Reabilitação remota em tempo real com vários componentes na sarcopenia
7 de julho de 2025 atualizado por: Linbo Peng, West China Hospital
Estudo comparativo da reabilitação remota em tempo real de vários componentes e auto-reabilitação no tratamento da sarcopenia
Este estudo foi projetado como um único centro de centro, não cegos e randomizados, controlado e duplo de braço.
Projetamos para alocar os participantes na proporção de 1: 1 para comparar os efeitos da reabilitação remota em tempo real e auto-reabilitação com vários componentes na força muscular, massa muscular, equilíbrio e capacidade de caminhada em pacientes com sarcopenia.
Cada participante assina um formulário de consentimento informado antes de se registrar no estudo.
Este protocolo segue o projeto de protocolo padrão de 2013: diretrizes de recomendação do teste de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como um único centro de centro, não cegos e randomizados, controlado e duplo de braço.
Projetamos para alocar os participantes na proporção de 1: 1 para comparar os efeitos da reabilitação remota em tempo real e auto-reabilitação com vários componentes na força muscular, massa muscular, equilíbrio e capacidade de caminhada em pacientes com sarcopenia.
Cada participante assina um formulário de consentimento informado antes de se registrar no estudo.
Este protocolo segue o projeto de protocolo padrão de 2013: diretrizes de recomendação do teste de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kexin Wang, MM
- Número de telefone: +86 15881189695
- E-mail: wangkexin3@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Linbo Peng, MD
- Número de telefone: +86 18615719526
- E-mail: penglinbo92@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
De acordo com os critérios de diagnóstico para sarcopenia estabelecida pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS):
Baixa força muscular:
Força de pendura manual <28 kg para homens, <18 kg para mulheres; e/ou
Baixo desempenho físico:
Velocidade usual da marcha (velocidade da marcha de 6 metros, 6mgs) ≤ 1,0 m/s; e/ou
- Baixa massa muscular:
Índice de massa muscular esquelética (SMI) <7,0 kg/m² para homens, <5,7 kg/m² para mulheres.
Critérios de exclusão:
- Não é possível ou não disposto a passar por medição de composição corporal.
- Hábitos regulares de exercício nos últimos 6 meses (treinamento de resistência ≥ 2 vezes/semana, exercício aeróbico de intensidade moderada ≥ 3 vezes/semana).
- História de doenças cardiovasculares instáveis, derrame, diabetes, distúrbios psiquiátricos ou outras contra -indicações para se exercitar nos últimos 6 meses.
- Diagnosticado anteriormente com artrite reumatóide.
- História das condições que afetam a coordenação motora, como sequelas de poliomielite, epilepsia ou sequelas de acidente vascular cerebral.
- Presença de dispositivos médicos implantados devido a fraturas anteriores, doenças cardíacas ou outras condições.
- Diagnóstico de tumores malignos.
- Incapaz de usar independentemente o mini -programa WeChat usado neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
No programa WeChat Mini "Fugu Medical", o plano de intervenção para o grupo de intervenção incluiu: (1) orientação da ingestão alimentar e (2) orientação para exercícios.
(1) Orientação da ingestão alimentar: a orientação alimentar foi baseada principalmente nas diretrizes alimentares gerais para idosos emitidos pela Sociedade de Nutrição Chinesa.
(2) Orientação de orientação para exercícios As orientações incluíram treinamento de resistência e treinamento em equilíbrio.
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No programa WeChat Mini "Fugu Medical", o plano de intervenção para o grupo de intervenção incluiu: (1) orientação da ingestão alimentar e (2) orientação para exercícios.
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Comparador Ativo: Braço 2
Os participantes do grupo controle receberam apenas artigos do programa de reabilitação na forma de imagens e texto através do aplicativo móvel.
Esses materiais também incluíram orientação para ingestão alimentar e instruções de exercício.
A frequência e intensidade das instruções do exercício foram enviadas aos pacientes ao mesmo tempo.
No entanto, sua adesão diária, incluindo se o treinamento foi concluído ou se a ingestão alimentar era apropriada, não foi verificada, verificada ou acompanhada.
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Os participantes do grupo controle receberam apenas artigos do programa de reabilitação na forma de imagens e texto através do aplicativo móvel.
Esses materiais também incluíram orientação para ingestão alimentar e instruções de exercício.
A frequência e intensidade das instruções do exercício foram enviadas aos pacientes ao mesmo tempo.
No entanto, sua adesão diária, incluindo se o treinamento foi concluído ou se a ingestão alimentar era apropriada, não foi verificada, verificada ou acompanhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força extensor do joelho
Prazo: Semana 12
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Medição da força isométrica máxima dos músculos extensores do joelho usando um dinamômetro.
Avaliado na semana 12.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força extensor do joelho
Prazo: Semana 6
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A mesma avaliação que o desfecho primário, mas realizada na semana 6.
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Semana 6
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Força do flexor do joelho
Prazo: Semanas 6 e 12
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Medição da força isométrica máxima dos músculos flexores do joelho usando um dinamômetro.
Avaliado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Força de preensão (força muscular do membro superior)
Prazo: Semanas 6 e 12
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Avaliação da resistência do membro superior via dinamometria manual, usando a mão dominante.
Gravado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Teste de tempo para cima e Go (Tugt)
Prazo: Semanas 6 e 12
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Um teste de mobilidade funcional que mede o tempo (em segundos) que leva para se levantar de uma cadeira, andar a 3 metros, virar, voltar e sentar.
Avaliado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Teste de velocidade da marcha de 6 metros
Prazo: Semanas 6 e 12
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Avaliação da velocidade de caminhada a uma distância de 6 metros, usada para avaliar a mobilidade dos membros inferiores.
Realizado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Semanas 6 e 12
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Mede a distância total (em metros) que um participante pode andar em 6 minutos para avaliar a resistência.
Realizado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI)
Prazo: Semanas 6 e 12
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Índice de massa muscular esquelética apendicular (kg/m²), medida por análise de impedância bioelétrica ou DXA.
Avaliado nas semanas 6 e 12.
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Semanas 6 e 12
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Reversão da sarcopenia
Prazo: Semanas 6 e 12
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A reversão da sarcopenia será avaliada com base nos critérios do AWGS.
Os participantes que não atendem mais aos limiares de diagnóstico para baixa massa muscular e baixa força muscular ou desempenho físico na semana 12 serão classificados como tendo experimentado a reversão da sarcopenia
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Semanas 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Li, MM, Sports Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCHSCU-2024-2455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados (como medidas de resultado e escores de adesão) serão disponibilizados mediante solicitação razoável dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
O acesso a dados será concedido apenas para fins de pesquisa acadêmica, sujeita a revisão e aprovação pelo investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação necessária, revisada por pi
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .