dopo la consegna
Lasso di tempo: basale
|
Per confrontare l'effetto dell'inserimento di implanone a diversi intervalli postpartum (immediati, precoci, in ritardo) sui modelli di cicli mestruali
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Cattedra di studio: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Cattedra di studio: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- effect of implanon
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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