- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939725
Querabdominisebene (TAP) Block gegen Transversalis Fascia -Ebene (TFPB) nach der Kaiserschnittabgabe
Ergebnisse postoperativer Analgesie -Protokolle und deren Auswirkungen auf die Wiederherstellungsqualität bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Truthahn, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Begriff Schwangerschaften (37-42 Wochen) und diejenigen, die sich unter der Wirbelsäulenanästhesie einer gewählten Kaiserschnitt-Entbindung unterziehen wollten
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Notfalloperation
- BMI> 35 kg/m2 oder anatomische Bedingungen, die die Wirbelsäulenanästhesie ausschließen würden
- Erhöhte Anfälligkeit für Blutungen oder Gerinnungsstörungen (Thrombozytenzahl unter 80.000 × 10^3/mm^3 oder inr> 1,5)
- Bekannte Allergie gegen jede Droge wie Lokalanästhetika, Opioide oder NSAIDs
- Andere relevante klinische Erkrankungen der Mutter oder Neugeborene, die eine Behandlung und nach Ermessen der Forscher, wie Schwangerschaftshypertonie, beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion, postpartale Blutung erfordert
- Chronische Schmerzzustände und gleichzeitige Verwendung von Analgetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Der Transversus abdominis -Flugzeugblock wurde unmittelbar nach dem Kaiserschnitt durchgeführt.
|
Nach der Kaiserschnitt -Operation wenden wir verschiedene Nervenblöcke auf Patienten zur Schmerzlinderung an.
Transversus abdominis -Ebenenblock wurde auf diese Gruppe angewendet
|
|
Gruppe 2
Der Block der Transversalis -Faszialebene wurde unmittelbar nach dem Kaiserschnitt durchgeführt
|
Nach der Kaiserschnitt -Operation wenden wir verschiedene Nervenblöcke auf Patienten zur Schmerzlinderung an.
Transversalis -Faszien -Flugzeugblock wurde auf diese Gruppe angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
|
Die Schmerzniveaus der Patienten werden in den ersten 24 Stunden postoperativ mit der numerischen Schmerzskala (NRS) bewertet. Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Schmerz-Screening-Tool, das üblicherweise verwendet wird, um die Schmerzschwere in diesem Moment mit einer 0-10-Skala mit Null zu beurteilen, was "kein Schmerz" und 10 bedeutet, "der schlimmste Schmerz, der vorstellbar" ist " |
postoperative 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
|
Der OBSQOR-10-Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die die von Patienten gemeldete Qualität der Erholung in den postoperativen Zeiten der geburtshilflichen Patienten unter Verwendung einer 11-Punkte-Likert-Skala (0 = stark negativ; 10 = stark positiv) bewerten, die auf eine Mindestbewertung von 0 (schlimmste mögliche Erholung) und eine maximale Bewertung von 100 (bestmögliche Erholung) verweist (bestmögliche Wiederherstellung)
|
Postoperative 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Studienleiter: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKAEK 2024/22/14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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