Multi-komponentti reaaliaikainen etä kuntoutus sarkopeniassa
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Linbo Peng, West China Hospital
Vertaileva tutkimus monikomponenttisesta reaaliaikaisesta etätoutumisesta ja itsensä kuntoutuksesta sarkopenian hoidossa
Tämä tutkimus on suunniteltu yhtenä keskuksena, sokeana, satunnaistettuna kontrolloituna, kaksoisvarren tutkimuksessa.
Suunnittelimme jakamaan suhteessa 1: 1 osallistujat vertaamaan reaaliaikaisen etä kuntoutuksen ja itse kuntoutuksen vaikutuksia useiden komponenttien kanssa lihasvoimaan, lihasmassaan, tasapainoon ja kävelykyvyn kanssa potilailla, joilla on sarkopenia.
Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen rekisteröintiä.
Tämä protokolla noudattaa vuoden 2013 vakioprotokollaprojektia: interventiokokeen suositusohjeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yhtenä keskuksena, sokeana, satunnaistettuna kontrolloituna, kaksoisvarren tutkimuksessa.
Suunnittelimme jakamaan suhteessa 1: 1 osallistujat vertaamaan reaaliaikaisen etä kuntoutuksen ja itse kuntoutuksen vaikutuksia useiden komponenttien kanssa lihasvoimaan, lihasmassaan, tasapainoon ja kävelykyvyn kanssa potilailla, joilla on sarkopenia.
Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen rekisteröintiä.
Tämä protokolla noudattaa vuoden 2013 vakioprotokollaprojektia: interventiokokeen suositusohjeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kexin Wang, MM
- Puhelinnumero: +86 15881189695
- Sähköposti: wangkexin3@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linbo Peng, MD
- Puhelinnumero: +86 18615719526
- Sähköposti: penglinbo92@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sarkopenian Aasian työryhmän (AWGS) perustaman sarkopenian diagnostiikkakriteerien mukaan:
Matala lihasvoima:
Kädensijan vahvuus <28 kg miehille, <18 kg naisille; ja/tai
Matala fyysinen suorituskyky:
Tavallinen kävelynopeus (6 metrin kävelynopeus, 6 mg) ≤ 1,0 m/s; ja/tai
- Matala lihasmassa:
Luuston lihasmassaindeksi (SMI) <7,0 kg/m² miehille, <5,7 kg/m² naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene tai ei halua läpikäynyt kehon koostumuksen mittausta.
- Säännölliset liikuntatavat viimeisen 6 kuukauden aikana (vastusharjoittelu ≥ 2 kertaa viikossa, kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus ≥ 3 kertaa viikossa).
- Epävakauden sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen, diabeteksen, psykiatristen häiriöiden tai muiden vasta -aiheen harjoittamisen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aiemmin diagnosoitu nivelreuma.
- Moottorin koordinaatioon vaikuttavien tilojen historia, kuten poliomyelitis -jälkitaute, epilepsia tai aivohalvauksen jälkikäteen.
- Implantoidujen lääkinnällisten laitteiden läsnäolo aikaisempien murtumien, sydänsairauksien tai muiden tilojen takia.
- Pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi.
- Ei voida itsenäisesti käyttää tässä tutkimuksessa käytettyä WeChat Mini -ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
"Fugu Medical" WeChat Mini -ohjelmassa interventioryhmän interventiosuunnitelma sisälsi: (1) ruokavalion saanti -ohjeet ja (2) liikuntaohjeet.
(1) Ruokavalion saannin ohjaus: Ruokavalion ohjaus perustui pääasiassa Kiinan ravitsemusyhdistyksen antamiin yleisiin ruokavalio -ohjeisiin.
(2) Harjoituksen ohjausohjeet sisälsivät vastuskoulutuksen ja tasapainon koulutuksen.
|
"Fugu Medical" WeChat Mini -ohjelmassa interventioryhmän interventiosuunnitelma sisälsi: (1) ruokavalion saanti -ohjeet ja (2) liikuntaohjeet.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Ohjausryhmän osallistujat saivat vain kuntoutusohjelma -artikkeleita kuvien ja tekstin muodossa mobiilisovelluksen kautta.
Nämä materiaalit sisälsivät myös ruokavalion saannin ohjeet ja liikuntaohjeet.
Harjoitteluohjeiden taajuus ja voimakkuus lähetettiin potilaille samanaikaisesti.
Heidän päivittäistä noudattamistaan, mukaan lukien koulutus suoritettiin vai onko ruokavalion saanti tarkoituksenmukaista, sitä ei tarkisteta, vahvistettu vai seurattu.
|
Ohjausryhmän osallistujat saivat vain kuntoutusohjelma -artikkeleita kuvien ja tekstin muodossa mobiilisovelluksen kautta.
Nämä materiaalit sisälsivät myös ruokavalion saannin ohjeet ja liikuntaohjeet.
Harjoitteluohjeiden taajuus ja voimakkuus lähetettiin potilaille samanaikaisesti.
Heidän päivittäistä noudattamistaan, mukaan lukien koulutus suoritettiin vai onko ruokavalion saanti tarkoituksenmukaista, sitä ei tarkisteta, vahvistettu vai seurattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennyslujuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Polven pidennyslihasten maksimaalisen isometrisen lujuuden mittaus dynamometrillä.
Arvioitu viikolla 12.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennyslujuus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Sama arvio kuin ensisijainen tulos, mutta suoritettu viikolla 6.
|
Viikko 6
|
|
Polven taipumin lujuus
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Polven taivutuslihasten maksimaalisen isometrisen lujuuden mittaus dynamometrillä.
Arvioitu viikossa 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
Tarttuvuus (yläraajojen lihasvoima)
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Yläraajan lujuuden arviointi kädensijan dynamometrian avulla hallitsevaa kättä käyttämällä.
Tallennettu viikkoina 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
Ajoitettu ja mene testi (tugt)
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Funktionaalinen liikkuvuustesti, joka mittaa aikaa (sekunneissa), joka kestää seistä tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Arvioidaan viikossa 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
6 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Kävelynopeuden arviointi 6 metrin etäisyydellä, jota käytetään alaraajojen liikkuvuuden arviointiin.
Suoritettu viikossa 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Mittaa kokonaisetäisyyden (metreinä), että osallistuja voi kävellä 6 minuutissa kestävyyden arvioimiseksi.
Suoritettu viikossa 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
Appendikulaarinen luurankojen lihaksen massaindeksi (ASMI)
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Appendikulaarisen luuston lihasmassan (kg/m²) indeksi, mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä tai DXA: lla.
Arvioidaan viikossa 6 ja 12.
|
Viikot 6 ja 12
|
|
Sarkopenian kääntö
Aikaikkuna: viikot 6 ja 12
|
Sarkopenian kääntäminen arvioidaan AWGS -kriteerien perusteella.
Osallistujat, jotka eivät enää täytä diagnostisia kynnysarvoja alhaisen lihasmassan ja joko matalan lihasvoiman tai fyysisen suorituskyvyn viikolla 12, luokitellaan kokeneen sarkopenian kääntämisen
|
viikot 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Li, MM, Sports Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHSCU-2024-2455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (kuten tulostoimenpiteet ja tarttumispisteet) asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
Tietojen saatavuus myönnetään vain akateemisiin tutkimustarkoituksiin, jollei päätutkija tarkistaa ja hyväksyä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tutkimuksen valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vaaditaan vaadittava, tarkistaa PI
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .