- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936436
Die Wirkung von Implanon auf Menstruationsmuster
18. April 2025 aktualisiert von: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Die Wirkung von Implanon auf Menstruationsmuster entsprechend dem Zeitpunkt der Einfügung nach der Entbindung
Diese Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob der Zeitpunkt der postpartalen Implanon -Einfügung (unmittelbar postpartale, frühe postpartale oder späte postpartale) Menstruationsmuster beeinflusst
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Etonogestrel -Implantate (Implanon) werden häufig zur Verhütung nach der Geburt verwendet. Der Zeitpunkt der Insertion kann jedoch die Menstruationsmuster beeinflussen, einschließlich unregelmäßiger Blutungen, Amenorrhoe und längerer Blutungsepisoden. Trotz der zunehmenden Verwendung von sofortiger postpartaler Empfängnisverhütung besteht nur eine begrenzte Untersuchung darüber, wie sich der Zeitpunkt der Implanoninsertion auf die Regulation der Menstruationszyklus auswirkt.
- Darüber hinaus können Laktation und hormonelle Veränderungen postpartale die Blutungsmuster bei Frauen mit Implanon verändern, wobei Frauen aufgrund von Prolaktin-induzierter Unterdrückung des Ovulation eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Amenorrhoe erleiden.
- Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem die Menstruationsergebnisse systematisch auf der Grundlage des Zeitpunkts der Implanon -Einfügung postpartums verglichen werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: kholoud khalid KAMAL
- Telefonnummer: 01013224377
- E-Mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen werden unterteilt in:
- Sofortige postpartale (Einfügung innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung).
- Frühe postpartale (Einfügung zwischen 4 und 6 Wochen nach der Geburt).
- Spät nach der Geburt (Einfügung nach 6 Wochen nach der Geburt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. postpartale Frauen, die sich für Implanon als Empfängnisverhütung entscheiden. 2. Keine Kontraindikationen gegen hormonelle Empfängnisverhütung. 3.. Bereitschaft, an Follow-up-Interviews teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Frauen mit bekannten Blutungsstörungen. 2. Verwendung anderer hormoneller Kontrazeptiva während des Untersuchungszeitraums. 3. postpartale Komplikationen wie schwere Infektionen oder aufbewahrte Konzeptionsprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von Implanon auf Menstruationsmuster entsprechend dem Zeitpunkt der Einfügung nach der Entbindung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um den Effekt der Implanoninsertion in verschiedenen postpartalen Intervallen (unmittelbar, früh, spät) auf Menstruationszyklusmuster zu vergleichen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Studienstuhl: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Studienstuhl: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- effect of implanon
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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