Transversale abdominis vlak (TAP) blok versus transversalis fascia vliegtuigblok (TFPB) na keizersnede
27 april 2025 bijgewerkt door: Samsun University
De resultaten van postoperatieve analgesie -protocollen en hun impact op de herstelkwaliteit bij patiënten die een keizersnede ondergaan
Postoperatieve behandelingsmethoden voor analgesie worden toegepast op de levende in de operatiekamer.
Het is een routinematig onderdeel van het proces van deze toepassingen.
Het is noodzakelijk vanuit medische en ethische perspectieven.
Postoperatieve analgesie -toepassingen worden gestart in de preoperatieve periode en gaan door in de postoperatieve periode.
De te gebruiken analgetische behandeling wordt gevormd volgens de toepassing en ervaring van de anesthesist.
De wetenschappelijk geaccepteerde ontwikkelde methode is multimodale analgesie -protocollen.
Deze protocollen bestrijken een breed bereik van paracetamol tot opioïden, perifere en centrale blokken (zoals transversalis fasciaal vlak blok (TFPB) en transversus abdominis -blok (TAP) blok).
Het doel van deze studie is om de analgesie-protocollen voort te zetten die zijn toegepast in keizersnede-operaties op de eerste 24-uurs pijnscores, de hoeveelheid opioïde die na de operatie wordt verbruikt en de kwaliteit van obstetrisch herstel (ObsQor-10) schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve behandelingsmethoden voor analgesie worden toegepast op de levende in de operatiekamer.
Het is een routinematig onderdeel van het proces van deze toepassingen.
Het is noodzakelijk vanuit medische en ethische perspectieven.
Postoperatieve analgesie -toepassingen worden gestart in de preoperatieve periode en gaan door in de postoperatieve periode.
De te gebruiken analgetische behandeling wordt gevormd volgens de toepassing en ervaring van de anesthesist.
De wetenschappelijk geaccepteerde ontwikkelde methode is multimodale analgesie -protocollen.
Deze protocollen bestrijken een breed bereik van paracetamol tot opioïden, perifere en centrale blokken (zoals transversalis fasciaal vlak blok (TFPB) en transversus abdominis -blok (TAP) blok).
In deze studie werd transversus abdominis vlakke blok of transversalis fasciaal vlak blok onmiddellijk na de operatie op de deelnemers aangebracht.
Het doel is om de Analgesia-protocollen voort te zetten die worden toegepast op de keizersnede sectie-operaties op de pijnscores in de eerste 24 uur, de hoeveelheid opioïde die na de operatie wordt verbruikt en de kwaliteit van obstetrisch herstel (obsqor-10) schaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Kalkoen, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die een electieve keizersnede ondergingen en regionale anesthesie ontvingen voor postoperatieve analgesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Termijnzwangerschappen (37-42 weken) en degenen die gepland zijn om electieve keizersnede te ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Noodoperatie
- BMI> 35 kg/m2 of anatomische omstandigheden die spinale anesthesie zouden uitsluiten
- Verhoogde gevoeligheid voor bloedingen of coagulatiestoornissen (het aantal bloedplaatjes onder 80.000 × 10^3/mm^3 of INR> 1.5)
- Bekende allergie voor elke drug, zoals lokale anesthetica, opioïden of NSAID's
- Andere relevante klinische aandoeningen van de moeder- of neonatale aandoeningen die een behandeling vereisen en naar goeddunken van de onderzoekers, zoals zwangerschapshypertensie, verminderde nier- of leverfunctie, postpartum bloeding
- Chronische pijnomstandigheden en gelijktijdig gebruik van analgetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Transversus abdominis vliegtuigblok werd onmiddellijk na een keizersnede uitgevoerd.
|
We passen verschillende zenuwblokken toe op patiënten voor pijnverlichting na een keizersnede.
Transversus abdominis vliegtuigblok werd op deze groep toegepast
|
|
Groep 2
Transversalis fasciaal vliegtuigblok werd onmiddellijk na een keizersnede uitgevoerd
|
We passen verschillende zenuwblokken toe op patiënten voor pijnverlichting na een keizersnede.
Transversalis fascia vliegtuigblok werd op deze groep toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Pijnspiegels van patiënten zullen worden geëvalueerd met de numerieke pijnschaal (NRS) in de eerste 24 uur postoperatief. De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor pijnscreening, vaak gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment in de tijd te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, met nul wat betekent "geen pijn" en 10 wat betekent "de ergste pijn die je denkbaar denkbaar is" |
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De obsqor-10-vragenlijst bestaat uit 10 vragen die de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel in de postoperatieve periode van verloskundige patiënten beoordelen met behulp van een 11-punts Likert-schaal (0 = sterk negatief; 10 = sterk positief) die wijst op een minimale score van 0 (slechtst mogelijk herstel) en een maximale score van 100 (best mogelijk herstel)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Studie directeur: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2024/22/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .