- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06939725
Poikittainen abdominis -taso (TAP) lohko verrattuna transversalis fascia -tasolohkoon (TFPB) keisarin toimituksen jälkeen
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Samsun University
Leikkauksen jälkeisten analgesiaprotokollien tulokset ja niiden vaikutukset talteenottolaaduihin potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet Käsittelumenetelmät sovelletaan leikkaussalissa.
Se on rutiininomainen osa näiden sovellusten prosessia.
Se on välttämätöntä lääketieteellisistä ja eettisistä näkökulmista.
Leikkauksen jälkeiset analgesia -sovellukset käynnistetään preoperatiivisella ajanjaksolla ja jatkuvat leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Käytettävä kipulääke käsittelee anestesiologin soveltamisen ja kokemuksen mukaan.
Tieteellisesti hyväksytty kehitetty menetelmä on multimodaaliset analgesiaprotokollat.
Nämä protokollat kattavat laajan alueen parasetamolista opioideihin, perifeerisiin ja keskuslohkoihin (kuten transversalis fascial -lohko (TFPB) ja Transversus abdominis -taso (TAP) lohko).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa keisarileikkausleikkauksissa käytettyjä analgesiaprotokollia ensimmäisissä 24 tunnin kipupisteissä, leikkauksen jälkeen kulutetun opioidin määrän ja synnytysten palautumisen laadun (Obsqor-10) asteikon laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet Käsittelumenetelmät sovelletaan leikkaussalissa.
Se on rutiininomainen osa näiden sovellusten prosessia.
Se on välttämätöntä lääketieteellisistä ja eettisistä näkökulmista.
Leikkauksen jälkeiset analgesia -sovellukset käynnistetään preoperatiivisella ajanjaksolla ja jatkuvat leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Käytettävä kipulääke käsittelee anestesiologin soveltamisen ja kokemuksen mukaan.
Tieteellisesti hyväksytty kehitetty menetelmä on multimodaaliset analgesiaprotokollat.
Nämä protokollat kattavat laajan alueen parasetamolista opioideihin, perifeerisiin ja keskuslohkoihin (kuten transversalis fascial -lohko (TFPB) ja Transversus abdominis -taso (TAP) lohko).
Tässä tutkimuksessa osallistujiin sovellettiin Transversus abdominis -tasolohko tai transversalis -fascial -tasohalko heti leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena on jatkaa keisarileikkausleikkausten kipulääkkeisiin kipupisteissä ensimmäisten 24 tunnin aikana, leikkauksen jälkeen kulutetun opioidin määrän ja synnytysten palautumisen laatua (Obsqor-10).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Turkki, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joille tehtiin valinnainen keisarileikkaus ja saivat alueellisen anestesian postoperatiivisen kipulääkkeen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Termi raskaat (37-42 viikkoa) ja ne, jotka on suunniteltu suorittamaan valinnaisen keisarin synnytyksen selkärangan nojalla
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Hätäleikkaus
- BMI> 35 kg/m2 tai anatomiset olosuhteet, jotka estäisivät selkärangan anestesian
- Lisääntynyt herkkyys verenvuoto- tai hyytymishäiriöille (verihiutaleiden määrä alle 80 000 × 10^3/mm^3 tai INR> 1,5)
- Tunnetut allergiat kaikille lääkkeille, kuten paikallispuudutus, opioidit tai tulehduskipulääkkeet
- Muut asiaankuuluvat äidin tai vastasyntyneiden kliiniset olosuhteet, jotka vaativat hoitoa ja tutkijoiden harkinnan mukaan, kuten raskausverenpaine, heikentynyt munuais- tai maksafunktio, synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Krooniset kipuolosuhteet ja kipulääkkeiden samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Transversus abdominis -tasolohko suoritettiin heti keisarileikkauksen jälkeen.
|
Käytämme potilaille erilaisia hermolohkoja kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen.
Transversus abdominis -tasolohko levitettiin tähän ryhmään
|
|
Ryhmä 2
Transversalis fascial -lohko suoritettiin heti keisarileikkauksen jälkeen
|
Käytämme potilaille erilaisia hermolohkoja kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen.
Transversalis fascia -tasolohko sovellettiin tähän ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioidaan numeerisen kivun asteikolla (NRS) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arvioimiseksi tuolloin käyttämällä 0-10 asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltava kipu" |
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Obsqor-10-kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan ilmoittaman palautumisen laatua synnytyspotilaiden leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla käyttämällä 11 pisteen Likert-asteikkoa (0 = voimakkaasti negatiivinen; 10 = voimakkaasti positiivinen), joka viittaa vähimmäispisteeseen 0 (pahin mahdollinen toipuminen) ja enimmäispistemäärä 100 (paras mahdollinen toipuminen),
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Opintojohtaja: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2024/22/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .