육종 감소증의 다중 구성 요소 실시간 원격 재활
2025년 7월 7일 업데이트: Linbo Peng, West China Hospital
육종 감소증 치료에서 다중 구성 요소 실시간 원격 재활 및 자기 재활의 비교 연구
이 연구는 단일 센터, 비 블라인드, 무작위 제어, 이중 암 시험으로 설계되었습니다.
우리는 참가자를 1 : 1 비율로 할당하여 실시간 원격 재활 및 자기 재활의 효과를 근육 강도, 근육 질량, 균형 및 육종 감소증 환자의 보행 능력과 비교할 수 있도록 설계되었습니다.
각 참가자는 연구에 등록하기 전에 사전 동의서에 서명합니다.
이 프로토콜은 2013 표준 프로토콜 프로젝트 : 중재 시험 권장 지침을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 비 블라인드, 무작위 제어, 이중 암 시험으로 설계되었습니다.
우리는 참가자를 1 : 1 비율로 할당하여 실시간 원격 재활 및 자기 재활의 효과를 근육 강도, 근육 질량, 균형 및 육종 감소증 환자의 보행 능력과 비교할 수 있도록 설계되었습니다.
각 참가자는 연구에 등록하기 전에 사전 동의서에 서명합니다.
이 프로토콜은 2013 표준 프로토콜 프로젝트 : 중재 시험 권장 지침을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kexin Wang, MM
- 전화번호: +86 15881189695
- 이메일: wangkexin3@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Linbo Peng, MD
- 전화번호: +86 18615719526
- 이메일: penglinbo92@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
Sarcopenia (AWGS)에 대한 아시아 실무 그룹이 설립 한 Sarcopenia의 진단 기준에 따르면 :
낮은 근력 :
남성의 경우 28kg <28 kg, 여성의 경우 <18 kg; 및/또는
낮은 물리적 성능 :
일반적인 보행 속도 (6 미터 보행 속도, 6mgs) ≤ 1.0 m/s; 및/또는
- 낮은 근육량 :
남성의 경우 골격근 근육 질량 지수 (SMI) <7.0 kg/m², 여성의 경우 <5.7 kg/m².
제외 기준 :
- 신체 구성 측정을받을 수 없거나 의지가 없습니다.
- 지난 6 개월 내의 규칙적인 운동 습관 (저항 훈련 ≥ 주당 2 회, 중등도 강도 호기성 운동 ≥ 주 1 주).
- 불안정한 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 정신 장애 또는 지난 6 개월 동안 운동을위한 기타 금기 사항의 병력.
- 이전에 류마티스 관절염으로 진단되었습니다.
- 소아마비 후유종, 간질 또는 뇌졸중 후유증과 같은 운동 조정에 영향을 미치는 상태의 병력.
- 이전 골절, 심장병 또는 기타 상태로 인한 이식 의료 기기의 존재.
- 악성 종양의 진단.
- 이 연구에 사용 된 WeChat 미니 프로그램을 독립적으로 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
"Fugu Medical"Wechat Mini 프로그램에서 중재 그룹의 중재 계획에는 다음이 포함되었습니다. (1)식이 섭취 지침 및 (2) 운동 지침.
(1)식이 섭취 지침 :식이 지침은 주로 중국 영양 학회에서 발행 한 노인의 일반적인식이 지침을 기반으로합니다.
(2) 운동 지침 운동 지침에는 저항 훈련 및 균형 훈련이 포함되었습니다.
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"Fugu Medical"Wechat Mini 프로그램에서 중재 그룹의 중재 계획에는 다음이 포함되었습니다. (1)식이 섭취 지침 및 (2) 운동 지침.
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활성 비교기: 팔 2
통제 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 이미지와 텍스트 형태의 재활 프로그램 기사 만 받았습니다.
이 재료에는식이 섭취 지침 및 운동 지침도 포함되었습니다.
운동 지침의 빈도와 강도는 동시에 환자에게 전송되었습니다.
그러나 훈련이 완료되었는지 또는식이 섭취가 적절한 지 여부를 포함한 그들의 일일 준수는 확인, 검증 또는 후속 조치를 취하지 않았습니다.
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통제 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 이미지와 텍스트 형태의 재활 프로그램 기사 만 받았습니다.
이 재료에는식이 섭취 지침 및 운동 지침도 포함되었습니다.
운동 지침의 빈도와 강도는 동시에 환자에게 전송되었습니다.
그러나 훈련이 완료되었는지 또는식이 섭취가 적절한 지 여부를 포함한 그들의 일일 준수는 확인, 검증 또는 후속 조치를 취하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근 강도
기간: 12 주
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동적 계측기를 사용하여 무릎 신근 근육의 최대 등각 강도 측정.
12 주차에 평가.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신근 강도
기간: 6 주차
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1 차 결과와 동일한 평가이지만 6 주차에 수행되었습니다.
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6 주차
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무릎 굴곡 강도
기간: 6 주 및 12 주
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동적 계수를 사용하여 무릎 굴곡 근육의 최대 등각 강도 측정.
6 주 및 12 주에 평가됩니다.
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6 주 및 12 주
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그립 강도 (상지 근력)
기간: 6 주 및 12 주
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지배적 인 손을 사용하여 손잡이 다이나 모트를 통한 상지 강도 평가.
6 주 및 12 주에 기록.
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6 주 및 12 주
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시기 및 이동 테스트 (Tugt)
기간: 6 주 및 12 주
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시간을 측정하는 기능적 이동성 테스트 (초) 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 다니며 뒤로, 앉아서 앉는 데 걸립니다.
6 주 및 12 주에 평가.
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6 주 및 12 주
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6 미터 걸음 걸이 속도 테스트
기간: 6 주 및 12 주
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6 미터 거리에 걸친 보행 속도 평가는 저 사지 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
6 주 및 12 주에 수행됩니다.
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6 주 및 12 주
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 6 주 및 12 주
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참가자가 지구력을 평가하기 위해 6 분 안에 걸을 수있는 총 거리 (미터)를 측정합니다.
6 주 및 12 주에 수행.
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6 주 및 12 주
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맹렬한 골격근 질량 지수 (ASMI)
기간: 6 주 및 12 주
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생체 전기 임피던스 분석 또는 DXA에 의해 측정 된 맹렬 골격근 질량 (kg/m²)의 지수.
6 주 및 12 주에 평가.
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6 주 및 12 주
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육종 감소증의 역전
기간: 6 주 및 12 주
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육종 감소증의 반전은 AWGS 기준에 따라 평가됩니다.
낮은 근육량의 진단 임계 값을 더 이상 충족시키지 않는 참가자는 12 주차 근육 강도 또는 신체적 성능이 낮은 근육 강도 또는 신체적 성능을 경험 한 Sarcopenia 반전으로 분류됩니다.
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6 주 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jian Li, MM, Sports Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WCHSCU-2024-2455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (예 : 결과 측정 및 준수 점수)는 연구 완료 후 12 개월 이내에 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
교장 조사관의 검토 및 승인에 따라 학업 연구 목적으로 만 데이터 액세스가 부여됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 12 개월 후
IPD 공유 액세스 기준
PI에 의해 검토 된 요청, 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식이 섭취 지침 및 운동지도에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한