- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06939725
Tvärgående abdominisplan (TAP) Block kontra transversalis fasciaplanblock (TFPB) efter kejsarsnitt leverans
Resultat av postoperativa analgesiprotokoll och deras påverkan på återhämtningskvaliteten hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Kalkon, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år
- Term graviditeter (37-42 veckor) och de som planeras genomgå valfri kejsarsnitt under spinalbedövning
Uteslutningskriterier:
- <18 år
- Akutoperation
- BMI> 35 kg/m2 eller anatomiska tillstånd som skulle utesluta ryggmärgsanestesi
- Ökad känslighet för blödnings- eller koagulationsstörningar (trombocytantal under 80 000 × 10^3/mm^3 eller INR> 1,5)
- Känd allergi mot läkemedel, såsom lokalbedövningsmedel, opioider eller NSAID
- Andra relevanta kliniska tillstånd för moder eller neonatal som kräver behandling och efter utredarnas bedömning, såsom graviditetshypertoni, nedsatt njur- eller leverfunktion, postpartumblödning
- Kroniska smärtstillstånd och samtidig användning av smärtstillande medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Transversus abdominis planblock utfördes omedelbart efter kejsarsnitt.
|
Vi tillämpar olika nervblock på patienter för smärtlindring efter kejsarsnitt.
Transversus abdominis planblock applicerades på denna grupp
|
|
Grupp 2
Transversalis fascial planblock utfördes omedelbart efter kejsarsnitt
|
Vi tillämpar olika nervblock på patienter för smärtlindring efter kejsarsnitt.
Transversalis fascia planblock tillämpades på denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Smärtnivåer för patienter kommer att utvärderas med den numeriska smärtskalan (NRS) under de första 24 timmarna postoperativt. Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtskärmningsverktyg, som vanligtvis används för att bedöma smärta svårighetsgrad vid det ögonblicket i tid med en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas" |
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
OBSQOR-10-frågeformuläret består av 10 frågor som bedömer den patientrapporterade kvaliteten på återhämtning i obstetriska patienters postoperativa period med en 11-punkts Likert-skala (0 = starkt negativt; 10 = starkt positivt) som pekar på en minimal poäng på 0 (värsta möjliga återhämtning) och en maximal poäng på 100 (bästa möjliga återhämtning))
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Studierektor: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK 2024/22/14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .