Multikomponent-Rehabilitation in Sarkopenie in Echtzeit Rehabilitation
7. Juli 2025 aktualisiert von: Linbo Peng, West China Hospital
Vergleichende Studie zur Rehabilitation und Selbstrehabilitation von Echtzeit in Echtzeit bei der Behandlung von Sarkopenie
Diese Studie ist als einzelnes Zentrum, nicht geblendete, randomisierte kontrollierte Dual -ARM -Studie ausgelegt.
Wir haben die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1 ausgelegt, um die Auswirkungen von Rehabilitation und Selbstrehabilitation in Echtzeit mit mehreren Komponenten auf Muskelkraft, Muskelmasse, Gleichgewicht und Gehfähigkeit bei Patienten mit Sarkopenie zu vergleichen.
Jeder Teilnehmer unterschreibt ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung, bevor sie sich für die Studie anmelden.
Dieses Protokoll folgt dem Standard -Protokollprojekt 2013: Empfehlungsrichtlinien für Interventionsstudien.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als einzelnes Zentrum, nicht geblendete, randomisierte kontrollierte Dual -ARM -Studie ausgelegt.
Wir haben die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1 ausgelegt, um die Auswirkungen von Rehabilitation und Selbstrehabilitation in Echtzeit mit mehreren Komponenten auf Muskelkraft, Muskelmasse, Gleichgewicht und Gehfähigkeit bei Patienten mit Sarkopenie zu vergleichen.
Jeder Teilnehmer unterschreibt ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung, bevor sie sich für die Studie anmelden.
Dieses Protokoll folgt dem Standard -Protokollprojekt 2013: Empfehlungsrichtlinien für Interventionsstudien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kexin Wang, MM
- Telefonnummer: +86 15881189695
- E-Mail: wangkexin3@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linbo Peng, MD
- Telefonnummer: +86 18615719526
- E-Mail: penglinbo92@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nach den diagnostischen Kriterien für Sarkopenie, die von der asiatischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (AWGS) festgelegt wurden:
Niedrige Muskelkraft:
Handgriffstärke <28 kg für Männer, <18 kg für Frauen; und/oder
Niedrige körperliche Leistung:
Übliche Ganggeschwindigkeit (6-Meter-Ganggeschwindigkeit, 6 mgs) ≤ 1,0 m/s; und/oder
- Niedrige Muskelmasse:
Skelettmuskelmassenindex (SMI) <7,0 kg/m² für Männer, <5,7 kg/m² für Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, sich einer Körperzusammensetzungsmessung zu unterziehen.
- Regelmäßige Übungsgewohnheiten innerhalb der letzten 6 Monate (Krafttraining ≥ 2 Mal pro Woche, aerobe Training mit mittlerer Intensität ≥ dreimal pro Woche).
- Vorgeschichte instabiler Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, psychiatrischen Störungen oder anderen Kontraindikationen für das Training in den letzten 6 Monaten.
- Zuvor diagnostiziert mit rheumatoider Arthritis.
- Vorgeschichte von Erkrankungen, die die motorische Koordination beeinflussen, wie z. B. Poliomyelitis -Folgen, Epilepsie oder Schlaganfall -Folgen.
- Vorhandensein von implantierten medizinischen Geräten aufgrund früherer Frakturen, Herzerkrankungen oder anderer Erkrankungen.
- Diagnose von malignen Tumoren.
- Das in dieser Studie verwendete WeChat -Mini -Programm kann nicht unabhängig verwendet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
Im "Fugu Medical" -Mini -Programm "Fugu Medical" enthielt der Interventionsplan für die Interventionsgruppe: (1) Anleitungen zur Ernährungsaufnahme und (2) Übungsanleitung.
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Im "Fugu Medical" -Mini -Programm "Fugu Medical" enthielt der Interventionsplan für die Interventionsgruppe: (1) Anleitungen zur Ernährungsaufnahme und (2) Übungsanleitung.
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Aktiver Komparator: Arm 2
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur Rehabilitationsprogrammartikel in Form von Bildern und Text über die mobile Anwendung.
Diese Materialien umfassten auch Anweisungen zur Annahme von Nahrungsaufnahme und Bewegung.
Die Häufigkeit und Intensität der Trainingsanweisungen wurden gleichzeitig an die Patienten gesendet.
Ihre tägliche Einhaltung, einschließlich der Abschluss des Trainings oder ob die diätetische Aufnahme angemessen war, wurde jedoch nicht überprüft, verifiziert oder verfolgt.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur Rehabilitationsprogrammartikel in Form von Bildern und Text über die mobile Anwendung.
Diese Materialien umfassten auch Anweisungen zur Annahme von Nahrungsaufnahme und Bewegung.
Die Häufigkeit und Intensität der Trainingsanweisungen wurden gleichzeitig an die Patienten gesendet.
Ihre tägliche Einhaltung, einschließlich der Abschluss des Trainings oder ob die diätetische Aufnahme angemessen war, wurde jedoch nicht überprüft, verifiziert oder verfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniestreckstärke
Zeitfenster: Woche 12
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Messung der maximalen isometrischen Festigkeit der Kniestreckmuskulatur mit einem Dynamometer.
Bewertet in Woche 12.
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniestreckstärke
Zeitfenster: Woche 6
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Gleiche Einschätzung wie primäres Ergebnis, wurde jedoch in Woche 6 durchgeführt.
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Woche 6
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Knieflexorstärke
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Messung der maximalen isometrischen Festigkeit der Knieflexormuskeln mit einem Dynamometer.
Bewertet in den Wochen 6 und 12.
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Wochen 6 und 12
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Griffstärke (Muskelkraft der oberen Extremität)
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Bewertung der Stärke der oberen Extremität über Handgriffsdynametrie unter Verwendung der dominanten Hand.
In den Wochen 6 und 12 aufgezeichnet.
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Wochen 6 und 12
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Zeitgesteuert und go test (TUGT)
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Ein funktionaler Mobilitätstest zur Messung der Zeit (in Sekunden), die es benötigt, um von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Bewertet in den Wochen 6 und 12.
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Wochen 6 und 12
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6-Meter-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Bewertung der Gehgeschwindigkeit über einen Abstand von 6 Meter, der zur Bewertung der Mobilität der unteren Extremitäten verwendet wird.
In den Wochen 6 und 12 durchgeführt.
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Wochen 6 und 12
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Misst die Gesamtentfernung (in Metern), die ein Teilnehmer in 6 Minuten laufen kann, um die Ausdauer zu bewerten.
In den Wochen 6 und 12 durchgeführt.
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Wochen 6 und 12
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Blinddarm Muskelmasse Index (ASMI)
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Index der appendikulären Skelettmuskelmasse (kg/m²), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse oder DXA.
Bewertet in den Wochen 6 und 12.
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Wochen 6 und 12
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Umkehrung der Sarkopenie
Zeitfenster: Wochen 6 und 12
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Die Umkehrung der Sarkopenie wird auf der Grundlage der AWGS -Kriterien bewertet.
Teilnehmer, die die diagnostischen Schwellenwerte für niedrige Muskelmasse nicht mehr begegnen und in Woche 12 entweder eine geringe Muskelkraft oder körperliche Leistung
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Wochen 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jian Li, MM, Sports Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCHSCU-2024-2455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden abgebildete Daten der einzelnen Teilnehmer (z. B. Ergebnismaßnahmen und Adhärenzwerte) innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.
Der Datenzugriff wird nur für akademische Forschungszwecke gewährt, vorbehaltlich der Überprüfung und Genehmigung durch den Hauptforscher.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Abschluss der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfrage erforderlich, von PI überprüft
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .