- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06936436
Az implanon hatása a menstruációs mintákra
2025. április 18. frissítette: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Az implanonnak a menstruációs mintákra gyakorolt hatása a behelyezés időzítése szerint
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a szülés utáni implanon beillesztésének (azonnal a szülés utáni, korai szülés utáni vagy késői szülés utáni) időzítése befolyásolja -e a menstruációs mintákat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az etonogestrel implantátumokat (implanont) széles körben használják a szülés utáni fogamzásgátláshoz. A beillesztés időzítése azonban befolyásolhatja a menstruációs mintákat, beleértve a szabálytalan vérzést, az amenorrhoea -t és a hosszan tartó vérzési epizódokat. Annak ellenére, hogy az azonnali szülés utáni fogamzásgátlás egyre növekszik, korlátozott kutatás folyik arról, hogy az implanon beillesztésének időzítése hogyan befolyásolja a menstruációs ciklus szabályozását.
- Ezenkívül a szoptatás és a hormonális változások a szülés utáni vérzési mintákat módosíthatják az implanont használó nők vérzési mintáit, és a szoptató nőknek nagyobb amenorrhoea valószínűsége van az ovuláció prolaktin-indukált szuppressziója miatt.
- Ennek a tanulmánynak a célja, hogy kitöltse ezeket a hiányosságokat a menstruációs eredmények szisztematikus összehasonlításával, az implanon behelyezésének időzítése alapján
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: kholoud khalid KAMAL
- Telefonszám: 01013224377
- E-mail: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nőket csoportosítják:
- Azonnali szülés utáni (behelyezés a kézbesítéstől számított 48 órán belül).
- Korai szülés utáni (beillesztés 4-6 hét a szülés után).
- Késő szülés utáni (behelyezés 6 hét után
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1. A szülés utáni nők, akik fogamzásgátlást választanak. 2. Nincs ellenjavallat a hormonális fogamzásgátláshoz. 3. Hajlandóság a követő interjúkban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- 1. Az ismert vérzési rendellenességekkel rendelkező nők. 2. Más hormonális fogamzásgátlók használata a vizsgálati időszak alatt. 3. A szülés utáni szövődmények, például a súlyos fertőzések vagy a fogamzásgátló termékek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implanonnak a menstruációs mintákra gyakorolt hatása a behelyezés időzítése szerint
Időkeret: alapvonal
|
Összehasonlítani az implanon beillesztésének különböző szülés utáni időközönként (azonnali, korai, későn) a menstruációs ciklusmintákra.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Tanulmányi szék: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Tanulmányi szék: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- effect of implanon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .