- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936436
El efecto del implanón en los patrones menstruales
18 de abril de 2025 actualizado por: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
El efecto del implanón en los patrones menstruales según el momento de la inserción después del parto
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el momento de la inserción de implanones posparto (inmediatamente posparto, posparto temprano o posparto tardío) afecta los patrones menstruales
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los implantes etonogestrel (implanon) se usan ampliamente para la anticoncepción posparto. Sin embargo, el momento de la inserción puede influir en los patrones menstruales, como sangrado irregular, amenorrea y episodios de sangrado prolongados. A pesar del uso creciente de la anticoncepción posparto inmediata, existe una investigación limitada sobre cómo el momento de la inserción de implanones afecta la regulación del ciclo menstrual.
- Además, la lactancia y los cambios hormonales posparto pueden modificar los patrones de sangrado en mujeres que usan implanon, con mujeres que amamantan las mujeres que experimentan una mayor probabilidad de amenorrea debido a la supresión de la ovulación inducida por la prolactina.
- Este estudio tiene como objetivo llenar estos vacíos comparando sistemáticamente los resultados menstruales basados en el momento de la inserción de implanones después del parto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kholoud khalid KAMAL
- Número de teléfono: 01013224377
- Correo electrónico: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres se agruparán en:
- Postparto inmediato (inserción dentro de las 48 horas posteriores a la entrega).
- Postparto temprano (inserción entre 4-6 semanas después del parto).
- Postparto tardío (inserción después de 6 semanas después del parto
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mujeres posparto que optan por implanon como anticoncepción. 2. No hay contraindicaciones a la anticoncepción hormonal. 3. Disposición para participar en entrevistas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- 1. Mujeres con trastornos hemorrágicos conocidos. 2. Uso de otros anticonceptivos hormonales durante el período de estudio. 3. Complicaciones posparto, como infecciones graves o productos retenidos de la concepción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del implanón en los patrones menstruales según el momento de la inserción después del parto
Periodo de tiempo: base
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Para comparar el efecto de la inserción de implanones en diferentes intervalos posparto (inmediato, temprano, tarde) en los patrones de ciclo menstrual
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Silla de estudio: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Silla de estudio: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- effect of implanon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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