Bloque de plano de abdominia transversal (TAP) versus bloque de plano de fascia transversal (TFPB) después del parto por cesárea
27 de abril de 2025 actualizado por: Samsun University
Resultados de los protocolos de analgesia postoperatoria y su impacto en la calidad de recuperación en pacientes sometidos a cesárea
Los métodos de tratamiento de analgesia postoperatoria se aplican a los vivos en la sala de operaciones.
Es una parte rutinaria del proceso de estas aplicaciones.
Es necesario desde las perspectivas médicas y éticas.
Las aplicaciones de analgesia postoperatoria se inician en el período preoperatorio y continúan en el período postoperatorio.
El tratamiento analgésico que se utilizará se forma según la aplicación y la experiencia del anestesiólogo.
El método desarrollado científicamente aceptado son los protocolos de analgesia multimodal.
Estos protocolos cubren un amplio rango desde paracetamol hasta opioides, bloques periféricos y centrales (como el bloque de plano fascial transversal (TFPB) y el bloque de plano transversal abdominis (TAP)).
El objetivo de este estudio es continuar con los protocolos de analgesia aplicados en cirugías de cesárea en las primeras puntuaciones de dolor de 24 horas, la cantidad de opioides consumidos después de la cirugía y la calidad de la escala de recuperación obstétrica (OBSQOR-10).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos de tratamiento de analgesia postoperatoria se aplican a los vivos en la sala de operaciones.
Es una parte rutinaria del proceso de estas aplicaciones.
Es necesario desde las perspectivas médicas y éticas.
Las aplicaciones de analgesia postoperatoria se inician en el período preoperatorio y continúan en el período postoperatorio.
El tratamiento analgésico que se utilizará se forma según la aplicación y la experiencia del anestesiólogo.
El método desarrollado científicamente aceptado son los protocolos de analgesia multimodal.
Estos protocolos cubren un amplio rango desde paracetamol hasta opioides, bloques periféricos y centrales (como el bloque de plano fascial transversal (TFPB) y el bloque de plano transversal abdominis (TAP)).
En este estudio, el bloqueo del plano transversal abdominal o el bloqueo del plano fascial transversal se aplicó a los participantes inmediatamente después de la cirugía.
El objetivo es continuar con los protocolos de analgesia aplicados a las cirugías de cesárea en las puntuaciones del dolor en las primeras 24 horas, la cantidad de opioides consumidos después de la cirugía y la calidad de la escala de recuperación obstétrica (OBSQOR-10).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Pavo, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes que se sometieron a cesárea electiva y recibieron anestesia regional para analgesia postoperatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Embarazos a plazo (37-42 semanas) y aquellos planearon someterse a un parto de cesáreas electivas bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Cirugía de emergencia
- IMC> 35 kg/m2 o condiciones anatómicas que impedirían la anestesia espinal
- Mayor susceptibilidad a los trastornos de sangrado o coagulación (recuento de plaquetas por debajo de 80,000 × 10^3/mm^3 o INR> 1.5)
- Alergia conocida a cualquier medicamento, como anestésicos locales, opioides o AINE
- Otras condiciones clínicas maternas o neonatales relevantes que requieren tratamiento y a discreción de los investigadores, como la hipertensión gestacional, la función renal o hepática deteriorada, la hemorragia posparto
- Condiciones de dolor crónico y uso concomitante de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
El bloqueo del plano transversal abdominal se realizó inmediatamente después de la cesárea.
|
Aplicamos diferentes bloques nerviosos a los pacientes para el alivio del dolor después de la cirugía por cesárea.
Se aplicó el bloqueo del plano transversal abdominal a este grupo
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|
Grupo 2
El bloqueo del plano fascial transversal se realizó inmediatamente después de la cesárea
|
Aplicamos diferentes bloques nerviosos a los pacientes para el alivio del dolor después de la cirugía por cesárea.
Se aplicó el bloqueo del plano de la fascia transversal a este grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Los niveles de dolor de los pacientes serán evaluados con la escala de dolor numérico (NRS) en las primeras 24 horas después de la operación. La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección de dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento usando una escala de 0-10, con cero que significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable" |
Postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obsqor-10
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
El cuestionario Obsqor-10 consta de 10 preguntas que evalúan la calidad de recuperación informada por el paciente en el período postoperatorio de los pacientes obstétricos utilizando una escala Likert de 11 puntos (0 = fuertemente negativa; 10 = fuertemente positiva) que apunta a una puntuación mínima de 0 (peor recuperación posible) y una puntuación máxima de 100 (mejor recuperación posible)
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Director de estudio: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2024/22/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .