- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939725
Tverrgående abdominis plan (TAP) blokk kontra transversalis fascia planblokk (TFPB) etter keisersnitt levering
Resultatene av postoperative smertestillende protokoller og deres innvirkning på utvinningskvalitet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Tyrkia, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år
- Sikt graviditeter (37-42 uker) og de som er planlagt å gjennomgå elektiv keisersnitt under ryggmargsanestesi
Eksklusjonskriterier:
- <18 år
- Akuttkirurgi
- BMI> 35 kg/m2 eller anatomiske forhold som ville utelukke ryggmargsanestesi
- Økt mottakelighet for blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser (blodplatetall under 80 000 × 10^3/mm^3 eller INR> 1,5)
- Kjent allergi mot ethvert medikament, for eksempel lokalbedøvelse, opioider eller NSAIDS
- Andre relevante mors eller nyfødte kliniske tilstander som krever behandling og etter etterforskernes skjønn, for eksempel svangerskapshypertensjon, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, blødning etter fødselen
- Kroniske smerteforhold og samtidig bruk av smertestillende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Transversus abdominis planblokk ble utført umiddelbart etter keisersnitt.
|
Vi bruker forskjellige nerveblokker for pasienter for smertelindring etter keisersnitt.
Transversus abdominis planblokk ble brukt på denne gruppen
|
|
Gruppe 2
Transversalis fascialplanblokk ble utført umiddelbart etter keisersnitt
|
Vi bruker forskjellige nerveblokker for pasienter for smertelindring etter keisersnitt.
Tverrgersalis fascia -planblokk ble brukt på denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Smerternivåer av pasienter vil bli evaluert med den numeriske smerteskalaen (NRS) i løpet av de første 24 timene postoperativt. Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, som ofte brukes til å vurdere smerter i det øyeblikket i tid ved bruk av en 0-10 skala, med null betydning "ingen smerter" og 10 som betyr "den verste smerten som kan tenkes" |
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Obsqor-10-spørreskjemaet består av 10 spørsmål som vurderer den pasientrapporterte kvaliteten på utvinning i fødselspasienters postoperative periode ved å bruke en 11-punkts Likert-skala (0 = sterkt negativt; 10 = sterkt positivt) som peker på en minimumspoeng på 0 (verst mulig utvinning) og en maksimal poengsum på 100 (best mulig utvinning)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Studieleder: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK 2024/22/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .