- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936436
Влияние импланона на менструальные модели
18 апреля 2025 г. обновлено: Kholoud Khalid Kamal, Assiut University
Влияние импланона на менструальные паттерны в соответствии с сроком вставки после доставки
Это исследование направлено на оценку того, влияет ли время послеродовой вставки Implanon (немедленно послеродовой, ранний послеродовой или поздний послеродовой))
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Имплантаты Etonogestrel (Implanon) широко используются для послеродовой контрацепции. Тем не менее, время вставки может влиять на менструальные паттерны, включая нерегулярное кровотечение, аменорею и длительные эпизоды кровотечения. Несмотря на растущее использование непосредственного послеродового контрацепции, существует ограниченное исследование того, как время вставки Implanon влияет на регуляцию менструального цикла.
- Кроме того, лактация и гормональные изменения после родословной могут изменить модели кровотечения у женщин, использующих импульс, при этом женщины грудью вскармливают более высокую вероятность аменареи из-за пролактин-индуцированного подавления овуляции.
- Это исследование направлено на то, чтобы заполнить эти пробелы путем систематического сравнения менструальных результатов на основе времени вставки Implanon после родов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: kholoud khalid KAMAL
- Номер телефона: 01013224377
- Электронная почта: kholoud.khalid494@GMAIL.COM
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины будут сгруппированы в:
- Непосредственное послеродовое (вставка в течение 48 часов после доставки).
- Ранний послеродовой (вставка между 4-6 недель после родов).
- Поздний послеродовой (вставка через 6 недель после родов
Описание
Критерии включения:
- 1. Послеродовая женщина выбирает импланон в качестве контрацепции. 2. Нет противопоказаний к гормональной контрацепции. 3. Готовность участвовать в последующих интервью.
Критерии исключения:
- 1 Женщины с известными нарушениями кровотечения. 2. Использование других гормональных контрацептивов в течение периода исследования. 3. Послеродовые осложнения, такие как тяжелые инфекции или сохраняемые продукты зачатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние импланона на менструальные паттерны в соответствии с сроком вставки после доставки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для сравнения влияния вставки Implanon с различными послеродовыми интервалами (немедленное, раннее, поздно) на модели менструального цикла
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: AHMED MOHAMED ABBAS, PROF.DR, Assiut University
- Учебный стул: MOHAMED SAYED ABDELLAH, PROF.DR, Assiut University
- Учебный стул: ALAA AHMED MAKHLOUF, DR, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mazza D, Harrison C, Taft A, Brijnath B, Britt H, Hobbs M, Stewart K, Hussainy S. Current contraceptive management in Australian general practice: an analysis of BEACH data. Med J Aust. 2012 Jul 16;197(2):110-4. doi: 10.5694/mja11.11599.
- Richters J, Grulich AE, de Visser RO, Smith AM, Rissel CE. Sex in Australia: contraceptive practices among a representative sample of women. Aust N Z J Public Health. 2003;27(2):210-6. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00810.x.
- . Product information: Implanon NXT, Schering-Plough Pty Ltd, 12 November 2010
- Product information: Implanon® Implant, Organon (Australia) Pty Ltd, 19 March 2008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- effect of implanon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .